潔淨室等級標準

潔淨度等級是潔淨室

潔淨室等級標準和國際標準ISO 14644一樣,都是根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔淨室（區）及相關受控環境中空氣潔淨度的等級，並且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 範圍內呈累積分佈的粒子群。根據粒子徑，可以劃分為常規粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

潔淨室

潔淨室

潔淨室

ISO/DIS 14644-1 潔淨室和潔淨區按空氣中懸浮粒子濃度的分級

潔淨室和潔淨區按空氣中懸浮粒子濃度的分級

注：按不同的測量方法，各等級水平的濃度數據的有效數字不應超過3位。

美國聯邦標準（USA Federal Standard）209E（1992年）

美國聯邦標準

單位：塵埃數量個/ft3

中國藥品生產潔淨室（區）的空氣潔淨度標準

中國藥品生產潔淨室（區）的空氣潔淨度標準

國家藥品監督管理局1999年8月1日發佈實施

基於≥0.5um粒徑的各國潔淨度等級近似對照表

基於≥0.5um粒徑的各國潔淨度等級近似對照表

潔淨室及潔淨區空氣中懸浮粒子潔淨度等級

潔淨室及潔淨區空氣中懸浮粒子潔淨度等級

另附:常用單位換算

常用單位換算

注：

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