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挑战罗氏抗癌新药，2017年全球销售超9亿美元
图1:2015-2017年罗氏Kadcyla全球销售情况(单位：亿瑞士法郎)
据米内网跨国公司业绩数据库数据显示，罗氏的Kadcyla在2015-2017年全球的销售额有快速上涨的趋势，2017年涨至9.14亿瑞士法郎(约9.15亿美元)。最近两年的增长速度保持在8%～10%左右，若能继续保持这个增长速度，2018年的销售额或将超过10亿美元。
据悉，科伦药业子公司四川科伦博泰生物于2017年8月向CFDA提交注射用 A166的临床试验申请并获受理。截至目前，公司在注射用A166研发项目上已投入研发费用约3200万元。
全球6个HER2靶向药物，3个进入了国内市场
图2:2013-2016年中国公立医疗机构终端化学药曲妥珠单抗的销售情况(单位：万元)
曲妥珠单抗(商品名赫赛汀)作为最早上市的HER2靶向药物，在1998年获FDA批准上市，主要适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌、转移性胃癌、胃食管交界腺癌。曲妥珠单抗于2000年在欧洲上市，2001年在日本上市，CFDA在2002年批准了曲妥珠单抗在国内上市销售。
图3:2014-2016年中国公立医疗机构终端化学药拉帕替尼的销售情况(单位：万元)
拉帕替尼是一种小分子口服制剂，与曲妥珠单抗相比销量相对较小，这种情况在国内也是一样。据米内网数据显示，拉帕替尼在国内销售的主要市场在中国公立医疗机构终端，上市后销量逐年暴涨，2016年的销售额上涨至2733万元。
7个全球热门在研新品进入临床，2023年市场规模可达百亿美元
在全球范围内，乳腺癌是女性群体中最常见的恶性肿瘤，在所有病例中约有20%至30%为HER2阳性乳腺癌。相对于其他类型的乳腺癌，HER2阳性乳腺癌的疾病进展速度更快，恶性程度更高，更容易复发和转移，预后也较差。
有专家认为，近年来高昂的生物制剂迅速被市场接纳以及人口老龄化加剧等因素，是推动全球HER2阳性乳腺癌市场高速增长的重要驱动力。据全球知名市场调研公司GlobalData发布的报告显示，未来10年HER2阳性乳腺癌市场将以9.82%的年度复合增长率增长，在2023年有望达到126.3亿美元。
据国家癌症中心发布的2017最新中国肿瘤现状和趋势显示，在中国，男性患者致死率排名第一的是肺癌，而在女性患者中，乳腺癌高居榜首。中国乳腺癌发病率虽然低于西方国家，但增速却位列世界首位。科伦药业的抗癌新药注射用 A166目前离正式上市还有一段时间，但作为国产的新药，无疑给了市场和患者更多的期待。
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