简 讯
Saluggia 萨卢贾 - 2020 年 4 月 25 日- 索灵诊断 DiaSorin（意大利股票指数: DIA）宣布，LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG 产品已获取美国 FDA 的紧急使用授权（EUA）。
本产品是首批获得美国 EUA 授权的高通量全自动化学发光免疫分析（CLIA）试剂之一。
索灵诊断 DiaSorin 刚获得了美国卫生与公众服务部（Department of Health and Human Services）预防和应对事务的助理部长办公室下属的生物医学高级研究与发展管理局（Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA）的资助合同，确保本产品在美国的顺利上市。
本产品的广泛开展，可帮助快速识别现症感染患者, 以及那些已康复的既往感染人群,
BARDA 代理主任 Gary Disbrow 博士说，
对医疗相关领域工作者以及其他关键基础设施人员是否曾暴露于新冠肺炎病毒而带来复工复产风险的了解尤为重要。
此种新开发的血清学检测试剂性能已在意大利主要的新冠肺炎流行区域帕维亚的圣马特奥医院（Policlinico San Matteo）得到了验证。
索灵诊断在 Gerenzano 的研发团队
该检测项目旨在评估自然感染后的免疫状态，提供对新冠肺炎病毒特异性暴露的指标及对直接检测病原体的重要补充手段 LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG 试剂盒适用于全球医院系统和商业实验室广泛使用和已安装的 5,000 多台 LIAISON® XL 平台 ，使实验室在 35 分钟内就可获得第一个检测结果，每小时可处理多达 170 份患者血清样本。
索灵公司目前正在扩大其位于意大利萨鲁贾总部的生产能力，以便在今后几个月生产数百万套 LIAISON® SARS-CoV-2 检测试剂盒，供应其他国家和地区，旨在全球应对新冠病毒大流行中发挥重要的作用，减轻疫情造成的公共卫生资源紧张局面。
CE 认证的索灵新冠肺炎血清学检测试剂盒在美国获得 EUA，实现了我们研究团队的承诺，为全球冠状病毒疫情提供卓有成效的解决方案，
索灵集团首席执行官 Carlo Rosa 先生评论说，
亦是对早先获准 CE 及 FDA 紧急使用授权的基于直接扩增光盘技术（DAD）的 LIAISON® MDX 分子新冠肺炎病毒检测方案的拓展。我们坚信，新的索灵各检测平台的整体解决方案，致力为抗击新冠做出贡献，再次将「DiaSorin 诊断专家」这一定位给予了全面的诠释。
迄今为止，索灵诊断针对新冠肺炎病毒检测所研制的核酸及化学发光试剂均已且唯一获得 CE 认证及美国 FDA EUA 批准。这些项目正在中国加速申请注册流程中，期待不久就可以为国内的医疗机构提供全套一站解决方案，惠及更多的人群。
