作者：石江月
新冠病毒仍在全球肆虐，而针对性的疫苗如今成为很多国家最为看重的“抗疫武器”。那么，全球新冠疫苗到底处于什么状态？哪些国家的新冠疫苗研发处于领先状态？
据美国媒体报道，美德两家制药公司于当地时间5月5日表示，正在把他们的新冠病毒试验性疫苗送至美国，以便开始进行初步的人体试验。
美国制药商辉瑞公司(Pfizer Inc)和德国生物科技公司BioNTech SE说，如果试验证明其安全性和有效性，疫苗有可能在年底前在美国广为分发。这意味着，该疫苗有可能成为美国批准使用的首批新冠病毒疫苗之一。
还记得今年3月中旬，美国与德国爆出就一款疫苗研究的所有权展开“争夺战”的新闻吗？如今，德国方面已经采取了一系列手段，解决了这个问题。这两家公司说，一般需要多年努力才能开发出疫苗，而这一疫苗使用信使核糖核酸(mRNA)技术，比典型的方法快很多。
此外，美国生物技术公司Moderna Inc和美国政府正在合作开发一种使用类似技术的疫苗。该疫苗第一阶段的试验正在进行，中期试验定于本季度开始。
辉瑞公司上星期乐观地表示，美国食品药物监督管理局(FDA)最早可能在今年10月就能批准这款疫苗。
一般来说，疫苗研发有三大阶段：实验室——动物——临床（人体），最后获得监管当局批准，然后量产、投放使用。
新冠病毒SARS-CoV-2的基因序列2020年1月公布后，全球开始疫苗研发竞跑，3个月后就有百余个研发项目逼近临床阶段。据英国BBC在5月5日报道，到目前为止，有6支候选疫苗率先进入临床人体试验。
从技术层面看，有走传统路径的，也有用基因改造和编辑技术的创新，各有所长，也有短板。以过去的经验而言，一款疫苗从研发到推广通常需耗时数年甚至十几年，所以新冠疫苗的研发速度堪称惊人。
但找到一种有效疫苗并获得监管当局批准得以投入使用，并不意味着大功告成，后面还有批量生产和配发等挑战；量产的概念是疫苗剂数以千万或亿为单位计算，而生产出来的疫苗必须妥善配送到目标市场，完成接种。
因此，每一个环节都是挑战。
英国BBC的报道称，目前有6款候选疫苗已经进入临床试验，中国3款、美国2款、英国1款。
中国3款疫苗包括：第一种是AD5-nCoV ——重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗，3月19日开始I期临床，目前在进行的II期临床试验有500人参与。这支疫苗是港股上市公司康希诺生物股份公司（CanSino Biologics, China）和中国军科院军事医学研究所的合作项目。
第二和第三种候选疫苗分别是LV-SMENP-DC和具病原特异性的aAPC，都是由深圳免疫基因治疗研究院研发，前者是慢病毒载体修饰树突状细胞疫苗，后者是慢病毒载体修饰的具病原特异性的人工抗原提呈细胞。
这三个候选疫苗都基于病毒载体，是新冠疫苗研发多种技术平台中较传统的一类。这类疫苗可提供高水平的蛋白质表达，且具有长期稳定性，并能诱导强烈的免疫反应。
国际性专业组织流行病防范创新联盟（CEPI）在《自然综述：药物发现》（Nature Review Drug Discovery）期刊上撰文指出，基于重组蛋白的疫苗技术较成熟，已经有针对其他疾病的重组蛋白疫苗获得许可。
这也意味着此类候选疫苗一旦完成临床试验，几乎可以直接开始量产。
美国有 2支疫苗进入临床试验：
美国首个候选新冠疫苗是mRNA-1273，基于mRNA(信使核糖核酸)技术，与传统的疫苗研发路径不同，绕过新冠病毒，直接在信使核糖核酸上做文章。疫苗的目的是训练人体免疫系统学会识别病毒，遇到病毒入侵时予以反击，以此达到免疫目的。
这个疫苗研发项目3月16日开始临床试验，距离新冠病毒基因排序公布只有3个月。研发团队表示，临床试验有45名健康的成年男女参与，6月1日结束，结果将于夏季公布。
这个项目也得到美国国立卫生研究院（NIH）资助。
美国的第二种进入临床的疫苗是INO-4800——基于DNA（脱氧核糖核酸）药物平台开发的新冠疫苗，是生物制药公司Inovio在圣地亚哥的实验室研发的。
据《洛杉矶时报》报道，该公司声称在获得病毒基因序列后3个小时就设计出了疫苗。它的着眼点是通过质粒（一个小小的遗传结构）直接向人体细胞注射DNA，以此生成抗体。
这家生物科技公司主要从事DNA药物研发，新冠疫苗项目得到流行病防范创新联盟（CEPI）和盖茨基金会等机构的赞助。
英国有1支疫苗进入临床试验。这种名为V acuna ChAdOx1——牛津大学詹纳研究所（Jenner Institute）和阿斯利康制药公司（AstraZeneca）联合研发，4月23日启动临床试验，在前6名选手中最晚入局。
不过，这是欧洲首例也是迄今唯一进入临床试验的选手。
CEPI表示，目前还没有一支候选疫苗能保证接种效果。这是因为疫苗的有效程度受诸多因素影响，包括不同人种、年龄和生存环境和个体对疫苗可能有不同反应，而这些数据的积累都需要相当长的时间。
另外，国内和国际政治的博弈也是不可忽视的变量。 疫苗研发竞赛正在加速，参与的主力也更多元，从实验室到诊室再到社会，最先抵达终点的未必能笑到最后。
