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為進一步促進健康體檢行業
規範有序可持續發展
提高健康體檢質量
近日，國家衛生健康委印發通知
進一步加強健康體檢機構管理
促進健康體檢行業規範有序發展
關於進一步加強健康體檢機構管理促進健康體檢行業規範有序發展的通知
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生計生委：
健康體檢工作對保障人民群眾健康具有重要意義。鼓勵發展健康體檢、諮詢等健康服務，促進個性化健康管理服務發展是落實《“健康中國2030”規劃綱要》的重要內容。近年來，隨著人民群眾對健康生活需求的增長，我國健康體檢行業蓬勃發展，開展健康體檢的醫療機構（包括醫療機構內設的體檢單元和獨立設置的健康體檢中心，以下統稱健康體檢機構）數量增長迅速。為規範健康體檢機構設置和執業行為，我委印發了《健康體檢管理暫行規定》（衛醫政發〔2009〕77號）、《健康體檢中心基本標準（試行）》、《健康體檢中心管理規範(試行)》。為進一步促進健康體檢行業規範有序可持續發展，提高健康體檢質量，現將有關要求通知如下：
一、嚴把准入門檻，規範健康體檢機構設置管理
各級衛生健康行政部門要依據《健康體檢管理暫行規定》、《健康體檢中心基本標準（試行）》、《健康體檢中心管理規範(試行)》中關於健康體檢機構應當具備的診療科目、科室、人員、基本設施設備等要求，嚴格按照健康體檢機構准入條件，加強對區域內健康體檢機構的管理，結合健康體檢需求，科學合理規劃，促進區域內的資源平衡。
鼓勵健康體檢中心連鎖化、集團化經營，防止出現惡性競爭、資源浪費。建立科學、規範、標準的服務與管理模式，對健康體檢機構進行分類管理，指導各類健康體檢機構依法依規執業。
地方衛生健康行政部門應當將健康體檢機構納入本地區醫療質量控制體系，由相關專業質控組織定期開展質量控制，保障醫療質量安全，促進本地區健康體檢行業規範、有序、健康發展。
二、規範服務行為，加強健康體檢機構內部管理
各類健康體檢機構應當樹立依法執業意識，按照有關法律法規要求，制訂本機構相關管理規章制度，規範服務行為。
健康體檢機構應當建立健全醫療質量管理制度，機構負責人是本機構質量安全管理第一責任人。
機構內部應當設立醫療質量管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責醫療質量具體管理工作。要制訂合理的健康體檢流程，嚴格執行有關技術規範、標準和操作規程。
健康體檢機構的實驗室應當使用符合國家規定的試劑、耗材，並參加室間質評。
健康體檢機構應當建立各類應急處置預案和危急值報告制度，採取有效措施保證受檢者在健康體檢中的醫療安全。
健康體檢機構出具的健康體檢報告應當由負責檢查的相應專業執業醫師記錄並簽名，要履行告知義務，保護受檢者隱私。
健康體檢機構應當明確本機構開展的健康體檢服務項目和價格並進行公示，採用套餐、打包等方式收費時應當明確分項收費明細。
健康體檢機構開展健康體檢應當接受設區的市級以上衛生健康行政部門組織的質量控制管理，對醫療質量薄弱環節進行整改。
三、加強日常監管，促進健康體檢機構健康發展
各級衛生健康行政部門要加強監管工作力度，定期對轄區內健康體檢機構進行督導檢查。對督導檢查中發現的薄弱環節和隱患要及時整改，並將相關檢查結果向社會公開。
自即日起至2018年底，各地衛生監督機構要對轄區內健康體檢機構依法執業情況進行重點監督檢查，發現未經許可開展健康體檢、超範圍執業、出具虛假或者偽造健康體檢結果、冒用他人身份或資質開展診療活動等違法違規行為，要依法依規嚴肅處理。有關監督執法工作情況請於2018年12月10日前報我委醫政醫管局。
聯 系 人：
醫政醫管局 高嗣法 監督局 伍競成
聯繫電話：
010-68791877、010-68792383
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