近年來，在中國上市的抗癌新藥接二連三，好消息不斷。就在最近，
伊沙佐米（商品名，恩萊瑞）在中國被批准上市。這距離它首次在美國上市，僅僅過去了兩年半。
眾所周知，美國的抗癌新藥通常要5-10年後才能來到中國，大量患者只好依賴印度仿製藥，甚至原料藥。知道有好藥，但用不上，讓很多患者叫苦不迭。
而伊沙佐米不到三年就完成了美國到中國的跨越，這麼快的上市速度，引起了大家的廣泛關注。為啥這個藥能這麼快呢？
我覺得有三個主要的原因。
第一是市場急需。
第二是效果好。
第三是使用方便。
先是市場需要。
最近政府釋放的信號很明確：對於療效明確，中國患者急需的藥物，無論進口還是國產，監督部門都很願意開綠燈，快速審批。
最近給大家介紹了誤診率極高，大家基本都會走彎路的多發性骨髓瘤，引起了很大反響。而伊沙佐米，正是治療多發性骨髓瘤的新藥。
多發性骨髓瘤它是一種由骨髓裡的漿細胞癌變導致的惡性血液癌症，高發於老年人。它能導致多個器官衰竭，包括骨髓、腎臟、免疫系統等，嚴重影響患者生活質量。很多患者長期癱瘓在床，備受折磨。它並不罕見，全球每年有13萬患者，中國每天都有約18人死於這種疾病，隨著老齡化，發病率仍在不斷上升。
這個病之所以值得重視，除了誤診率很高以外，還有就是預後不好，5年生存率不到50%。而且它目前無法治癒，容易復發。
好消息是，近年來歐美多個針對多發性骨髓瘤的新藥被開發出來，如果用藥得當，可以長期控制。而在中國，很多新藥還沒有上市，患者通常只能使用老一代藥物，有時甚至還在使用已經被歐美淘汰的純化療方案，效果很不理想。因此，儘快把新藥引入中國有重要價值。
當然新藥不止一個，伊沙佐米之所以被批准速度很快，最重要的原因還是因為它的效果良好。2016年，它的3期大型雙盲對照臨床試驗結果，發表在頂尖的《新英格蘭醫學雜誌》上。
在這個試驗中，一半患者接受了標準療法+安慰劑，而另一半患者接受了標準療法+伊沙佐米。（“來那度胺+地塞米松“是當時多發性骨髓瘤的標準療法）
伊沙佐米好在哪裡呢？有幾個關鍵數據：
- 中位起效時間，安慰劑組1.9個月，新藥組1.1個月，新藥更快。
- 客觀緩解率 ，安慰劑組72%，新藥組78%，新藥更高。
- 非常顯著緩解比例，安慰劑組39%，新藥組48%，新藥更好。
- 中位無進展生存期，安慰劑組14.7個月，新藥組20.6個月，新藥更長。
- 持續緩解時間，安慰劑組15個月，新藥組20.5個月，新藥更長。
總而言之，伊沙佐米加入標準治療後，顯著提高了療效，同時，並沒有顯著增加副作用。
有一點特別值得一提，那就是伊沙佐米不僅在歐美做了試驗，而且還很快就在中國單獨又做了試驗。
結果證明，在中國患者中，它的療效也是很顯著的。而且還有個重要發現，就是新藥讓中國患者總生存期顯著延長了！
使用標準療法的中國患者，中位生存期是15.8個月，而加入伊沙佐米後，中位生存期達到25.8個月，降低死亡風險139%！
正是因為伊沙佐米顯著療效，尤其是在中國患者身上的療效，它被加速在中國批准上市。
除了市場急需，效果好以外，伊沙佐米還有個最大的特點，讓它在中國很有價值，那就是它的使用方法：口服。
伊沙佐米屬於一類叫“蛋白酶體抑制劑”的靶向藥物，在它之前，已經有這類藥物上市，比如廣泛使用的硼替佐米。但它們都是靜脈注射給藥。
硼替佐米治療效果不錯，但用起來有些很不方便的地方，比如：
1：需要按照患者體表面積計算藥量，每個人用藥量都不一樣。
2：必須一週兩次，在醫院以靜脈注射的方式給藥。
這些問題給患者使用帶來不便，影響了患者長期治療的依從性。
相比而言，伊沙佐米優勢明顯，第一，它是口服蛋白酶體抑制劑，在家就搞定，不用去醫院。第二，它無需根據體表面積調整，所有人都是一週一次，一次一粒。
隨著伊沙佐米的出現，現在多發性骨髓瘤的混合治療方案已經實現了全口服：來那度胺+地塞米松+伊沙佐米。
不要小看全口服。
患者現在不用頻繁往返醫院，這既降低了患者負擔和不便，極大提高患者用藥依從性，從而提高治療效果，同時也能幫助減輕醫院接診量，降低醫療系統壓力。
總而言之，伊沙佐米這種臨床療效和安全性都被嚴格證明，同時口服方便的新藥，是患者的福音。它能用極快的速度登陸中國，更是體現了政府監管部門的改革決心。
對了，還有一點大家肯定關心，就是價格。據我所知，伊沙佐米在中國定價已經確定，低於包括美國，日本在內的大部分國家。與國內已有的老一代蛋白酶體抑制劑價格基本相當。
下一步，我們期待伊沙佐米能進入國家談判名單，順利進入醫保，成為真正人人都能用得起的好藥！
期待更多的好消息！
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