兴齐眼药（300573）2019年年度董事会经营评述内容如下：
一、概述
2019年，公司管理层围绕董事会制定的年度经营计划和目标，积极推进并落实各项重要工作，通过公司全体员工的共同努力，营业收入较上年同期稳步增长。
报告期内，公司实现营业收入542,434,237.77元，比上年同期增长25.80%；实现利润总额35,816,513.48元，同比增长220.71%，实现归属于上市公司股东的净利润35,893,796.29元，比上年同期上升162.79%。公司积极落实战略发展目标，坚持自主研发，巩固核心竞争优势，不断进行市场拓展，优化客户结构，公司的主营业务收入取得稳步增长，净利润较上年同期增长。
报告期内，公司重点开展了以下工作：
（一）生产及质量管理方面
2019年，公司生产中心实现总产量14,143.00万支，较2018年增加23.09%。
报告期内，生产中心扩大眼用制剂生产能力建设项目稳步推进，其中：净化系统建设工作已经完成，大部分系统已交付使用，其它系统正在调试和测试阶段；单剂量生产线建设基本完成，设备在采购阶段，灌装机工厂验收（FAT）完成；多剂量生产线建设完成，主要设备验收完成，具备投产条件；预灌装生产线建设基本完成，主要设备验收完成，具备投产条件；相关综合配套设施按项目进度建设中。同时，为满足产能增加及新产品、新剂型的设计要求，生产中心增加新的管理范围、标准及技术要求，优化生产过程的细节管理及操作流程，降低生产制造成本，加强自动化生产设备的维护和管理水平，提高设备综合利用率。
在质量管理方面，2019年度公司完成了多项认证工作。其中，2019年4月24日，三合一滴眼剂2线、眼膏剂/眼用凝胶剂生产线获得了GMP再认证证书，范围为“滴眼剂（三合一滴眼剂2线）、眼膏剂、眼用凝胶剂”；2019年6月，公司通过了ISO9001：2015新版质量管理体系再认证；2019年7月3日多剂量滴眼剂生产线获得了GMP再认证证书，范围为“滴眼剂（多剂量滴眼剂生产线）”，再认证工作的顺利完成表明公司的质量管理体系处于稳定有效的运行状态；2019年11月12日，公司获得了新药品生产许可证，新增生产范围大容量注射剂、吸入制剂、耳用制剂（滴耳剂（无菌）），为丰富公司的产品结构，更好的满足市场需求奠定了基础。
（二）营销拓展方面
2019年，公司实现销售收入542,434,237.77元，同比增长25.80%。
为积极应对医药行业的变革，公司继续加大销售市场的布局，以一线市场为核心拓展二三线市场，打造专业的学术推广团队，通过各类学术会议和线上宣传等多种形式进一步提升品牌影响力。
2019年，公司开展了多项专业学术推广活动，组织参与了各类、各级眼学科相关学术会议百余场，在展示公司产品的同时，树立了公司品牌形象。其中，公司是中华医学会组织的第二十四次全国眼科学术大会的主要赞助商之一，在大会期间通过“第十一届兴齐讲坛”以及兴齐产品卫星会等数几十场专家学术讲座，为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台，覆盖医生近万人。同时，公司也继续在国际大型眼科会议如亚太眼科年会（APAO）、美国眼科与视觉研究协会（ARVO）年会上设立展台，增加兴齐眼药品牌知名度。
2019年5月，公司作为泪膜与眼表协会（TFOS）产业顾问委员会（CAB）成员，与国内外眼科专家共同开展《TFOS DEWS II》权威解读国际会议，使公司进一步拓展在干眼领域的学术前沿交流与传播，保持与国际最新科研进展的更新与同步。
在积极参与各类学术会议的同时，公司与国内眼科学术组织紧密合作开展自主品牌学术项目。公司与《中华眼科杂志》共同开展慕“明”而来病例征集学术活动，聚焦临床实战病例，以病例演讲竞赛的形式传递学术力量，汇聚众多国内眼科专家，为广大青年眼科医师提供了临床体会与诊疗思考的分享平台，为更多青年眼科医师提供了临床思路的拓展机会；公司与《中国实用眼科杂志》联合承办中国实用眼科临床规范化诊疗技术新进展继续教育学术课程，通过学术讲座、演讲辩论等形式聚焦临床诊疗规范化行为的宣教，共同研讨、传递眼科临床诊治的规范化思路与经验，为患者提供高质量的医疗服务；公司与中国民族卫生协会眼学科分会联合发起“医路书香”基层关EYE万里行公益学术项目，通过赠书、义诊、学术交流的方式搭建眼科学术公益平台，将技术和书籍传递到各民族基层医疗机构，以此充实基层医院的学术力量，提升基层医院的技术水平。
公司利用现有的兴齐微课堂线上直播平台，开展“千里传家音”专家学术课程，邀请眼科专家线上授课，指导临床诊疗工作、传递专家学术观念。
公司在2019年还进一步升级完善了学术品牌公众号“兴齐100”的功能，实现更加专业、高效、便捷学术传递，致力将其打造成为服务眼科医生的学术平台。
此外，为进一步提升公司学术实力与品牌影响力，公司组建医学市场部，为内外部客户提供医学策略与专业支持，逐步实现医学洞察驱动市场规划、市场策略指导销售行为的营销体系，从而实现公司产品更专业、更高效地推广和营销。
（三）产品研发方面
公司自创立以来，始终重视新产品的研发，将具有自主知识产权的新产品开发作为公司持续进步和创新的目标，研发投入逐年增加。
报告期内，公司产品研发取得的主要进展情况如下：
公司申报的2.4类新药硫酸阿托品滴眼液取得了国家药品监督管理局签发的药品临床试验通知书（通知书号：CXHL1800178）、公司的溶菌酶滴眼液获得了国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》及《新药证书》，公司的盐酸奥洛他定滴眼液获得了国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》。公司申报的左氧氟沙星滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。公司申报的3类硫酸阿托品滴眼液（适应症为散瞳和睫状肌麻痹）收到药品《审批意见通知件》，审批结论为不批准。公司申报的盐酸莫西沙星滴眼液获得了国家药品监督管理局受理。
（四）公司内控方面
公司建立了严格的内控管理制度，主要覆盖的重点内容包括：决策管理、货币资产管理、采购与付款管理、存货管理、固定资产、销售与收款、人力资源、会计系统与财务报告、授权管理、信息与沟通。2019年度公司的内控管理制度执行情况良好，所有重大风险控制层面都得到了有效的内部控制。
（五）对外投资方面
公司投资设立的控股子公司沈阳兴齐眼科医院（有限公司）运营良好，2019年12月增加了沈阳兴齐眼科医院互联网医院作为第二名称。报告期内，兴齐眼科医院实现营业收入2,367.98万元。
报告期内，基于公司战略发展需要，为加快产业布局，进一步丰富产品管线，增强公司的综合竞争力，公司投资新设了两家全资子公司，分别为河南兴齐眼药科技有限公司和上海康恩德医疗科技有限公司。
河南兴齐眼药科技有限公司，是沈阳兴齐眼药股份有限公司的全资子公司。公司成立于2019年12月12日，注册资本人民币1,000万元整。经营范围：药品研发；药品技术开发、技术咨询、技术推广、技术转让；I、II、III类医疗器械、滴眼剂（含激素类）、溶液剂（眼用）生产。
上海康恩德医疗科技有限公司，是沈阳兴齐眼药股份有限公司的全资子公司。公司成立于2019年12月31日，注册资本人民币3,000万元整。经营范围：从事医药科技、生物科技、健康科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售，三类医疗器械经营。
公司参股的厦门大开生物科技有限公司的组织工程角膜项目正在为临床试验的开展进行相关准备。
（六）公司社会责任
报告期内，公司充分发挥优秀民营企业的引领作用，履行责任担当，开展多项公益活动，持之以恒回馈社会。
公司向上海科普教育基金会预防青少年近视捐赠专项科普教育资金；向新疆维吾尔自治区喀什地区莎车县捐赠眼科药品用于“丝绸之路光明之行”活动；与中华健康快车基金会合作，参加“一带一路国际光明行”卫生援助与合作交流活动并捐款；开展“百人援川复明行动”活动，向四川两市三州九县（区）捐赠眼科用药；向辽宁省儿童近视综合防控临床研究捐款；向残疾人福利基金会捐款并帮助贫困残疾人发展养殖项目。
同时，持续向中国医科大学提供奖学金、向安徽临泉贫困县提供教育助学基金，鼓励莘莘学子进行医学科学研究。
（七）其它方面
报告期内，公司投资的医疗器械项目正在按照进度稳步推进。公司“辽宁省儿童青少年近视防控工程研究中心”获省级工程研究中心认定。该认定有助于公司进一步贯彻落实《综合防控儿童近视实施方案》，进一步加强预防和控制儿童青少年近视的眼科药物和医疗器械的开发，为儿童青少年近视防控提供科学有效的措施，提高公司在眼科领域的综合竞争力和影响力。
截止至2019年12月31日，公司进入注册程序的药品如下：
注1：尾号S代表单剂量产品
二、核心竞争力分析
（一）产品线组合优势：“系列全、品种多”的眼科药物产品体系
经过多年发展与积累，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。公司共拥有47个药品生产批准文号，其中26个产品被列入国家医保目录，6个产品被列入《国家基本药物目录》。
（二）技术领先优势：较强的研发实力及技术成果转化能力
公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设，公司2001年起持续被认定为省级、市级高新技术企业，并于2009年被认定为国家高新技术企业，2013年起被评选为国家火炬计划重点高新技术企业，2019年上半年公司再次获得了高新技术企业的重新认定。公司研发中心为辽宁省兴齐眼科药物工程技术研究中心、辽宁省省级企业技术中心，拥有高水平的专业研发团队，配备先进的科研仪器设备。
经过多年发展，公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理研究、药代动力学研究三个评价技术平台，同时设有临床医学部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。目前，公司拥有发明专利35项。
依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备，公司在研发方面获得了一系列成果，拥有较强的技术成果转化能力。
（三）产品储备优势：丰富的在研产品储备
医药新产品开发具有投入高，周期长，风险大等特点，技术积累及储备需要较大的资金及时间投入。公司重视新产品的开发，建立了合理、完善的研发体系，同时公司积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。公司坚持以自主创新为主，产学研联合开发为辅的研发模式。
（四）品牌声誉优势：多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉
公司为从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，以“速高捷”、“迪友”、“迪非”、“兹养”、“迪可罗”等产品为代表的眼用制剂产品已在行业内树立了良好的品牌声誉。公司多项产品被认定为国家重点新产品、省名牌产品、省优秀新产品、省质量名优产品。凭借良好的品牌声誉和产品质量，公司产品已进入到全国各省、自治区和直辖市的医药市场。
（五）营销优势：覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队
公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。
公司与各地主要经销商建立了合作关系，产品覆盖全国省、自治区、直辖市，已形成了比较完善的营销网络、渠道及稳定的客户群。
（六）专业人才团队优势：从业经验丰富、专业结构合理的人才团队
公司一直注重打造创新高效的管理模式，多年来不断完善组织结构、制度建设，建立了完善的流程和机制，通过实施内部培养及外部引进优秀管理人才等策略，形成了具有从业经验丰富、专业构成互补、凝聚力强的人才团队，确保公司高效有序的运转。
公司主要管理人员专业结构搭配合理，在本岗位具备专业优势，在公司研发、生产、营销等不同业务领域有着丰富的实践及管理经验。公司的管理层和核心业务骨干大多为公司股东，管理团队自公司成立以来保持稳定。团队主要成员在行业内均有着十年以上的研究开发、生产、销售的经历。
（七）其他方面公司在药品注册、专利、特许经营权方面取得一些进展，具体情况如下：
1、新获得的药品注册批件：
2、沈阳兴齐眼科医院获得的院内制剂批件：
3、公司报告期内，新增5项专利，具体情况如下:
4、报告期内，公司滴眼剂（三合一滴眼液2线）、眼膏剂、眼用凝胶剂等生产线再次获得GMP认证证书，公司通过了ISO9001：2015新版质量管理体系再认证。2019年7月3日，公司的多剂量滴眼剂生产线获得了GMP再认证证书。
5、报告期内，加替沙星眼用凝胶新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》，公司的小牛血去蛋白提取物眼用凝胶退出国家医保目录。
三、公司未来发展的展望
（一）我国眼科药物行业发展趋势
2019年与医药相关的各项政策正逐步加速落地执行。从总体发展趋势来看，医药行业仍属于国家未来重点发展的领域之一。同时，医药行业的国际化道路也正逐步加快。随着我国人口老龄化、生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响，眼感染、角结膜炎、干眼症、角膜损伤溃疡、视频终端综合症、白内障、青光眼等各种眼疾罹患率逐年增高，眼科药物市场保持持续增长。随着人们眼保健观念的增强，治疗观念及用药习惯的改变，将更加注重诊疗过程中的品质、感受及便捷性，上述特点促使眼科药物的需求不断增加。
（二）公司未来发展战略
2020年，在国家对医药产业监管力度不断加大、市场竞争日趋激烈等因素影响下，公司将面临更大的挑战。公司将围绕总体发展战略及董事会制定的年度经营计划，继续深化管理，加强技术创新，加大市场开拓力度，提升产品市场占有率，保障公司稳健经营，促进业绩持续增长。
我们力争将公司打造成为具有国际竞争力的眼科领域制造跨国公司，将中国眼药品牌推向国际化，参与国际市场竞争，让兴齐眼药走向世界，实现“做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”的企业愿景。
（三）2020年度经营计划
1、生产中心及质量管理部计划
2020年，生产中心扩大眼用制剂生产能力建设项目基本完工，生产线将具备生产条件，相关综合配套设施将按项目进度建设。生产中心将通过数据分析、专项指标针对性差距分析等方法，提高设备综合利用率；优化管理职责、优化工艺过程控制策略及标准、提高设备自动化水平，降低生产成本；进一步做好国际化认证准备工作，进行差距分析并按阶段提升。
质量管理部将根据公司扩大眼用制剂生产能力建设项目的进度要求，配合做好新建生产线和现有生产线新剂型的体系建设和GMP检查工作。进一步完善研发质量体系，并与现有GMP体系进行融合，成立国际认证办公室，向国际GMP体系进行转化。做好新药品管理法及配套法规的落地执行，按照要求全面执行2020版中国药典，进一步完善体系建设，确保产品质量不断提升。
2、产品研发计划
2020年，公司将继续加大研发投入力度，完善眼科各领域产品布局，丰富公司眼科细分领域的产品线。根据公司研发计划和研发预算，借助眼用凝胶、眼用即型凝胶、眼用缓释制剂等七个工艺技术平台以及质量研究等评价技术平台，按照计划推进研发各项目的进程。
3、营销计划
2020年，公司继续以核心区域为重点，覆盖全国更多的医疗机构和终端客户，提升品牌认可度，提高产品的市场占有率。
公司将继续参与、组织和策划各类主题学术活动，结合眼科前沿学术进展、围绕眼科医师临床需求，扩展线上学术活动，深化线下学术项目，开展更为广泛的学术交流，挖掘市场潜力，全面提升公司学术引领力、品牌竞争力、产品覆盖率，为眼科市场提供优质的产品与服务。
4、内控管理计划
2020年，公司将继续按照相关法律、法规的要求及证监会的相关规定，认真履行内部控制职责，不断提高内控的有效性，促进公司平稳健康发展，以保障公司经营效益水平的不断提升和战略目标的实现，同时持续加强内控制度建设，接受监管部门的监督检查，切实保障投资者的合法权益。
中国证监会主席易会满指出，作为市场主体，上市公司负担着自我规范、自我提高、自我完善的直接责任、第一责任，应敬畏市场、敬畏法治、敬畏主业、敬畏投资者。2020年，公司将深入贯彻落实易主席讲话精神，在谨记和坚持“四个敬畏”的基础上，牢牢守住“四条底线”：一是不披露虚假信息，二是不从事内幕交易，三是不操纵股票价格，四是不损害上市公司利益。
2020年，公司将进一步学习相关政策法规，增强大股东及上市公司董事、监事、高级管理人员的守法意识、规则意识、契约精神，不说假话，不做假账，不操纵业绩，不损害上市公司利益，公司将不断增强价值创造和价值管理能力，聚焦主业，提升经营质量，提高规范运作水平，切实维护投资者利益。
