歡迎捧場照理說事，《我不是藥神》這部電影的熱度在繼續發酵，這部電影引出了人們對於藥物的很多興趣和疑問 ，這期節目咱們就繼續跟您聊聊，這其中的話題。
咱們上期節目講了，印度的仿製藥企業對西方醫藥巨頭的專利藥進行仿造，其實不僅是在印度，西方發達國家都是允許進行藥物仿製的，只不過人家首先要尊重藥物專利，在保護期之內的權利。
在保護期之內，其它廠家如果你仿造那就是專利侵權，必須接受法律的制裁。但是任何一個國家的企業也都一樣，它一樣是追逐利潤最大化的，所以在專利保護期內，它為了研製藥物投入了大量的人力物力的，這些醫藥企業一定會通過給自己研發的藥物定高價，來賺取高額的利潤。
需要注意的是，企業通過新藥賺取高額利潤，本身對社會對公眾有著非常巨大的積極意義。因為只有企業能夠賺取高額的利潤，它們才有可能有足夠的動力去投入人財物力去研發新藥，從而幫助全社會提高戰勝病魔的能力。
但是這樣做的負面影響也顯而易見，高藥價增加了整個社會的看病成本，沒有醫保的人吃不起高價的新藥，很多疾病得不到有效的醫治，有醫保的就會把吃藥的高額負擔，轉嫁給醫療保險，增加全社會的成本。
所以西方國家的政府，就必須要在全社會的公眾利益和企業的專利權力之間，做一個適當的平衡，那它們是怎麼做的呢？以美國為例，美國在1984年通過了，藥品價格競爭和專利期修正案，這部法律比較完美的解決了，保障公眾利益與鼓勵科學創新之間的矛盾。
不給開發新藥的那些醫藥企業一定的市場壟斷時間和足額的利潤，它們就不會再去創新。另一方面如果保護過度，新藥的價格就會居高不下，這個修正案的細節設計的非常複雜，但是它的核心是規定了具體如何來衡量仿製藥和專利藥之間的效果。
法案提出了一個叫做生物等效性的概念，意思就是仿製藥和專利藥只要具有完全相同的化學成分和化學結構，再通過生物實驗證明跟專利藥同樣的被吸收代謝的速度，那麼就可以被視為跟專利藥完全相同。
法案中提出這個概念的重大意義就在於，這樣做等於極大的降低了仿製藥企業的成本，因為它們仿製出來的藥物，不再需要像專利藥那樣去做嚴格漫長的臨床實驗，就可以被允許像專利藥一樣，以完全平等的身份上市使用。
這樣一來仿製藥企業，合法的仿製專利藥的成本就會變得非常低，自然它們的藥物上市的價格也會變得非常低，當然了合法仿製的前提是你必須要等到專利藥的專利保護期過期之後才可以，在保護期內你去仿製是絕對不允許的。這也正是印度仿製藥，跟西方合法仿製藥之間最大的區別。
這個修正案即保護了專利企業的利潤空間和創新能力，同時也降低了仿製藥的成本，讓保護期一過市場上很快就能出現大量可以完全替代專利藥的仿製藥，從而大大的降低公眾的用藥成本。
不僅如此，這個法案的巧妙設計幾十年來獲得的效果比預想還要大得多，因為專利保護期一過，馬上就會有大量的仿製藥，迅速的拉低藥物的價格，逼著專利藥不得不大幅降價，利潤就變得非常的微薄。
所以往往是專利藥的專利保護期一過，醫藥企業馬上就停止生產原來的專利藥，投入到新藥的研發和生產當中，去開闢一個新的專利保護期，這樣一來全社會的新藥開發速度，就會大大加快，相當於這個法案通過仿製藥，在不斷鞭策著大型企業去開發出更多更好的新藥，從而造福全社會。
節目中咱們提到了生物等效性這是個很專業的概念，我們特別找到了一篇科普文章，對這個概念給您做個簡單的介紹，感興趣的朋友請到我們頭條號《照理說事》中回覆“生物等效性”五個字，我們推送給您瞭解一下。
閱讀更多 照理說事 的文章
