面對全球各國此起彼伏的新冠肺炎新增和死亡數據，想必很多人都麻木了！
而我們在中國大陸，實在是太安全的，有些冷眼看世界的感覺——美國、印度不是老跟中國過不去嗎？這次嚐到苦頭了吧？特朗普也感染了？美國每分鐘有一人因新冠而死亡，嘖嘖嘖……
很難說，有多少人會幸災樂禍，然而，大多數還是會期待疫苗儘快出來，趕緊結束這該死的疫情——畢竟美國和印度政府老跟中國過不去，不少美國老百姓還是中國人民的朋友嘛！更何況全世界疫情大流行，中國也不能獨善其身啊！
可是，人們期待的新冠疫苗咋就這麼慢呢？今年都快過完了，疫苗咋還沒有出來呢？
其實，大家焦急等待的心情是可以理解的，然而，這個速度真的已經是最快速度了，不能更快了！
疫苗研發是一件非常複雜的事情， 一般情況下，一種新的疫苗需要10年左右的時間才能成功上市，比如，預防結核病的卡介苗花了13年，乙肝疫苗花了10多年。
而新冠肺炎的疫苗，大約明年就有些可以上市了，這是火箭速度啊，有木有？！——沒有全球最頂尖的科學家，沒有各國投入的大量人力物力財力，沒有相關部門的一路綠燈，這個速度是絕對不可能的。
然而，研製一款疫苗為什麼就這麼難呢？
疫苗是什麼？
我們很多人都是談病毒色變，但其實病毒沒那麼可怕，因為我們人體的免疫機制幾乎是萬能的。
簡單的講，任何病原體（致病的病毒、細菌、真菌等微生物），只要我們的免疫細胞能夠識別它，它就沒啥可怕的，免疫系統派出的強大免疫部隊很快就會把它清除掉。
歷史上與各種病原體相處的大多數時候，人類都是遊刃有餘的，因為人類進化了這麼多年，啥沒見過呢，都像街坊鄰居一樣，彼此間都非常熟悉了。
然而，當自然界出現了一種新的病原體，或者熟悉的病原體發生了變異，免疫系統不能識別了，或者這種病原體早已出現，但你卻沒有接觸過，這時，免疫機制就會失效。
面對病毒的入侵，免疫細胞要麼完全不作為，要麼過度作為，把人體的正常細胞也當成病毒消滅。而有了疫苗，這種情況就不會出現了。
疫苗是什麼呢？疫苗就是讓你的免疫系統提前認識它，就像你遇到敵人前，你就已經看了他的照片，瞭解他的各種信息，準備好對付他的手段了。
可是，我們又不能和免疫系統進行對話交流，不能給他看照片啊，這咋整呢？
因此，科學家發明了一種辦法，把病原體進行減毒、滅活，這樣既不會導致人生病，還能讓免疫系統跟病原體熟悉起來，下次見面就不再陌生了。
當然，現在的疫苗不一定要用病原體了，還能用基因工程等方式進行人工合成，或者以其他病毒，甚至食物做載體等，但不管怎樣，疫苗都是一種生物蛋白，不是一種物質，而是很多種物質組成，甚至連生產商都未必能知道精確的物質構成。
於是，問題就來了：這麼多的甚至是未知的組成物質，這不等於瞎貓抓耗子嗎？而且，安全性有該咋保證呢？
疫苗研發的困難
因為疫苗不是某一種具體物質，它就無法像一般的藥物一樣，只要公佈了成分，各個廠家都可以製造出來。也就是說，疫苗幾乎不可能仿製，某家公司研發了一種疫苗，就只有他能生產。
對於疫苗，重要的反而不是物質組成，而是其特定的生產工藝。
不過，就算把生產的工藝完全公佈出來，其他廠家也未必能造成效果一樣的疫苗來，因為生產環節稍微出現了差異，可能效果就大為不同。
因此，現在全球很多公司都在研發新冠疫苗，但大家卻都是各搞各的。這並不是大家不願意搞技術共享，而是沒法技術共享。
而且，每家公司的疫苗能否成功，都具有極大的偶然性。甚至，有可能一些公司研發到最後，卻發現走上了一條死衚衕——比如，前期的各種試驗都正常，結果在Ⅲ期臨床試驗上出了問題，對變異病毒的有效性低於50%，或者對某些人群有很大的不良反應，那麼，前提的投入就可能都打了水漂了，研發公司只能自己偷偷的一邊哭去了。
目前研發疫苗的路子也越來越多，而哪條路子能走通事先沒有人知道，大家只好各自選一條自己認為能通的路子，一路走到黑，聽天由命了。
為了增加成功的概率，有實力的國家，比如中國，就會選擇多條路齊頭並進，成功的概率就會大很多。十多天前，中國官方透露：
“新冠疫情發生以來，中國政府第一時間佈局了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五條技術路線，規範有序開展研發工作。截止到目前為止，中國已有五支疫苗正在阿聯酋、巴西、巴基斯坦、秘魯等多國開展Ⅲ期臨床試驗，還有多支疫苗正在加緊推進I、Ⅱ期臨床試驗。”
可見，為了克服疫苗研發的困難，中國投入了多少的人力物力，誰也不能保證哪條路子能成功，那就每條路子都嘗試——也就是新冠肺炎能有這樣的待遇了！
如何保證安全性和有效性
疫苗是物質成分複雜的生物製劑，甚至有的還是活的病毒，因此，疫苗的風險性要遠遠大於一般藥物。為了保證疫苗的安全性，國家對疫苗的管理非常嚴格，必須要嚴格的經過幾個流程後疫苗才能最後上市。
一、疫苗出來後，先要在動物身上做實驗，動物會產生免疫反應，而且沒有不良反應，才能進入下一步。
二、人體臨床試驗，而且必須要有I期、II期、III期，一步都不能少，目的是要驗證疫苗的有效性和安全性的。
I期主要考察安全性，一般受試者幾十至百例；II期考察有效性，受試者在幾百到上千例；III期則需要採用隨機、盲法、安慰劑對照設計，在更大的人群中全面評估有效性和安全性。其中，III期是最為複雜，也最為關鍵的步驟。
這次新冠肺炎在全世界都有傳染，而且各地的病毒特徵還會有差異，為了讓疫苗有普遍適用性，臨床實驗必須要在好多個國家同時進行。
而中國公司臨床試驗難度是最高的，因為本國疫情控制太好，已經沒有試驗的土壤了，只好到外國去，而外國還得願意讓你去才行啊，就只能優先選擇比較友好的國家，比如巴基斯坦、阿聯酋、秘魯、巴西等國，至於美國和印度，那是不可能的。
6月中國新冠疫苗臨床三期在阿聯酋啟動
目前，國內和國外都有幾款疫苗正在進行III期臨床試驗，據幾家國外公司公佈，其III期中期效果顯著，疫苗的有效性達到90%以上。國內公司似乎是為了求穩，尚未公佈中期數據。
不過，說實在的，這些中期數據其實並沒有什麼卵用，頂多是穩定人心，因為疫苗有效性是需要時間檢驗的，如果一劑疫苗的效果只能持續兩個月，估計也是沒啥人願意打的。
三、國家批准，批量生產上市。在這個過程中，國家相關部門還會不定期的進行抽查，而且每一批都要抽檢才能放行。
如此多的關卡，一般的疫苗需要十年左右的時間才能走完所有流程，然而，新冠疫苗似乎已經箭在弦上了。
前段時間，據新聞報道，嘉興等地已經可以預約打新冠疫苗了，每一支200元，我頓時震驚了，有這麼快？詳細瞭解後，原來不過是III期臨床的疫苗，並沒有正式註冊上市，但由於新冠疫情情況特殊，政府開了綠燈。
也就是說，現在可以預約的新冠疫苗有效性和安全性是有待繼續驗證的，然而，面對新冠疫情的更高風險，這些有待驗證的低風險也是可以暫時放一邊的。
有了疫苗還不一定行！
疫苗難，難於上青天，然而，面對各個公司樂觀的III期臨床數據，張文宏卻表示：“關於疫苗，我就兩句話，有了疫苗不一定行，沒有疫苗萬萬不行。”
這是啥意思呢？
意思是，就算這些公司的疫苗都通過臨床試驗了，疫情也未必能完全控制住。為啥呢？
因為新冠病毒變異非常快，理論上講，病毒傳染越廣，感染者越多，病毒發生大變異的可能就越大，因為病毒的每一次分裂都意味著變異的可能性，而更多的分裂就意味著更多的變異可能。
如果新冠疫苗上市時，卻發現其對新變異的新冠病毒無效，那時，疫苗生產商就真是欲哭無淚了！
另外，以火箭速度出來的疫苗，有效性和安全性肯定是會打些折扣的，至少這些疫苗還沒有經過長時間的考驗，那麼就只好邊用邊考驗了。
最後，我只想說，疫苗研發，真的太難了！不過，沒有疫苗卻是萬萬不行的，因為，疫苗是全世界控制住疫情的唯一希望了。
向奮鬥在一線的醫務人員和專家們致敬吧，希望他們早日成功！
