康方能不能長期持有?先得了解這些藥

編者注:創新藥企的市值會根據藥物的前景與研發進展大幅變動,想長期持有康方,得先對AK105、AK101以及雙抗AK104心中有數。

作者/Oliver

剛剛,康方生物暗盤開盤一路飆漲45.86%,報價23.6港元,收益7K+!

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行情來源:華盛證券


康方的火爆認購倍數讓所有認購者都期盼自己能成為幸運兒。但是如果不幸沒有中籤,投資者也有辦法能從康方生物上掙到錢。近兩年上市的如康希諾生物、瀚森製藥等新股上市後紛紛走出翻倍漲幅,大部分收益其實來源於上市後的股價變化,大部分投資者卻只賺到了首日的收益。

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只有瞭解出公司的真正價值,才能在該拿的時候拿緊股票,該賣的時候果斷賣出,今天我們就來深入瞭解一下康方生物的主要重磅產品有哪些。

一、康方佈局眾多藥物研發管線

康方生物目前共有30個在研品種,17個抗腫瘤品種,13個自身免疫性疾病、炎症、心血管疾病等品種;10個品種已進入臨床階段,10個在IND或CMC申報階段,10個在臨床前階段。

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資料來源:招股書


但根據實驗進度,實際上我們應該重點看三個品種:單抗AK-105、雙抗AK-104、單抗AK-101。這三種藥物,最接近接下來就聊為什麼我說只關注這三個重點在研品種,先從市場和公司基本情況開始。

二、AK105未來可能助康方成為第五家國產PD-1藥企

AK105 是康方生物與中國生物製藥成立合營公司共同開發,正大天晴以人民幣 3.45 億元現金出資,康方生物以其 AK105 項目的知識產權和相關技術的全部權益(包括在中國及國外的任何權益)作為無形資產出資,雙方分別擁有 50%股權。

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資料來源:安信證券


目前中國有五種獲國家藥品監督管理局批准的 PD-1 單抗。包括百時美施貴寶的 Opdivo(納武單抗)、Merck 的 Keytruda(帕博利珠單抗)、信達的達伯舒(信迪利單抗)、君實生物醫藥科技的拓益(特瑞普利單抗)及恆瑞的艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)。此外,百濟神州 PD-1 已提交新藥申請。目前正在進行治療腫瘤 III 期試驗的 PD-1 抗體療法項目達 77 個。

國內PD-1市場以四大癌種晚期一線市場為主要陣地,如肺癌、胃癌、肝癌、食道癌為主,其它小適應症成為了快速進入市場和差異化佈局領域,小適應症領域諸如:膽道癌、鼻咽癌、膀胱癌、宮頸癌、腎癌、頭頸癌、結直腸癌、子宮癌、乳腺癌等;各種癌種PD-1治療適用患者每年高達約160萬人。

康方手握PD-1主戰場最後一張入場券:預計在2023年,進口與國產各佔一半市場份額,君實、信達、恆瑞和百濟由於有先發優勢將佔據40%左右的市場份額;康方有望成為第五家國產PD-1藥企。

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資料來源:中泰證券研究所


AK105 銷售峰值有望超過 15 億元

除肝癌外,AK105 聯合安羅替尼一線治療非鱗狀 NSCLC,聯合化療一線鱗狀和非鱗狀 NSCLC 也有望在 2021-2022 年陸續報產,考慮目前已經進入臨床後期的適應症,患者人數參考 2015 年中國癌症流行病學數據,假設未來 5 年各癌種發病人數提升 10%,適用比例扣除基因驅動型患者和體質不適合免疫療法的患者,滲透率考慮治療線數,治療時間為參考試驗的 mPFS,月均治療費用假設為 8000 元,AK105 在 PD-1 市場率考慮適應症獲批時間和相關公司銷售能力,AK105 未來銷售峰值有望超過 15 億元。

AK105與正大天晴成立合資公司共同銷售AK105,從銷售能力上看,市場推廣能力可與恆瑞抗衡,這個銷售團隊是中國最大的腫瘤銷售團隊之一,遠超百濟等Biotech公司。

三、康方生物的AK104在雙抗領域一馬當先

目前整個全球的雙抗格局基本都處於臨床試驗的階段,康方的AK104是首個進入臨床階段的雙抗,緊接著就是之前的提到的康寧傑瑞。中國在研的進入臨床試驗階段的PD-(L)1雙抗藥物共計7款,其中僅有康方生物的AK104和康寧傑瑞(9966 HK)的KN046進入了II期臨床階段。

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資料來源:招股書


雙抗有一個問題就是不夠安全,抗體聯合療法增加抗腫瘤活性的同時始終伴有大幅增加的劑量限制性治療相關不良事件及毒性。所以,AK104的關鍵看點就目前的臨床試驗數據是否能保證藥效的情況下提高安全性。

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資料來源:招股書


目前來看AK104的聯合療法與單一抗體療法相比,聯合療法在各種腫瘤類型上的總緩解率方面具有優異的臨床療效。這些結果證明PD-1/CTLA-4雙特異性抗體藥物(例如AK104)的潛在的適應症臨床數據向好。但能否最後取得領先,還要看AK104能否成功推出。

四、AK101未來面對約700億的市場

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資料來源:招股書


AK101的看點是有望成為首款中國本土開發針對已驗證第二代自身免疫性疾病靶點的單克隆抗體候選藥物。目前國內銀屑病治療上,輕度採用局部外用治療,中重度採用全身系統治療,藥物以小分子藥物治療方案成熟,但效果與生物相比較差。銀屑病對患者外貌有極大的影響,給患者產生極大的精神壓力,患者治療慾望強烈,但目前尚無治癒方法,需長期用藥,按照390萬的患者及年治療費用7萬元測算,加上有醫保的滲透率,國內市場規模差不多在七百億。

AK101已於2019年10月獲得FDA的IND批准,用於以AK101在美國治療UC的臨床試驗。預期於2021年上半年就針對銀屑病的III期試驗招募患者並在2022年下半年向國家藥監局提交新藥申請。

五、康方生物的藥物前景

創新藥的商業模式就是一種專注於研發,並以研發過程的進展以及速度來提升公司市值以及在最終新藥誕生後依靠新藥取得價值的一種商業模式,風險極大,收益同樣也極高。研發的成功概率的評估,研發階段的成功與否,以及從實驗的不斷推進的過程以及時間點的實現也會不斷的推進公司身價的水漲船高。康方的任何一款重磅創新藥的落地或者失敗都可能導致康方生物的市值大幅度變化。

所以關注創新藥的研發進度和市場前景以及競爭者的研發情況成為醫藥投資者必須做的事情,做到了這些,打新之後才能心中有數,有信心面對市場的劇烈變化。

風險及免責提示:以上內容僅代表本文作者的個人立場和觀點。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。本文不構成任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。

本文來源於新浪集團旗下港美股交易平臺華盛通APP資訊專欄,如需轉載,請註明出處!


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