有效期 ≠ 使用期限,藥品有效期怎麼看?看完這篇文章你就懂了

正題開始之前,先問問下大家:


相信各位醫生一定經常聽到這樣的提問:醫生,我 3 個月前買了瓶糖漿,還在藥品有效期裡,現在還能喝嗎?

3 個月前買的瓶糖漿能喝嗎?「藥品有效期」究竟又該如何理解?你需要掌握這 4 個問題:


1. 藥品有效期該怎麼看?

2. 藥品有效期 ≠ 藥品啟用後使用期限

3. 開封啟用後藥品該如何儲存?

4. 藥品儲存誤區


藥品有效期怎麼看?

有效期表述有以下 3 種格式:

1. 直接標明有效期 如某藥品的有效期為 2000 年 10 月 15 日,表明可使用至 2000 年 10 月 16 日。

2. 直接標明失效期 如某藥品的失效期為 2000 年 10 月 15 日,表明本品可使用至 2000 年 10 月 14 日。

3. 標明有效期年限,由批號推算 如某藥品批號為 990514,有效期為 3 年。可知本品為 1999 年 5 月 14 日生產,可使用至 2002 年 5 月 13 日。


藥品有效期 ≠ 藥品啟用後使用期限

美國聯邦法律要求表示,一般處方藥有效期時間為 6 至 12 個月 [1];國家藥品監督管理局的通用標準認為,藥品的藥效降低 10%,即被認定為失效。

然而需要明確的是:

藥品有效期,即藥品說明書和標籤上的日期,指藥品未啟用時的有效期限;


藥品啟用後使用期限,是指藥品開封啟用後的保存時間。


以眼用製劑為例:《中國藥典》2015 版《製劑通則》明確規定,眼用製劑(滴眼劑、洗眼劑、眼膏劑等)啟用後使用期限最多不超過 4 周。也就是說,即便該製劑啟用後仍在有效期內,但其最多可再使用 4 周 [2]。

表 1 滴眼液說明書上的使用期限 [3]

有效期 ≠ 使用期限,藥品有效期怎麼看?看完這篇文章你就懂了

目前,除說明書相關介紹外,開封啟用後的藥物(如口服糖漿劑、掰服後剩下的藥片)並無明確的使用期限規定。現建議如下:

糖漿劑:不宜久貯,一般夏天不超過 1 個月,冬天不超過 3 個月,再次服用時應該對著光線看,觀察溶液是否依然澄清,如出現大量氣泡、絮狀混懸物、沉澱物或變色、結晶,表明糖漿劑已變質,不能再服用 [4]。


掰服後剩下的藥片:使用期限與藥物成分、儲存條件相關,一般不應該超過 24 小時。畢竟掰開的藥片已經破壞了片劑的穩定性條件。


膠囊、滴丸等易吸潮藥品:開封后應儘快服用完畢,一般應在 3 個月至半年內用完 [5]。


開封啟用後,藥品該如何儲存?

藥物常因光、熱、水分、空氣、酸、鹼、溫度、微生物等外界條件影響而變質失效,甚至產生毒性物質。不同的藥品貯藏的條件不同,但避光、乾燥、陰涼、密封是保存藥品的四大要素 [5]。妥善儲存是在有效期之前確保藥物安全和有效的一種方法 [6]。

《中國藥典》中也提到:藥品的常溫儲存條件為 、陰涼條件不高於 20 ℃、冷藏條件為 2 ℃~10 ℃,藥品貯藏處的相對溼度應保持在 45%~75%。一些常見藥品的儲存條件如下 [7]:

1. 避光儲存藥品舉例

維生素 C:遇光易氧化變色,服用變質維生素 C 會增加膽結石風險。

其它藥物:抗菌藥物、硝酸甘油、氨茶鹼、己烯雌酚等藥物。

2. 乾燥儲存藥品舉例

阿司匹林:吸潮後會分解成水楊酸和醋酸,酸性增強,增大胃腸道刺激。

其他藥物:易吸潮粘連的膠囊劑、膠丸類藥品;易吸潮或吸收 CO2 變質的氫氧化鈉(鉀)、氨茶鹼片等;易揮發藥品:乙醇消毒液等。

3. 冷藏保存藥品舉例

冷藏儲存 ≠ 冷凍儲存。血清、類毒素、白蛋白等生物製劑應在 2 ℃~10 ℃ 條件下保存,冷凍條件下其活性會被破壞。

4. 不宜冷藏保存的藥品舉例

糖漿劑、乳膏劑應室溫保存。低溫條件下糖漿劑、乳膏劑易結晶或分層,影響藥品的穩定性、均一性。另外,CFDA 也指出:藥品開啟後進行冷藏保存,其意義在於保證短期使用質量,而不是長期儲存 [5]。

藥品儲存誤區

1. 開瓶後保留棉花和乾燥劑

棉花及乾燥劑是確保藥物出廠至開封期間的質量,開封后,棉花、乾燥劑暴露空氣中易潮溼,若放於冰箱這樣的潮溼環境內,更容易使藥品受潮。所以,藥品開封后應立刻丟棄棉花和乾燥劑 [5]。

2. 過期藥直接扔進垃圾箱

《中華人民共和國藥品管理法》中明確規定:超過有效期的藥品按劣藥論處。如某些抗菌藥物過期會有滋生細菌的風險,並導致更嚴重的疾病和抗生素耐藥性。同時誤用過期藥物會對寵物和人產生致命危險 [6]。

國外通過「藥物回收計劃」對那些過期的、不需要的或是未使用的藥物進行處理。

自行處理時應將過期藥物與泥土、貓砂等物質混合密封,扔到家庭垃圾中,具體操作見下圖 [6]。

特殊藥物(處方藥品、毒性較大 OTC 藥品),若不慎服用對孩子、寵物或任何人都是有害甚至致命的,應將其通過抽水馬桶或水槽用水沖走。

有效期 ≠ 使用期限,藥品有效期怎麼看?看完這篇文章你就懂了

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