這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。
記者14日從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉，我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合併的臨床試驗許可，相關臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。
這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所、北京科興中維生物技術有限公司聯合有關科研機構開發而成。
疫苗對疫情防控至關重要。疫情發生以來，國務院聯防聯控機制科研攻關組專門設立疫苗研發專班，按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線共佈局12項研發任務，目前均在穩步推進。
此前，軍事科學院軍事醫學研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗。
此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護範圍廣等優點，可用於大規模接種，並且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。
我國的滅活疫苗有較好研究基礎，甲肝滅活疫苗、流感滅活（裂解）疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質炎滅活疫苗等均已廣泛應用。
據瞭解，上述獲得臨床試驗許可的企業具備大規模滅活疫苗生產能力，根據國家相關法律法規，已為緊急使用做好準備。
中國又一新冠疫苗啟動臨床試驗，將在河南進行
新京報快訊（記者 許雯）據國資委新聞中心微信公號“國資小新”，4月12日，由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗，獲得國家藥監局臨床試驗許可，疫苗臨床試驗已同步啟動。
疫情發生後，國務院聯防聯控機制科研攻關組按照5條技術路線，進行疫苗研發，分別為滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗。
此前，由陳薇院士領銜、軍事科學院團隊研發的重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體）於3月16日獲批開展臨床試驗，目前進入II期臨床試驗。據“國資小新”，此次獲批進行臨床試驗的疫苗為滅活疫苗，該疫苗相關臨床試驗已同步啟動。
這也是我國第二個進入臨床試驗階段的新冠疫苗。
記者注意到，該疫苗研究團隊於4月11日在中國臨床試驗註冊中心進行了註冊。註冊題目為“新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗 ”。
依照註冊信息，該疫苗臨床研究負責單位為河南省疾控中心，主辦單位為武漢生物製品研究所、中科院武漢病毒研究所。
註冊信息還顯示，疫苗臨床研究將在河南進行，具體地點為：河南省武陟縣疾病預防控制中心、武陟縣人民醫院。
國藥集團中國生物表示，將加速科研攻關，力爭早日完成新型冠狀病毒滅活疫苗的臨床試驗研究，儘快製備出安全有效的新冠疫苗，在投入應急使用的基礎上，大規模投放市場。
“國資小新”提到，國藥集團中國生物具備大規模滅活疫苗生產能力，申報新冠疫苗臨床試驗批次產量超過5萬劑，量產後每批次產量超過300萬劑，年產能1億劑以上。
來源：新京報、新華視點
