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信達生物PD-1單抗獲批上市，2018年我國共批准4款PD-1單抗上市
事件
信達生物（1801.HK）12月27日公告：公司董事會宣佈，達伯舒（信迪利單抗(IBI-308)，通用名：信迪利單抗注射液）已獲中國國家藥品監督管理局批准上市銷售，用於治療至少經過二線系統化療的患者的復發╱難治性經典霍奇金淋巴瘤。該產品是由集團與禮來公司共同開發的一種全人源程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）單克隆抗體。
2018年我國共批准4款PD-1上市
2018年我國共批准4款PD-1上市，新藥批准提速，對創新藥影響偏正面：目前，腫瘤免疫治療領域研究熱點主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受體等免疫檢查點抑制劑上，它和傳統的化療和靶向治療不同，主要是通過克服患者體內的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。1、2018年6月首個PD-1單抗（來自跨國藥企—百時美施貴寶）獲批上市，用於治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。2、7月第二個PD-1單抗（來自跨國藥企——默沙東）獲批上市，用於治療經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤。3、12月17日首個國產PD-1單抗（來自君實生物）獲批上市，也是第3個獲批的PD-1單抗，用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。4、12月27日第4個PD-1單抗（來自信達生物）獲批上市，用於治療至少經過二線系統化療的患者的復發╱難治性經典霍奇金淋巴瘤。
正進行PD-1產品的多項適應症評估
信達生物正進行PD-1產品的多項適應症評估：除復發╱難治性經典霍奇金淋巴瘤患者適應症外，公司正在實施廣泛的開發計劃，針對一系列癌症適應症，包括若干信迪利單抗註冊試驗，既作為單一療法，也作為聯合療法的一部分，並在中國和美國開展該計劃，旨在支持公司在中國和全球就多種適應症進行的監管提交。
信迪利單抗具有相應優勢
公司招股書顯示：公司信迪利單抗(IBI-308)對PD-1具有更高的結合親和力；有與派姆單抗（Keytruda）一致的安全特性，且無意外不良事件。信迪利單抗在復發╱難治性經典霍奇金淋巴瘤患者群體中顯示出強大的臨床療效。
信達生物港股上市後，表現良好
信達生物11年至上市前共進行5次較大規模融資，合計融資約：5.62億美元。信達生物港股IPO發行價為13.93港元／股，淨募資約31.55億港元。Wind 數據顯示，公司上市後表現較好，近期收盤價位於22.3港元，目前市值約257億元。
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重點行業
科 “新”時代，優創先機
新三板2019年年度策略
醫藥
看好2019年醫藥行業整體發展，政策趨嚴，推動行業集中度提升，2019年建議關注頭部醫藥公司：
合全藥業、成大生物、原子高科等TMT
科創板上線或成明年資本市場最大變量，部分優質三板公司或可迎來轉板機遇！
看好雲計算、新零售、產業互聯網等三大主線的投資機會，尋覓三板中具備核心優勢+業績增長穩定+估值相對較低的投資標的！
教育
剛需依舊、投資火熱、政策嚴監管——教育依舊具備強需求
K12板塊依舊是重點、職業教育板塊值得關注，持續關注政策對於部分賽道的後續規定！
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