最近,國家藥監局發佈《關於停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》。
特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊常用於感冒引起的頭痛、發熱、鼻塞、流鼻涕等症狀。
公告指出,根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定,經組織再評價,認為:
特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大於獲益。
決定自即日起,這兩種藥品停止在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的則召回並銷燬。
根據國家藥監局給出的資料,這兩個產品涉及兩家藥企,分別是:麗珠集團麗珠製藥廠、石藥集團歐意藥業有限公司。
石藥集團有關負責人表示,特洛偽麻膠囊已經停產三四年了;麗珠集團相關負責人回應稱,正在召回。
監管部門加大對感冒藥的嚴格管理
之前,萬能藥蒲地藍就被藥監局要求修訂說明書,須標明“孕婦和兒童慎用”,並註明不良反應。
含可待因類感冒藥則被要求標明“18歲以下青少年兒童禁用”。
業內人士說:“這些決定都吸取了臨床經驗教訓,對用藥風險和效益進行了權衡,再加上現在市面上藥品林立,限用或禁用個別品種不會導致大家缺醫少藥。”
那麼當我們生病時,應該如何選擇感冒藥?
專業人士表示:
如果是頭痛、發燒等症狀比較突出,一般服用布洛芬或乙酰氨基酚類藥物;如果還伴有鼻塞、流鼻涕等症狀,就應選擇複方感冒藥。
最重要的是,一定要遵醫囑,莫亂吃藥。
//這些感冒相關用藥,兒童(青少年)禁用
秋冬季節感冒往往不期而至,實際上,還有一些感冒藥被限制使用。
含可待因感冒藥
18歲以下禁用
2018年9月4日,國家藥監局發佈《關於修訂含可待因感冒藥說明書的公告(2018年第63號)》,對說明書提出修訂要求:
【禁忌症】中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。
這類藥包括:氨酚雙氫可待因片、複方磷酸可待因糖漿、複方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等,共計29個批號。
萬通脛骨片
嬰幼兒禁用
2018年9月3日,國家藥監局決定對萬通筋骨片說明書【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂,尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據。
在【禁忌】項中,應當增加:嬰幼兒禁用。
在【注意事項】中,應當增加:哺乳期婦女、肝腎功能不全者慎用。脾胃虛弱者慎用。
雙黃連注射劑
4週歲及以下兒童禁用
6月11日,國家藥監發佈《關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號)》,對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍幹)、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
其中【禁忌】項明確指出:4週歲及以下兒童禁用。
柴胡注射液
兒童禁用
5月29日,國家藥監局發佈《關於修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)》,對柴胡注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。
修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”,並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”等。
匹多莫德製劑
3歲以下兒童禁用
3月9日,原國家食藥監總局發佈《關於修訂匹多莫德製劑說明書的公告(2018年第30號)》,要求匹多莫德製劑的適應症,被限制為“用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療”。
且在【禁忌】中明確:3歲以下兒童禁用。
注射用賴氨匹林
16歲以下慎用、3個月以下禁用
1月31日,原國家食藥監總局發佈《關於修訂注射用賴氨匹林說明書的公告(2018年第11號)》。
【兒童用藥】項修改為:16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。
賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸複鹽,為非甾體抗炎解熱鎮痛藥,具有解熱、鎮痛、抗炎作用,適用於發熱及輕、中度疼痛。
清開靈注射劑
新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用
天麻素注射劑
兒童慎用
呋喃唑酮片
14歲以下禁用
血塞通注射劑和血栓通注射劑
兒童禁用
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