銀黃丸由處方藥變身非處方藥 專家:銷售或放量增長

新京報訊(記者 王卡拉)4月24日,國家藥監局官網發佈信息,銀黃丸由處方藥轉化為非處方藥,藥品相關說明書及藥品標籤等需按規定進行修訂。北京鼎臣醫藥管理諮詢中心負責人史立臣指出,轉為非處方藥後,該品種銷量有很大機會放量增長。

新京報記者查詢國家藥監局數據庫看到,銀黃丸只有一家企業生產,即浙江聖博康藥業。該藥為中成藥,具有清熱、解讀、消炎的功效,用於外感風熱、肺胃熱盛所致的咽乾、咽痛、喉核腫大、口渴發熱;急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染。

聖博康藥業官網發佈的銀黃丸信息顯示,此前藥品說明書的不良反應、禁忌及注意事項三欄均為“尚不明確”。此次發佈的非處方藥銀黃丸說明書,不良反應一欄變為“本品有噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、瘙癢等不良反應報告”;禁忌欄增加“對本品及所含成分過敏者禁用”;注意事項增加13項內容,如“忌辛辣、魚腥食物”、“不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥”、“兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用”等。

史立臣指出,有些藥物不在醫生指導下使用,容易發生毒副反應,比如有的中成藥含有重金屬汞,或者有毒性的藥材,必須由醫生開處方指導患者用藥。從處方藥轉為非處方藥,首先藥品必須是在市面上已流通很長時間,積累了大量的用藥觀察數據,證明其安全性,經企業申請後由專家團隊進行論證和評估,通過後方可轉為非處方藥。

“轉為非處方藥後,該品種銷量有很大機會放量,但還要看企業如何營銷。”史立臣表示,在我國,處方藥禁止打廣告,而非處方藥可以打廣告,兩者之間差異非常大,再患者可以自行在線下藥店或網上藥店自行購買,其銷售放量的可能性很大。


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