為確保全市體外診斷試劑的質量安全，近日，萊蕪市食品藥品監督管理局對轄區內體外診斷試劑經營使用情況進行了集中整治，專項整治對象主要為體外診斷試劑經營企業及一級以上醫療機構。流通環節重點整治無證經營、經營無證產品行為，整治冷鏈儲運不合規行為，使用環節重點整治從無證企業購進、使用無證產品和過期產品、儲存條件不合規等行為。此次整治，共檢查轄區內體外診斷試劑經營使用單位69家，下達責令改正通知書6份，對某醫療機構涉嫌使用未經註冊的人乳頭瘤病毒抗體檢測試劑盒進行了立案查處。同時，還對體外診斷試劑進行了監督抽樣。
通過此次專項整治，提高了體外診斷試劑經營、使用單位守法意識，質量意識，進一步規範了全市體外診斷試劑經營、使用行為，保障全市體外診斷試劑的質量安全。
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