文 | AI财经社健识局 陈广晶
编 | AI财经社健识局 严冬雪
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抗菌药市场卷入降价风潮。
4月15日，湖南公共资源交易服务平台发布通知，抗菌药专项集中采购终于开标了。
（翻至文后，查看中标药品详情）
根据通知，154个抗菌药中标。其中93个药品的单支/袋/片价格在10元以下。25个药品的单价在1元以下，最低的头孢羟氨苄（125mg）每袋价格0.25元；注射剂中最低的左氧氟沙星注射用水针（200mg：2ml）单支价格0.645元。
从中选企业看，中选企业基本都是本土药企，其中不乏国药集团、上海上药、广州白云山、哈药集团、华北制药、恒瑞医药、正大天晴、华海药业、浙江海正等龙头企业。而跨国药企只有拜耳的莫西沙星中标。
此外，还有23个药品的报价是隐藏的，属于纠偏价格不予公示。根据湖南药采平台此前通知，这些药品属于拟中选阶段确认了进一步降价的中标产品，以及跟进中标价的未中标药品。
按照湖南的要求，上述中标价格将于5月1日开始执行。这意味着，该省的患者将很快可以用到比矿泉水更便宜的抗菌药制剂了。
而以湖南试点为开端，全国1600亿抗菌素市场都面临冲击。这也将是抗菌药市场，继限抗令、重点监控之后，遭受的又一打击。
图/ 视觉中国
在国务院、国家医保局关于2020年带量采购任务部署中，除了全国性的带量采购之外，各省份针对当地用量大，采购金额高的药品，也将开展带量采购试点，且无论该药的一致性评价情况如何。此前，武汉、河北等，已经对质子泵、糖尿病、高血压用药出手。
以此为基础，越来越多大品种市场将急剧缩水。
湖南率先试水
1600亿市场抗菌药成“砍价”目标
湖南是首个将抗菌药纳入带量采购的省份。
根据湖南前期发文，采购涉及52个抗菌药大品种，共计128个品规。都是该省累计采购金额占前80%的药品。
湖南此次专项采购以2020年度全省抗菌药物预估总量的60%左右作为合同约定量，经过三轮报价，以及纠偏价格后确定中标结果。
从结果看，很多产品价格也确实低到了令业界吃惊的地步。其中超过半数的药品最小单位价格在10元以下，而且三分之一在3元以下。难怪有业内人士感叹，一支抗菌药的价格，还不如矿泉水。
值得一提的是，湖南还增加价格纠偏，针对拟中标价格在10元以上的注射剂及价格异常其他剂型，同生产企业同通用名同剂型不同规格，同通用名同质量层次不同规格、不同包材间存在价格倒挂、偏差的产品再议价，以及保密的方式，获得更低的价格。
在纠偏过程中，拟中标药品如果不确认纠偏价就意味着弃标或进入联动目录；未中标基药可以跟标，还可以不高于拟中标价的价格中标。这两种情况产生的中标价都将作为纠偏价格不予公示，不作为其他省份联动降价参考。
最终未能中标的药品，可以申请进入联动目录。这些药品将联动全国最低价挂网，其采购量须控制在湖南省医疗机构抗菌药类总采购金额的20%以内，且随时联动全国最低价降价，否则将取消挂网资格。
这意味着，凡是被纳入专项采购的药品，如果中标则价格一降到底，如果不降价，市场空间将大幅萎缩，且同样面对降价风险。
尽管近年来抗菌药作为重点监控、合理用药重点监督对象，市场增长速度已经减慢，但是据米内网数据显示，2018年此类药品仅公立医院终端市场规模就有1600亿元。而随着带量采购的介入，这个体量也将面临快速缩水。这对于相关产品和企业，无疑是更加直接、有力的打击。
频频落败
跨国药企正退出非专利药市场？
从2019年12月公布的审核结果看，一共有1259个药品、286家企业参与竞争。超过80%的药品未能中标。竞争之残酷也可见一斑。
除了拜耳的莫西沙星以纠偏价格中标，其余辉瑞的头孢哌酮钠舒巴坦、阿奇霉素、利奈唑胺；诺华的阿莫西林克拉维酸；赛诺菲的替考拉宁；意大利依赛特大药厂的头孢呋辛等大批进口药悉数落败。
这也意味着，过专利期进口原研药在华专利悬崖的到来。按照国家医保局带量采购的最初设想，通过以量换价，用质量与疗效与原研药一致的仿制药替代原研药，进而实现临床用药价格的全面下降，正是改革的目的之一。
湖南省官方口径看，抗菌药带量采购只是突破口。也就是说，更多药品将在湖南迎来降价狂潮。而在湖南以外，专项带量采购的战火已经熊熊燃起。
就在前几天，湖北武汉针对抗菌药、质子泵、胰岛素的带量采购，也宣布要在5月1日进入执行阶段，这一针对45个品种的带量采购，除了胰岛素以外的44个品种中，40个谈判成功，与全国最低价相比平均降幅31%，最高降幅93%。允许未通过一致性评价药品参与。
2019年底，河北省对13个高血压、糖尿病用药的带量采购，更是实现了二甲双胍95.19%的降幅，每片价格4.3分钱。其中未通过一致性评价的药品占到了50%以上。
而无论是国家带量采购还是地方带量采购，跨国药企都频频失利，已经失去了大片市场份额。
可以看到，在此前的两批国家带量采购中，只有阿斯利康、施贵宝、拜耳、新基、诺华等少数跨国药企的原研药中选。而在上述武汉专项采购中，除了胰岛素，其他40个品种中，也是国产药品占据了绝对优势。
事实上，结合国家层面对带量采购的最新部署，带量采购的范围已不局限于通过一致性评价仿制药和原研药的同台竞争，未通过一致性评价的产品也可以参与其中。
不接受降价的过专利期进口原研药，产能和效率无法从竞争中脱颖而出的国产仿制药，都面临着市场的急剧萎缩。
随着国家带量采购、省级带量采购逐渐进入常态化，可以预见，医药市场的洗牌进程将加速，中国医药产业的净化升级也将在这个过程中逐步实现。
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