信立泰:18Q2氯吡格雷收入增速出現波動

信立泰(002294)

事件: 公司發佈 18 年中報,收入、歸母淨利潤和扣非歸母淨利潤分別為 22.67億、 7.90 億和 7.63 億元,分別同比+11.42%、 +8.12%和+7.31%,略低於我們之前的預期。同時公司發佈18Q1-3業績預告,歸母淨利潤為11.48億~12.58億,同比+5%~+15%。

18Q2 氯吡格雷收入出現波動。 18Q2 公司收入、歸母淨利潤和扣非歸母淨利潤增速分別為+7.36%、 +5.76%和+6.30%。我們估計主要是 18Q2 氯吡格雷受大醫院控費、 限方等原因收入增速出現波動,同時福建新一輪招標未能在18Q1 執行也導致氯吡格雷收入增速不達預期。 我們估計公司在調整氯吡格雷醫院推廣策略的同時,繼續加強其藥店和基層的推廣,後續氯吡格雷收入增速有望改善。

18H1 研發費用保持快速增長。我們估計 18H1 氯吡格雷收入增速 13%左右。比伐盧定收入增速超過 50%; 阿利沙坦酯 18H1 收入 3500 萬左右,已經進入500 家左右的二級及以上醫院,進度符合預期。 18H1 銷售費用率同比基本持平, 但我們預計在大力推廣比伐盧定和阿利沙坦酯的情況下, 18H2 銷售費用率可能會上行。 18H1 管理費用率同比上升 2.1 個百分點,我們估計主要是研發費用同比超過+30%的增速導致。

期待帶量採購帶來氯吡格雷和替格瑞洛的爆發。近期國家醫保局組織了 11 市聯合帶量採購會議,我們預計近期會出臺招標方案,對通過一致性評價的仿製藥和對應的原研藥進行帶量採購。我們估計 11 市的藥品市場佔全國醫療機構 20%左右的份額,即使只拿出 70%的量出來帶量採購,也非常可觀。目前國內氯吡格雷和替格瑞洛製劑只有信立泰的產品通過了一致性評價,且我們估計 18 年內都會是該局面。在不分質量層次的招標、提倡進口替代和統一的醫保支付價等前提下,信立泰產品相對原研產品優勢明顯,且降價壓力很小,有望在該帶量採購週期內取得爆發。

醫療器械板塊已經崛起。 18H1 公司收購了蘇州桓晨,後者生產的藥物洗脫支架( DES)屬於載體不可降解支架,臨床數據優秀,我們估計 18 年支架收入將接近 1 億左右。我們認為信立泰的心內科資源和桓晨支架若能很好的協同起來的話,桓晨 19 年支架收入有望突破 5 億,利潤 1 億左右,利潤佔比會相當可觀。 同時,公司以 1000 萬美元獲得 MA 的雷帕黴素藥物洗脫球囊Selution 在中國大陸地區的獨家許可使用權,從技術上看該產品是全球一流的創新器械產品,歐洲臨床試驗數據優秀,是信立泰血管器械後續的核心品種。 綜合桓晨的支架和洗脫球囊 Selution, 我們認為信立泰在器械方面的佈局已經不容忽視, 可以開始給予估值。

仿製藥進入收穫期,創新藥管線逐步兌現。 我們預計 18H2 公司特立帕肽有望獲批註冊,同時匹伐他汀有望以通過一致性評價的身份獲批註冊,仿製藥進入收穫期。 公司已經建立了完備的創新藥研發體系, 18 年 3 月 S086 申報臨床標誌著公司創新藥管線的兌現的開始:我們預計其中化藥創新藥能夠在2018-2020 年保持每年 1-2 個 IND 的申報頻率(預計 S092 的 IND 也會在18 年出來) ;生物創新藥絕大部分還是在臨床前階段,預計 2018 年開始每年 1 個 IND,部分項目將同時在美國和中國申報。

維持“強烈推薦-A”評級。我們預計公司 18-20 年利潤增速分別為 14%/20%/22%,對應 EPS 分別為 1.59/1.90/2.32 元,對應 18 年 pe 估值為 19X 左右。我們看好公司作為心內科龍頭企業目前在藥械方面的佈局: 短期來看公司氯吡格雷和替格瑞洛通過帶量採購的爆發, 中期阿利沙坦酯、 各大品種仿製藥和晨桓支架接力成長, 長期來看完整的創新藥研發體系已經建立、 創新器械也將發力, 繼續強推。

風險提示: 收購企業的整合風險, 產品銷售不達預期,產品研發進度不達預期,商業賄賂風險,產品質量風險。

本文源自證券市場紅週刊

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