科倫藥業新10億品種將誕生!挑戰羅氏是勇氣還是實力?

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挑戰羅氏抗癌新藥,2017年全球銷售超9億美元

圖1:2015-2017年羅氏Kadcyla全球銷售情況(單位:億瑞士法郎)

科倫藥業新10億品種將誕生!挑戰羅氏是勇氣還是實力?

據米內網跨國公司業績數據庫數據顯示,羅氏的Kadcyla在2015-2017年全球的銷售額有快速上漲的趨勢,2017年漲至9.14億瑞士法郎(約9.15億美元)。最近兩年的增長速度保持在8%~10%左右,若能繼續保持這個增長速度,2018年的銷售額或將超過10億美元。

據悉,科倫藥業子公司四川科倫博泰生物於2017年8月向CFDA提交注射用 A166的臨床試驗申請並獲受理。截至目前,公司在注射用A166研發項目上已投入研發費用約3200萬元。

全球6個HER2靶向藥物,3個進入了國內市場

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圖2:2013-2016年中國公立醫療機構終端化學藥曲妥珠單抗的銷售情況(單位:萬元)

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曲妥珠單抗(商品名赫賽汀)作為最早上市的HER2靶向藥物,在1998年獲FDA批准上市,主要適用於HER2過度表達的轉移性乳腺癌、轉移性胃癌、胃食管交界腺癌。曲妥珠單抗於2000年在歐洲上市,2001年在日本上市,CFDA在2002年批准了曲妥珠單抗在國內上市銷售。

圖3:2014-2016年中國公立醫療機構終端化學藥拉帕替尼的銷售情況(單位:萬元)

科倫藥業新10億品種將誕生!挑戰羅氏是勇氣還是實力?

拉帕替尼是一種小分子口服制劑,與曲妥珠單抗相比銷量相對較小,這種情況在國內也是一樣。據米內網數據顯示,拉帕替尼在國內銷售的主要市場在中國公立醫療機構終端,上市後銷量逐年暴漲,2016年的銷售額上漲至2733萬元。

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科倫藥業新10億品種將誕生!挑戰羅氏是勇氣還是實力?

在全球範圍內,乳腺癌是女性群體中最常見的惡性腫瘤,在所有病例中約有20%至30%為HER2陽性乳腺癌。相對於其他類型的乳腺癌,HER2陽性乳腺癌的疾病進展速度更快,惡性程度更高,更容易復發和轉移,預後也較差。

有專家認為,近年來高昂的生物製劑迅速被市場接納以及人口老齡化加劇等因素,是推動全球HER2陽性乳腺癌市場高速增長的重要驅動力。據全球知名市場調研公司GlobalData發佈的報告顯示,未來10年HER2陽性乳腺癌市場將以9.82%的年度複合增長率增長,在2023年有望達到126.3億美元。

據國家癌症中心發佈的2017最新中國腫瘤現狀和趨勢顯示,在中國,男性患者致死率排名第一的是肺癌,而在女性患者中,乳腺癌高居榜首。中國乳腺癌發病率雖然低於西方國家,但增速卻位列世界首位。科倫藥業的抗癌新藥注射用 A166目前離正式上市還有一段時間,但作為國產的新藥,無疑給了市場和患者更多的期待。


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