印度造仿制药合法，美国为什么不制裁印度？

sun34457526

《我不是药神》揭开了一个小众的市场-仿制药。大家也不由的很好奇，为什么印度的仿制药如此规模化、产业化？为什么欧美药企能够容忍印度药企这种行为？

抗癌神药格列卫对慢性粒细胞白血病有非常好的疗效，患者服用此药后，可以正常的生活、工作。可是这款神药价格也不菲，每盒售价2.4万RMB。

但是印度仿制药却仅仅售价不到2000RMB，一年12盒很多家庭都能负担得起，为什么印度药厂能够生产仿制药，而且不担心被欧美药企制裁报复呢？

大家知道欧美药企生产一款抗癌药需要经过一期临床和二期临床，这些需要经过大规模随机人群测试，来发现药品的副作用，以确认该药能否上市研制成功。

而大规模随机人群测试需要一笔不菲的开支，而且如果在欧美国家测试，后续的赔偿也将会是天文数字，为了满足测试的条件以及节约成本，欧美的药厂不约而同地把目光投向人口基数巨大且测试成本低廉的印度。

据统计，欧美国家药厂在印度共进行了约500多种抗癌药的临床实验，可以想象征集了大量的人群参与实验，而最终成功的药物仅仅只有20多种最后通过了药理实验，意味着约有480多种药物因为有着明显毒副作用而无法通过病理实验。也意味着有大量的印度癌症患者在服用了实验用的抗癌药后产生了毒副作用。

应该说为了人类的抗癌药最终研制成功，印度的癌症患者冒着巨大的风险，但是他们得到的补偿却是有限的，一方面因为印度人收入有限，补偿预期自然不高；另一方面，很多印度癌症患者在患病后，由于家庭难以承受负担，绝大多数选择不治疗，虽然知道试药九死一生，却仍然愿意把试药当成是救命稻草，所以对后续赔偿要求也不高。

而针对印度人付出的代价，欧美药厂也默许了印度生产抗癌仿制药进行变相补偿印度人。

我是“天下会会天下”，为您解读时事，欢迎关注！

天下会会天下

作为仿制药生产大国，印度向200多个国家出口药品，其占了全球市场份额的20%左右。据统计，印度有近3000家仿制药企业，2017年全球7大仿制药公司中，印度就占了两席。印度的仿制药不仅规模大、价格低廉，而且质量可靠。

1、印度政府鼓励仿制，连美国都向印度进口

仿制药行业的繁荣，给印度带来了“世界药房”的荣誉称号，连美国也不得不向印度“低头”，目前美国有40%的仿制药从印度进口。对于美国消费者而言，印度仿制药价格是专利药的十分之一，效果却不相上下，根本没法拒绝。

很多人也许不知，印度的仿制药历史已经有接近80年的历史，可以说仿制经验丰富，而这样的功劳当属印度政府。对于药品专利，印度政府不但不保护，反而还强制许可，这意味着印度的企业可以在合法的条件下仿制跨国医药企业的专利药品。

2、印度道德绑架美国药企，美国：惹不起！

允许公然“侵权”，并非是印度政府的初衷，给出的理由是这些药大多是救命药，难道要让穷人因药太贵买不起而等死吗？尽管世界各大药厂不想买印度政府的账，但是欧美药企顾及道德压力不敢轻易对仿制药发起诉讼。况且，印度那时候还没加入世界贸易组织，不受国际专利法的约束。

迫于经济自由化改革的压力，后来印度还是加入了世界贸易组织（WTO）。不过，印度的仿制药行业已经形成规模，发展体系成熟。值得一提的是，WTO给予印度10年“保护医药产品”的过渡期，这样一来印度的仿制药便加快进入国际市场，从而确立了全球范围内的竞争优势。

3、积极保护专利，美国药企抢着来中国

相比之下，中国制药业的国际化程度明显低于印度，国内药企还没有能称得上是跨国公司。其实，原因是一方面中国起步较晚，另一方面制药巨头吃了印度的“亏”，在中国已有专利注册。而中国作为世界大国，有义务维护知识产权，只能仿制已超过专利期保护的部分药品。

毫无疑问，印度的仿制药动了美国制药巨头的“奶酪”，但没有撼动到所有美国人的利益，部分中低阶层的医药费用还因为印度仿制药的存在而大大节省，美国政府有什么理由去制裁印度。仿制药制度最初是由美国人“发明”，即便要算账，也要算到美国人自己头上。

金十数据

既然是专利侵权，当然是企业上诉，可以说，各大药企都尝试过打专利权官司，比如格列卫的诺华就起诉过，拜耳的多吉美也起诉过。但是再有理也没有办法抵御印度高法耍流氓，印度政府甚至还给予强行仿制的授权。这种耍流氓的做法当然导致了数次美国和印度的WTO官司，印度经常败诉，但是败了就败了，印度有如下几点让美国提不起精神：

1、印度对外的姿态就是贫穷，我的穷人多，你专利药即使卖给我也没人要，但要保证本国人民的生存权。这里面多少有坐地上哭穷耍无赖的意思。可是这一点还是比较好用的。

2、印度专利法特殊之处是其承认工艺专利，也就是工艺不同，就可以认为非同一种专利，这就是印度强制仿制的基础。所以在印度国内法律看，仿制药还算是合法的。

3、不要总以为印度很多仿制药物是不合法的，实质上这几年随着部分专利的到期，印度大多数的仿制药已经趋于合法。而且逐步收紧了专利权的保护。但是印度市场并不是一个监管很严格的市场，破坏专利生产的行为也是十分普遍。而且印度通过改造仿制药，比如me-too药如今已经抓紧返销美国。大约美国40%的仿制药，世界1/5的仿制药来自印度。请注意，这部分仿制药没有违法，因为专利已经过期。

4、其实美国也默认过当年的日本等国发展仿制药，然后等你有一定规模了，美国就拿出世贸规则让你负责保护知识产权。日本如今的药物应该已经变为创新药了，在创新药领域日本如今份额很大，大量的仿制药企业如今已经升级为创新药巨头。之所以没有大规模的制裁印度，是因为印度一直没有跨越经济发展的底线，经济不发达，那么即使制裁了也没有多少油水。

所谓光脚不怕穿鞋的，印度的确仿制药工业发达，但是相应的，日本趟过了仿制药的河流，印度则没有过去，虽然印度仿制药巨头Ranbaxy已经出现了创新能力，但是相比于日本，和以色列的梯瓦，还有差距，至于我们，虽然我们改革开放已经快40年了，但是在药物研发的领域真正重视还只是在最近几年。也许经历过仿制药一致性评价，我们的仿制药能够在一定程度上达到印度仿制药工业的水平，但是创新药方面，真的很遗憾。

至于为什么中国保护了知识产权创新药还是比较稀少，这是另外一个问题，这里就不多言了。

凯恩斯

印度的仿药做的确实很成功，虽然质量不如原药，但功效还算可以的。为什么西方对印度的仿药睁一只眼闭一只眼呢，个中奥秘是：西方药品开发商开发了新药后，要做临床实验，以便检验药品的功效和副作用，而印度政府允许西方药品开发商在印度人身上进行这种实验，包括药量、时间递增实验，说白了就是让印度人先试试药品怎么样，有没有功效和副作用，作为回报，西方药品开发商就默认了印度的仿药生产，没有追究其专利侵权问题，这也就是印度为什么能明目张胆的生产仿药的原因！

一笑象害虫

这段时间，徐峥演的我不是药神风靡全国，印度仿制药更多的浮现在大众眼前，很多人都很疑惑，为什么印度可以造仿制药，我们中国不可以吗？美国为什么不制裁印度。

印度的确可以造仿制药，原因在于印度的强制专利许可。在60时代时期，印度饱受天价药的困扰，印度政府允许本土企业仿制进口药，虽然西方各国一直和印度打公司，但是由于印度的专利制度，只保护产品不保护工艺，同样的药品，印度的仿制药改变了原来的工艺结构，但是基本药效差不多，很多西方的企业也是没有办法，这就是典型的光脚的不怕穿鞋的。

我们中国其实在加入WTO之前，也是可以仿制的。但是加入了WTO，就要保护其它国家的专利，这里包括产品和工艺，所以说我们国家不能随意的仿制进口药，这样对于新药的研发也有一定的促进作用。

美国和印度基本上达成了一定的默契，美国每年的新药，基本上都是印度人在试药，天底下没有免费的午餐，在这样的代价下，印度的仿制药才得以持续的发展。

不管怎么样，由于印度仿制药的存在，挽救了很多买不起进口药的病人，虽然不喜欢印度的自大，但是这一点，我衷心的给你们点赞！

椰子熟了

因为印度没有加入wto，不受国际专利法案的约束。wto的作用是约束成员国，从而保护成员国。相当于中国法律保护中国的各个公司，出现抄袭、模仿、山寨、侵权的时候，用法律制裁对方。

你试想一下，你研发了一个app，拿去腾讯应聘，被拒绝。半年后发现腾讯拿一个和你当初做的一样的app上市，你什么心情？那些研究药物的，发现大家都买仿制药，就和你心情一样。

换位思考。

至于说命重要的，想想邱少云，想想董存瑞，想想黄继光。那些革命先辈如果也想着活命，死的可能就是你的爷爷奶奶了。让你选择你活着，和你爷爷奶奶活着，你选哪一个？可能会有人口是心非选择爷爷奶奶，那不重要。我愿意用命换我爷爷回来，换我妈妈回来。因为没有他们的日子，也没有任何意义。

保护专利权，就是保护制药团队。保护研发团队，就是保护人类自己。没有新药，印度仿制谁去？没有印度仿制，也没有新药，你得了病花多少钱也没用。想想秦始皇花光天下的钱也救不了自己，你还觉得救命的药贵吗？怕的不是穷，是没有药可用。穷可以想办法挣，没有药你去哪里挣？

Macge麦吉

仿制药分两种，一种是专利到期，大家都可以正常仿制了，国内的几乎都是这种情况，多说一句就是国内仿制品质和原研药的差距不说，和印度仿制药都有差距，比如伟哥就是一个最典型，可见除了专利技术外包括精细化工，生物制药技术都是相关的！

第二就是以保障国民(穷人)生存权理由强仿，这个当然是有风险的，那就需要国与国治之间达成利益分摊，这事说白了是印度政府顶着压力在干，用其他代价比如允许欧美制药企业在印度试药等条件与西方国家达成了平衡，包括诺华等企业都因为格列卫等药品和印度打过产权官司，但是印度都赢了，这代价是印度扛掉的，人家认为这值得所以就干了！

所以不是说我国不能干，WTO有这个强制条款，但国家认为值不值得为此与西方杠上才是关键！

最后想说一句，这局面难改，但可以自己去购买，或者通过正规出国医疗机构比如我们泽今出国医疗远程问诊直接购买，品质有保障，价格低廉，也避免非法代购买到假药风险！

所以又何必在这个问题上较真！

上海泽今健康管理咨询

总结几点：

1）各国也都在WTO起诉印度，一告一个准，印度也都输。但有什么用？WTO框架下制裁是无力的，你也踢不走他。 这是美帝不管奥巴马还是特朗普都不喜欢WTO的原因。

2）我穷我有理，你见死不救尼没道德，老子印度就这个态度。

3）印度和美帝药企有其他利益交换，取得了平衡。

4）最后。最关键是印度野心不大，不挑战美帝，不成天吹嘘“印度模式”，不把廉价药吹成“新X大发明”，所以美帝在容忍底线之内，不想和他计较了。

盗德高点

徐峥的新电影《我不是药神》正在各大影院热映，口碑爆棚，电影中提到的“印度仿制药”这个名词开始进入公众视野。这些仿制药比原研药便宜得多，而且药效也不错。

印度被誉为世界药房，生产了全球20%的仿制药。仿制药不是假药，是印度政府支持下的合法盗版药。印度的仿制药开展的轰轰烈烈、明目张胆，为何以美国为首的西方制药企业却“睁一只眼闭一只眼”，采取了默认的态度呢？

首先，前面提到了，政府支持仿制药。印度人口众多，贫穷人口占绝大多数。上世纪六十年代，印度天价药盛行。为了让人人有药可医，印度政府设立了“专利强制许可制度”，通过签发“强制许可”允许药企生产仿制药，即无论专利保护期是否结束，该药品都允许直接被仿制。即使西方药企不乐意，起诉打官司，也都以失败告终，于是西方药企逐渐接受了这样一个现实。

另外，西方药企研发了新药，需要一段长时间的临床试验。印度政府不反对在印度人身上进行这种试验，双方的“默契”合作，也给新药的尽快上市，提供了极大的便利。作为“小白鼠”的印度人，每年都有不少死亡的个案发生。作为补偿，西方制药企业就默认了印度的仿制药生产。

一城风景

印度以前是大英帝国的殖民地，印度精英十分熟悉西方那一套，甘地，尼赫鲁都是律师出身，精通西方法律。在印度，上层精英学法律是传统，印度精英知道如何钻法律漏洞避风险，逃逸西方国家的制裁。

最主要的是，印度有利用价值。美帝居心叵测，利用印度制衡咱们，印度在美帝看来，是难得的小弟。为了大局，也就睁只眼闭只眼了，小钱而已，让印度尝尝甜头。

再说印度也是穷国，穷人没钱买药💊病死，也不道德，全世界都骂西方公司，骂资本主义国家冷酷无情，草菅人命。西方也不敢明目张胆的制裁印度，只会打官司。这种官司怎么打，几十年过去，越打越仿制，西方公司也没有办法啊。只好不了了之。