这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。
记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。
这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。
疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班，按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务，目前均在稳步推进。
此前，军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。
此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点，可用于大规模接种，并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。
我国的灭活疫苗有较好研究基础，甲肝灭活疫苗、流感灭活（裂解）疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。
据了解，上述获得临床试验许可的企业具备大规模灭活疫苗生产能力，根据国家相关法律法规，已为紧急使用做好准备。
中国又一新冠疫苗启动临床试验，将在河南进行
新京报快讯（记者 许雯）据国资委新闻中心微信公号“国资小新”，4月12日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗，获得国家药监局临床试验许可，疫苗临床试验已同步启动。
疫情发生后，国务院联防联控机制科研攻关组按照5条技术路线，进行疫苗研发，分别为灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗。
此前，由陈薇院士领衔、军事科学院团队研发的重组新冠病毒疫苗（腺病毒载体）于3月16日获批开展临床试验，目前进入II期临床试验。据“国资小新”，此次获批进行临床试验的疫苗为灭活疫苗，该疫苗相关临床试验已同步启动。
这也是我国第二个进入临床试验阶段的新冠疫苗。
记者注意到，该疫苗研究团队于4月11日在中国临床试验注册中心进行了注册。注册题目为“新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验 ”。
依照注册信息，该疫苗临床研究负责单位为河南省疾控中心，主办单位为武汉生物制品研究所、中科院武汉病毒研究所。
注册信息还显示，疫苗临床研究将在河南进行，具体地点为：河南省武陟县疾病预防控制中心、武陟县人民医院。
国药集团中国生物表示，将加速科研攻关，力争早日完成新型冠状病毒灭活疫苗的临床试验研究，尽快制备出安全有效的新冠疫苗，在投入应急使用的基础上，大规模投放市场。
“国资小新”提到，国药集团中国生物具备大规模灭活疫苗生产能力，申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂，量产后每批次产量超过300万剂，年产能1亿剂以上。
来源：新京报、新华视点
