藥店為什麼冒險“掛證”

藥店為什麼冒險“掛證”

3月19日,國家藥監局發佈了《國家藥監局綜合司關於開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作的通知 》),決定在全國範圍內開展為期6個月的藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治,嚴厲打擊執業藥師“掛證”行為。然而長久以來我國藥師稀缺的問題一直沒得到解決,在處方藥與非處方藥制度不完善的情況下,執業藥師把關成為了解決藥店藥品混賣的最好選,但是對於執業藥師來說,無論是藥企還是醫院都是比藥店好得多的選擇,藥店冒險“掛證”“租證”之下,折射的是多方的利益與需求之爭。

執業藥師VS處方藥

2016年,廣東省中山市第二人民法院審理了一起藥店工作人員沒有藥劑師資格,擅賣處方藥,而導致患者身亡的案件。最終,法院判定藥店支付患者家人48萬元。事至如今,這樣的亂象依然未休。今年3月15日晚,中央廣播電視總檯曝光了重慶市部分藥品零售企業執業藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題。

《國家藥監局綜合司關於開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作的通知 》(以下簡稱《通知》)指出,自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區域內的藥品零售企業開展監督檢查,凡檢查發現藥品零售企業存在“掛證”執業藥師的,按嚴重違反《藥品經營質量管理規範》情形,撤銷其《藥品經營質量管理規範認證證書》;凡檢查發現存在“掛證”行為的執業藥師,撤銷其《執業藥師註冊證》,在全國執業藥師註冊管理信息系統進行記錄,並予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次註冊執業。

然而事實上,家庭中常備的止痛片、紅黴素、咳嗽糖漿等藥品都屬於處方藥,如果沒有醫生、藥師的指點擅自服用,很容易對肝、腎等產生危害。據中國藥品不良反應監測中心統計,處方藥發生不良反應的情況約佔89.4%,非處方藥則只佔10.6%。

我國“必須憑處方購買處方藥的規定”也正在推廣中,目前還未強制執行這一法規,因此要求開辦藥品零售店的必備資質之一就是執業藥師證,也就意味著每個藥店至少有一個駐店藥師。

《藥品流通監督管理辦法》規定,藥品零售企業應當按照國家食品藥品監督管理局藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥。經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業,執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,並停止銷售處方藥和甲類非處方藥。此外,《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》也指出,處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售、購買和使用,同時,執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核、簽字後依據處方正確調配、銷售藥品。

藥店的“艱難”

《國家藥品安全“十二五”規劃》要求藥店在2015年底前必須配備執業藥師,由於執業藥師數量不足等原因,此後原國家食藥監總局發佈的《關於現有從業藥師使用管理問題的通知》補充,有條件地延長現有從業藥師資格期限至2020年,但新建藥店必須配備執業藥師。

然而對於單體藥店來說,執業藥師的供養成本卻是難以承受的。一位從業多年的藥店表示,電商時代,藥店的盈利能力並不高。張老闆介紹:“我的藥店在市中心,位置不算差,年營業額100萬元以上,在所在城市的藥店中算是小型的。藥品不是每一種利潤都很高,總體毛利率約為40%左右,除去人工、房租,純利潤僅20%。”

藥師高額的供養成本對應的是大量的工作任務。中國藥師協會理事葉真說:“除了存在部分執業藥師‘掛靠’零售藥店的違法行為”,在實際工作中,執業藥師承擔的工作遠不止“諮詢服務”,還有“質量管理”和對其他員工的培訓等工作,“所以造成了執業藥師不能隨時在店提供用藥諮詢服務的現象”。

對於執業藥師們來說,很少會選擇在藥店上班,。“執業醫師考試的門檻高,難度大,而拿到證件的醫師又不一定會到零售藥店工作,另一方面,這幾年藥店發展超速,門店越開越多,造成了執業藥師人才供不應求。”廣州一位連鎖藥店的負責人表示。

2017年,全國藥品終端市場規模約1.6萬億。我國共有約45.4萬家零售藥店,其中連鎖藥店數量為22.9萬家,單體藥店越來越難以支撐,藥店連鎖化成為了趨勢,由2016年的49.4%升至50.4%,連鎖門店數量也首次超過了單體藥店。

藥師為啥少

中商產業研究院的數據顯示,2017年我國藥店執業藥師配置率為82.2%,根據《國家藥品安全“十二五”規劃》要求,到‘十二五’末,所有零售藥店和醫院藥房營業時需有執業藥師指導合理用藥”。因此按照1:1(大型門店配置比例通常為1:2)的比例進行配置,我國執業藥師數量仍存在較大缺口。

藥師資格證的“難考”無疑是重要原因之一。2018年藥師資格考試報名人數達83萬人,參加考試的考生共有60萬人,與此同時,監考老師有6萬人,佔比達到了10%。2017年參加考試的是53萬人,而藥師資格考試通過率卻只有20%左右。

一位持有藥師資格證的業內人士告訴北京商報記者,藥師資格證與同類型的其它考試相比,是比較嚴格的。而且本身上崗並不是一定需要持有這個證的,比如還可以做藥劑員、藥劑士,待遇雖然差一些,但是也會容易很多,就導致很多人不去考這個證。

根據《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》,取得藥學、中藥學或相關專業學歷,且從事藥學或中藥學專業工作滿一定年限,才可申請參加執業藥師資格考試。據上述人士介紹,藥師就業範圍相對較寬,很多其他醫療相關專業的學生都會想拿到這個證,不過對於非本專業的學生來說,有機化學、微生物學、免疫學這些課程的難度還是很高的。

此外,執業醫師的薪酬待遇也值得關注。葉真說:“我們藥企一年365天都在招聘執業藥師,但說真的,就算有人來應聘,也會因為工資低等原因而離開。”據葉真介紹,北京的執業藥師平均月收入在4000元左右,“雖然是在零售藥店工作,但藥企不會給執業藥師安排銷售任務,怕這會影響他們公正地推薦用藥,所以導致零售藥店的執業藥師收入普遍較低。”

2017年,北京率先發布《通知》,規定:執業醫師資格證註冊地點有原來的執業醫院,變成北京市;執業助理醫師由執業的醫療、預防、保健機構變成機構所在區行政部門。而這項政策,並是不只有北京的考生能夠享受,而是全國260萬,執業醫師考生均可享受。

也就意味著理論上說,醫生可以同時在多家醫院就職,選定其中一家為主要工作單位,其他幾家機構通過向批准醫療機構執業的行政管理單位備案就行。然而在除北京以外的許多地區,因醫院統一管理等原因,這項政策並未同步推開。

北京商報記者 陶鳳 常蕾


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