李氏大药厂控股有限公司（以下简称“李氏大药厂”或“集团”，HKEx：00950）宣布，于2020年4月28日，李氏大药厂全资附属公司李氏大药 厂（香港）有限公司（以下简称“李氏香港”）的Natulan®新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理，该药物乃用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤（“HL”）。预期本集团将于2020年5月底前提交新药申请之优先审评申请。
验证性研究（NCT02800447）为一项开放、随机、受控及多中心研究，乃由中国13 个以上试验单位主导。该项研究旨在观察及比较BEACOPP（包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素（阿霉素）、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼及泼尼松的联合化疗）基线方案组及ABVD（包括盐酸阿霉素（阿霉素）、博来霉素、长春碱及达喀尔巴嗪的联合化疗）治疗方案组对晚期HL患者的客观缓解率，并评估将Natulan®用于治疗中国晚期HL患者的安全性。合共93名晚期HL患者参与研究，而研究结果不仅与其主要最终目标匹配（即BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色于ABVD方案组），且于完成四个周期的治疗后，BEACOPP基线方案组（每个周期21天）患者的完全缓解率亦显著提高至16.22%(6/37)，而ABVD方案组（每个周期28天）则为2.17%(1/46)。
HL为淋巴系统的癌症，可影响淋巴结、脾脏、骨髓及其他内部器官。HL为两种常见淋巴系统癌症之一。根据GLOBOCAN数据库，中国于2018年新增约5,007宗HL病例。
李氏香港已于2018年5月Leadiant Biosciences Ltd签署经销协议，以使Natulan®于大中华地区独家上市。
关于Natulan®
联合化疗中的Natulan®（盐酸丙卡巴肼胶囊）适用于治疗HL及部分脑癌（例如多形性胶质母细胞瘤）。其属于其中一种烷化剂药物，最初由Hoffmann-La Roche 研发并首先申请了专利，阐明其制备工艺及用途。该药物（Matulane®）已于1969年7月获得美国食品及药物管理局的批准。
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