最近,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊常用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流鼻涕等症状。
公告指出,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益。
决定自即日起,这两种药品停止在我国的生产、销售和使用,已上市销售的则召回并销毁。
根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。
石药集团有关负责人表示,特洛伪麻胶囊已经停产三四年了;丽珠集团相关负责人回应称,正在召回。
监管部门加大对感冒药的严格管理
之前,万能药蒲地蓝就被药监局要求修订说明书,须标明“孕妇和儿童慎用”,并注明不良反应。
含可待因类感冒药则被要求标明“18岁以下青少年儿童禁用”。
业内人士说:“这些决定都吸取了临床经验教训,对用药风险和效益进行了权衡,再加上现在市面上药品林立,限用或禁用个别品种不会导致大家缺医少药。”
那么当我们生病时,应该如何选择感冒药?
专业人士表示:
如果是头痛、发烧等症状比较突出,一般服用布洛芬或乙酰氨基酚类药物;如果还伴有鼻塞、流鼻涕等症状,就应选择复方感冒药。
最重要的是,一定要遵医嘱,莫乱吃药。
//这些感冒相关用药,儿童(青少年)禁用
秋冬季节感冒往往不期而至,实际上,还有一些感冒药被限制使用。
含可待因感冒药
18岁以下禁用
2018年9月4日,国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求:
【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29个批号。
万通胫骨片
婴幼儿禁用
2018年9月3日,国家药监局决定对万通筋骨片说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订,尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。
在【禁忌】项中,应当增加:婴幼儿禁用。
在【注意事项】中,应当增加:哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。脾胃虚弱者慎用。
双黄连注射剂
4周岁及以下儿童禁用
6月11日,国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
其中【禁忌】项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。
柴胡注射液
儿童禁用
5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。
匹多莫德制剂
3岁以下儿童禁用
3月9日,原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》,要求匹多莫德制剂的适应症,被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”。
且在【禁忌】中明确:3岁以下儿童禁用。
注射用赖氨匹林
16岁以下慎用、3个月以下禁用
1月31日,原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》。
【儿童用药】项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。
赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,为非甾体抗炎解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛。
清开灵注射剂
新生儿、婴幼儿、孕妇禁用
天麻素注射剂
儿童慎用
呋喃唑酮片
14岁以下禁用
血塞通注射剂和血栓通注射剂
儿童禁用
儿童用药最容易犯的六个错误
儿童用药:记住“8要”“7不要”
用药无小事:这些药品不能混用
閱讀更多 小桀接 的文章