您或者您的家人是否患了骨與軟組織肉瘤？
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中山大學腫瘤防治中心（位於廣東省廣州市）目前正在進行一項關於 “NY-ESO-1 抗原特異性高親和性 T 細胞受體（TCR）轉導的自體 T 細 胞治療骨與軟組織肉瘤”臨床研究。該項研究已得到中山大學腫瘤防治中心倫理委員會批准。將招募約 20 名受試者。
TCR-T細胞治療技術是通過將增強型及特異性識別腫瘤抗原的T細胞受體（TCR）高效導入受試者的T細胞中，T細胞經過體外擴充至一定數量並經質控檢驗合格後回輸給患者，從而使得患者T細胞獲得靶向識別相關腫瘤細胞並具有增強對其殺傷的能力，根據國外同類臨床試驗的已有報道，該治療技術具有安全性高、特異性強等特點。
1. 特異識別和清除腫瘤：通過在體外“訓練”患者自體的T細胞，使之可以靶向特定的腫瘤抗原，從而提高這些T細胞鎖定和殺滅腫瘤細胞的能力。
2. 抗腫瘤靶標範圍廣：T細胞受體轉導的T細胞可以靶向大部分的腫瘤特異性抗原，尤其是能識別那些腫瘤細胞內抗原，因此，T細胞受體對腫瘤的識別範圍比抗體類藥物更廣。T細胞通過T細胞受體識別細胞內部和表面的抗原，可以知道細胞是否癌變或受到了外源的侵害。如果發現 細胞帶有“不正常” 或者來自“入侵者”的抗原, 這些細胞將會被T細胞殺滅並清除。
TCR-T細胞治療腫瘤目前已有突破性發展，美國賓夕法尼亞大學、馬里蘭大學和英國Adaptimmune在世界一流雜誌“自然醫學”報告，高親和力抗NY-ESO-1和LAGE-1特異性TCR-T治療多發性骨髓瘤（multiple myeloma）的臨床Ⅰ/Ⅱ期試驗顯示，20個病人中有16個病人（80%）有臨床治療效果，平均無病進展生存期有19.1月，而且，副反應輕，沒有CAR-T治療的嚴重副反應。
因此，Adaptimmune公司獲1.7億美元投資。另外一項由美國國家癌症研究所Rosenberg博士團隊對抗NY-ESO-1特異性TCR-T治療滑膜細胞肉瘤（Synovial cell sarcoma）和黑色素瘤（melanoma）的臨床Ⅰ/Ⅱ期試驗顯示，61%滑膜細胞肉瘤和55%黑色素瘤有臨床效果。
由於Adaptimmune公司的抗NY-ESO-1特異性TCR-T治療滑膜細胞肉瘤的良好臨床結果，美國FDA批准這些TCR-T細胞治療軟組織肉瘤進入突破性治療，歐洲藥品管理局批准這項TCR-T細胞治療進入優先藥狀態快速通道（Priority Medicines，PRIME），這些臨床數據表明，TCR-T細胞治療可以針對多種腫瘤包括骨與軟組織肉瘤。
本研究目前公開招募首期受試者，並已獲得中山大學腫瘤防治中心醫學倫理委員會（批件號： B2017-023-01 ）批准。
TCR-T細胞治療是一種新一代的免疫療法，治療過程中我們將使用香雪生命科學研究中心（廣州市香雪製藥股份有限公司）/廣東香雪精準醫療技術有限公司製備的TCR-T細胞給您進行治療，並對您的病情進行全程跟蹤觀察。
假如您符合以下招募條件，目前沒有可行有效的治療方法，歡迎參加本臨床試驗研究：
1、年齡≥14 歲，且≤70 歲
2、病理學診斷為骨與軟組織肉瘤
3、基因型檢測為 HLA0201
4、 腫瘤抗原 NY-ESO-1 陽性
5、有可以測量的腫瘤病灶
6、腦轉移經過治療後病情穩定至少一個月
除滿足以上條件外，您還需要進行與研究相關的入組和排除標準及體格和實驗室篩查，以確保您符合此項臨床研究的要求。參加該研究不需要您支付研究藥物的費用和在研究過程中的檢查相關費用。
本研究的詳細信息請您和以下醫生諮詢聯繫獲得：
聯繫方式： 中山大學腫瘤防治中心
醫生 : 張教授、翁教授
電話： 020-87343383 （工作時間）
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