昨天講了新藥研發的機會，對於新藥研發的企業來說，其實純創新藥的研發失敗的概率是很高的，所以新藥研發領域，最好的選擇是那些賣水的公司。我們看到高瓴資本以123元高價入主的凱萊英其實就是新藥研發領域的賣水人。
凱萊英是醫藥CRO行業中細分行業小分子生物製藥CDMO的頭部企業，小分子行業第二，並且正在發力大分子CDMO和CRO。公司近日公佈 2019 年年報，報告期內，公司實現營業收入 24.60 億元， 同期增長 34.07%；實現歸母淨利潤 5.54 億元，同比增長 29.32%。扣非 淨利潤 4.89 億元，同比增長 32.5%。2019 年利潤分配預案：每 10 股派 5 元。
從年報增速來看，公司整體業績穩步增長，收入結構持續優化 2019 年全年公司整體業績保持較快增長，持續受益於全球 CMO/CDMO 行業 增長及區域性轉移等趨勢的正向影響以及國內醫藥產業多項政策出臺的 機遇疊加。從收入端看：商業化階段收入、臨床階段收入和技術開發服 務收入分別實現 12.23 億元、10.02 億元和 2.36 億元，分別同比增長 17.07%、70.99%和 16.52%。臨床階段 CDMO 業務收入大幅提升，臨床階段 的項目儲備愈加豐富。各類型項目數量形成較合理的梯隊，“漏斗效應” 逐步顯現。分季度看：Q1-Q4 實現歸母淨利潤分別為 0.92、1.37、1.37 和 1.87 億元，增長主要依靠前三季度推動。從收入來源看：來自中小型 製藥公司和大型製藥公司收入分別為 7.56 億元和 17.03 億元，分別同比 增長 45.09%和 29.69%，來自中小公司的收入增長更快。
國內業務獲得突破，頭部客戶佔比持續下降，業績波動風險有望降低。2019 年公司國內業務實現收入 2.19 億元（YoY+25.47%），當前承接的 國內創新藥 IND 項目約佔 2019 年 1 類化藥IND 申請的 1/5，在手 NDA 訂單項目超過 10 個，隨著這些訂單的逐步推進，國內業務收入有望實 現快速增長。此外，從前五大客戶的情況來看，業務收入增長的同時 其整體佔比在持續下降，從 2016 年的 80%下降到 2019 年的 51.8%， 體現了新客戶的快速增長，同時頭部客戶集中度的分散有望降低公司收入的波動性。
提升創新項目承接力，加速拓展國內業務公司技術創新驅動策略作用進一步凸顯，技術創新力度不斷加大。創新 藥物承接項目數量和佔比進一步提升。2019年公司承接的國內創新藥IND 項目約佔2019年1類化藥IND申請的1/5，國內收入2019年達到2.19元，同比增長25.47%；公司服務多年的則樂®（尼拉帕利）項目，於2019年11月順利通過國家藥監局核查中心關於藥品註冊生產現場核查及GMP檢查。則樂是國內首個1類新藥PARP抑制劑，公司在該項目上建立了良好的示範 效應，目前在手訂單項目已經超過10個。
各階段項目持續增加，“漏斗效應”逐步顯現 2019 年，公司共計完成 549 個項目，其中商業化階段項目30個，臨床階 段項目191個（其中臨床Ⅲ期39 個），技術服務項目328個，技術服務 階段和臨床階段完成項目提升更為明顯，“漏斗效應”逐步顯現，項目持 續性有望繼續提升，有力助推全球創新藥研發產業的進程。
有序預增產能，加速拓展成長型業務 公司在小分子、化學大分子、製劑、生物大分子等領域有序擴張產能：吉林凱萊英制藥有限公司建設完成一期工程建設、凱萊英生命科學公司 新建 cGMP 多肽生產車間並安裝兩條多肽生產線並啟動建設注射劑生產車間。公司持續穩步拓展多肽、寡核苷酸、多糖等化學大分子業務：2019 年化學大分子提交 6 項技術開發相關的專利申請；完成 20 餘個多肽訂單項目，公司在多個領域取得了技術突破和訂單承接，並持續優化酶庫， 提升自主知識產權，通過自動化和智能化升級大幅度提升酶的進化改造 效率，完成藥用酶的全流程研發，具備相應的開發能力。
提升創新項目承接力，加速拓展國內業務公司技術創新驅動策略作用進一步凸顯，技術創新力度不斷加大。創新藥物承接項目數量和佔比進一步提升。2019年公司承接的國內創新藥IND 項目約佔2019年1類化藥IND申請的1/5，國內收入2019年達到2.19元，同比增長25.47%；公司服務多年的則樂®（尼拉帕利）項目，於2019年11 月順利通過國家藥監局核查中心關於藥品註冊生產現場核查及GMP檢查。則樂是國內首個1類新藥PARP抑制劑，公司在該項目上建立了良好的示範 效應，目前在手訂單項目已經超過10個。
研發持續高投入，保持技術優勢。2019 年公司研發費用率 7.85%，持 續維持高比例的研發投入。化學大分子方面，公司搭建了多肽類藥物高級中間體和原料藥的研發和生產服務平臺，寡核苷酸研發服務平臺初步建立，具備研發階段寡核苷酸合成以及單體工藝開發和公斤級生產能力。生物大分子方面，寡核苷酸研發服務平臺初步建立，具備研 發階段寡核苷酸合成以及單體工藝開發和公斤級生產能力。
總體評價：CDMO 龍頭綜合服務能力不斷提升，綜合項目管線不斷豐富，多個代表性 新藥和重磅品種進入/即將進入高速成長期，成長確定性強：臨床項目儲備進 一步豐富，業績穩定增長動力強勁；公司通過多元化業務佈局，不斷完善 CMC+CRO 一站式綜合服務能力，努力夯實小分子業務，積極拓展化藥大分子項目，戰略佈局生物大分子領域。
風險提示：下游新藥產品銷售不達預期，上游原材料漲價，匯率波動，環保和安全生 產，新業務拓展不達預期，核心技術（業務）人員流失，訂單數量增長不達預期。
呂長順（凱恩斯） 證書編號：A0150619070003。【以上內容僅代表個人投資建議，不構成買賣依據，股市有風險，投資需謹慎】
