9月19日，美国默沙东公司的抗肿瘤药物PD-1抑制剂药物Keytruda（可瑞达）帕博利珠单抗，俗称“K药”的在中国市场的零售价曝光：零售价为：100mg/4ml 17918元。
据悉，Keytruda（可瑞达）美国售价为4800美元/100mg，香港售价为30000港元/100mg。从价格数字上看，可瑞达的中国内地的售价仅为美国的54.2%，香港的68.3%，在全球范围内都处于比较低的水平。
而在半个月前，百时美施贵宝(BMS)的PD-1抑制剂Opdivo（欧狄沃，俗称“O药”）在内地正式销售，同时也是内地第一款上市的肿瘤免疫药，定价几乎是全球最低。
抗肿瘤界，PD-1抑制剂药物被誉为“神药”，疗效得到一致认可，但因为价格高昂，此前一直是让患者望药兴叹。
低价+慈善项目，覆盖更多患者
据介绍，上周，默沙东公开了其抗癌药物Keytruda在华的患者援助项目，启动了肿瘤免疫治疗患者援助项目（PAP计划），其基本模式为“3+3”。
患者援助项目官网显示，在其援助方案中：低收入患者在自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液（可瑞达），经基金会审核通过后，可为其援助3个疗程，后续患者每自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液（可瑞达），基金会可继续为其援助3个疗程。对于低保患者，可以免费使用24个月。
从赠药角度上看，对患者而言，国内批准的剂量是2mg/kg，3周一次；以50kg的患者来说，一年使用17次药物，费用约为30万元，3+3慈善赠药之后，患者需要负担9个周期，为16万元。
全球低价加上慈善项目，年花费10万元左右，此次默沙东的定价，可以让更多的患者享受免疫治疗。
“抗癌神药”在中国价格更“亲民”
由于PD-1抑制剂疗效的持久性，部分实现临床治愈，尤其是让晚期恶性黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌的生存率提高了数倍，部分晚期多发转移的肿瘤患者，可以活过5-10年。使得以“K药”“O药”为代表的多款PD-1抑制剂成为抗癌明星，被称之为“抗癌神药”。
国内目前“O药”仅被批准用于治疗晚期非小细胞肺癌，“K药”获批用于黑色素瘤治疗。在国外已经有多种适应症获批，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等瘤种。
中国胸部肿瘤研究协作组主席、广东省人民医院吴一龙教授曾这样评价：“作为第一个在中国获批的免疫肿瘤治疗药物，Opdivo将为医生及中国经治非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，并让部分患者实现长期生存，具有划时代的意义。”
但价格高昂一直让不少患者无奈不已，以往，国内的肿瘤患者只能辗转香港等地区购买药物，花费巨大，一年大概百万人民币，绝大部分国内患者都负担不起。
而目前，“O药”已先行宣布其官方建议零售价：100mg/10ml9260元；40mg/10ml4591元。相较于香港，国内售价便宜许多。同样以60kg患者举例，一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml，共18442元每两周，一个月共36884元。同样情况香港价格为58868元。
“K药”的价格公布又是一大利好消息。
3家国产PD-1抗体药有望短期上市
值得注意的是，国内药企PD-1单抗药物的上市审批竞争也十分激烈。
“就在上个月，已经有3家国内企业PD-1抗体药物研制被列入《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）》的名单中，有望在短期内上市，分别是信达、君实、恒瑞”，南京引光医药科技股份有限公司李正奇董事长向记者介绍，目前，国内在研发阶段已进入临床实验的有40多家企业，在开展相关研发的企业有100多家。其中，复星医药于9月10日发布公告称，该公司控股子公司的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液，用于晚期实体瘤治疗方案的临床试验获得国家药品监督管理局批准。
不过整体上，目前国内的生物制剂研制水平还与国际上有一定差距。李正奇说，生物制剂本身的研发、生产成本都非常高。例如信达生物，前期投入已达15亿元，研制时长七八年。开展人体临床试验，一例病人的直接投入费用就可超过十万元。国内企业一般研发投入都难做到这样。
武汉大学医学研究院客座教授、美国CST亚太总经理董增军近日在某高峰论坛上表示，我国生物医药行业目前主要存在以下问题：一是忽视市场实际和创新原则，跟随性研究比重大；二是院企合作不足，未形成资源共享、集约化规模；三是企业研发力量相对薄弱。
为了使生物制药尽快从仿制药到创新药的转变，国家和地方政府部门纷纷加大政策支持与资金投入力度，加快推动生物技术产业革命性发展的步伐。5月10日，科技部制定并印发《“十三五”生物技术创新专项规划》以加快推进生物技术与生物技术产业发展。规划提出到2020年我国生物技术领域要实现整体“并跑”、部分“领跑”的总体目标。
南方日报记者 李劼
閱讀更多 南方日報 的文章
