A股疫苗龍頭研發投入PK!今年這些重磅疫苗最值得期待

數據是個寶

數據寶

炒股少煩惱

疫苗公司研發投入哪家強?今年將有哪些重磅疫苗可期待。

人們對九價宮頸癌假藥和麻風疫苗的關注延續到了五一節期間。2018年的年報和今年一季報也已披露結束,疫苗行業進入“產品為王”的時代,重磅產品為公司帶來鉅額收益和高利潤。

疫苗公司日益加大研發投入並逐步進入收穫期,過去的一年,疫苗行業除了四價流感疫苗獲批上市外,還有13價肺炎疫苗、預防結核用微卡等重磅疫苗提出上市申請。那麼,疫苗上市公司或以疫苗為重要產業的上市公司,2018年投入了哪些新疫苗的研發?進展如何?什麼時候能給公司帶來大額收益?

沃森生物最大看點

13價肺炎疫苗補充材料能否過關

2018年,沃森生物調整業務結構聚焦疫苗行業,實現營業收入8.79億元,同比增長31.54%,歸母淨利潤10.46億元,同比增長294.77%,扣非歸母淨利潤1.21億元,同比增長157.88%。今年一季度營業收入實現1.76億元,同比增長49.72%,歸母淨利潤4010.39萬元,同比增長68.8%,扣非歸母淨利潤3863.31萬元,同比增長2144.1%。

2018年,沃森生物研發投入資金3.8億元,佔營業收入的43.25%。公司在年報中表示,新產品研發和註冊申報穩步推進,核心產品取得重大進展。2018年4月9日,公司13價肺炎結合疫苗正式納入優先審評品種,目前,該疫苗申報生產的相關審評工作正在進行中。子公司上海澤潤二價HPV疫苗已進入了Ⅲ期臨床研究的關鍵時期,處於收集病例及分析的最後階段;九價HPV疫苗已於2018年1月收到臨床試驗批件,目前正在開展Ⅰ期臨床試驗。重組EV71疫苗於2019年3月向國家藥監局申請臨床研究獲得受理,目前正在進行相關審評工作。

市場對沃森生物的關注,主要是對13價肺炎結合疫苗的高度預期。13價肺炎結合疫苗是全球銷售額最大的疫苗,是目前唯一可以預防兩歲以下嬰幼兒肺炎球菌感染的疫苗品種,2018年全球銷售額為58.02億美元,在2018年全球藥物銷售額100排行榜中位列第12名。

目前,國內有沃森生物、蘭州所、康泰生物等在研製13價肺炎疫苗,沃森生物是國內最早申請13價肺炎疫苗上市的公司。有分析認為,假設國產13價肺炎疫苗定價500元/支,在我國每年新生兒1200萬人中滲透率20%,則市場需求量為960萬支,市場規模為48億元。從國家藥監局藥審中心的審評信息來看,沃森生物的13價肺炎疫苗已經進行了兩輪資料補充,關鍵看這輪補充材料能否過關。

目前,九價宮頸癌疫苗“一針難求”,以至於假疫苗的出現,但二價宮頸癌疫苗接受程度並不高。同時,廈門萬泰已提交二價宮頸癌疫苗上市申請,從進程上看,沃森生物已慢了一步。所以,真正能給沃森生物帶來重大影響的還是13價肺炎疫苗。

康泰生物:13價肺炎疫苗會否後發先至?

2018年,康泰生物實現營業收入20.17億元,同比增長73.69%,扣非後淨利潤4.13億元,同比增長133.93%。2019年一季度,實現營業收入3.42億元,同比下降15.31%;扣非後淨利潤0.96億元,同比下降8.65%。

康泰生物目前的核心產品是無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗和重組乙型肝炎疫苗等。2018年,研發投入1.77億元,佔收入的 8.76%,並獲得了23價肺炎球菌多糖疫苗生產批文。

據其年報披露,重組腸道病毒71型疫苗(漢遜酵母)目前在進行Ⅱ期臨床試驗;凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已完成Ⅲ期臨床試驗數據揭盲工作,正處於臨床研究總結階段;13價肺炎球菌結合疫苗完成Ⅲ期臨床試驗數據揭盲工作,進入統計分析與臨床研究總結階段;吸附無細胞百白破(組分)聯合疫苗已獲得臨床試驗通知書。

4月29日,康泰生物公佈向激勵對象首次授予股票期權,行權價格為45.09元/股,顯示公司對未來的信心,除了看好無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗的前景外,應該還有對13價肺炎疫苗的樂觀預期。在國內企業13價肺炎疫苗研發進展上,康泰生物僅次於沃森生物,如果能在上半年正式申請上市,或有後發先至的可能。

智飛生物:兩個重磅產品今年可望獲批

2018年,智飛生物實現營業收入52.28億元,同比增長289.43%;扣非淨利潤14.59億元,同比增長237.12%;2019年一季度實現收入22.94億元、扣非淨利潤5.32億元,分別同比增173.58%、102.79%,顯示了高速的增長。

2018年,智飛生物研發投入1.7億元,佔收入的3.24%。其中,EC檢測試劑及預防用微卡兩個重磅產品提交上市申請,凍乾重組結核疫苗、15價肺炎球菌結合疫苗、福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、ACYW135群流腦結合疫苗進行或進入臨床試驗,腸道病毒71型滅活疫苗、重組諾如病毒多價疫苗、雙價手足口病疫苗、滅活輪狀病毒疫苗、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)等多個新型或升級產品均處於不同研發階段。智飛生物是目前疫苗企業中在研產品最多的公司,並多是獨家重磅產品,且在結核病領域做了全面的佈局。

從進展來看,EC檢測試劑及預防用微卡兩個重磅產品今年可望獲批,預防用微卡是全球研發進程最快的新型結核病疫苗,EC檢測試劑與丹麥血清所的進展幾乎同步;兩者如能在今年獲批,有全球領先優勢。

對智飛生物來說,由於四價和九價宮頸癌疫苗“一針難求”,今年的高增長較為確定,若EC檢測試劑及預防用微卡今年獲批,也將鑄造未來高增長的基礎,但目前仍有主打產品三聯結合疫苗再註冊及凍乾製劑註冊進程是否順利的風險。

華蘭生物:

四價流感疫苗競品會不會帶來競爭壓力

2018年,華蘭生物實現營業收入32.17億元,同比增長35.84%,實現扣非歸利潤10.02億元,同比增長31.74%。公司直接持有華蘭疫苗公司75%股權,四價流感疫苗的獲批上市為公司的業績做出了重大貢獻。

華蘭生物2018年研發投入1.55億元,佔收入的4.81%。公司在研報中稱,“加強疫苗研發,豐富疫苗產品線”,報告期內,疫苗公司取得四價流感病毒裂解疫苗生產文號、新藥證書及GMP證書,成為我國首家獲准上市的企業;取得A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗的生產批件和GMP認證,獲准上市銷售;取得吸附手足口病(EV71型)滅活疫苗(Vero細胞)的臨床試驗批件,已經啟動臨床研究工作。如此,公司應該沒有在研的重磅疫苗了。

不過,2018年,取得了德尼單抗、帕尼單抗和伊匹單抗3個單抗的臨床批件,目前共有7個單抗品種取得臨床試驗批件,其中阿達木單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐單抗正在開展III期臨床研究。華蘭生物正在進行三期臨床試驗的幾個單抗都是目前超大品種,儘管進程落後於復星醫藥、海正藥業等,獲批上市後的潛力還是很大的。

華蘭生物的主打業務是血液製品。2018年下半年以來,我國血液製品行業起底回升,終端渠道庫存出清完畢,血液製品行業重新向好,這將給公司帶來平穩增長。而四價流感疫苗今年可能會有新的廠家獲批,會不會給華蘭生物帶來競爭壓力,主要是看產能,如果產能不大於需求,將構不成壓力。

長春高新:鼻噴流感疫苗獲批概率高

2018年,長春高新實現營業收入53.75億,同比增長31.03%,扣非淨利潤10.01億,同比增長55.74%。其中,核心業務基因工程藥物、生物類藥品營業收入42.23億,同比增長50.75%,佔總營業收入比例提高至78.57%。長春高新直接持有長春百克46.15%股權,長春百克也為長春高新的高增長做出了貢獻。

長春高新在2018年報中稱,穩定水痘疫苗的市場份額,做好鼻噴流感疫苗的上市準備。據瞭解,長春百克的鼻噴流感疫苗臨床數據較好,獲批的概率較大,獲批的時間點民大概率在今年;已做了一期臨床試驗的鼻噴皰疹疫苗因保護率不及葛蘭素史克的同類產品,且後者已在國內申請上市,可能會放棄。

長春高新擬全資控股金賽,理順股權結構,計劃通過發行股份和可轉債的方式,向金磊和林殿海收購長春金賽30%股權。交易完成後,公司持有金賽藥業的股權佔比提升至100%。據行業研究員的測算,若交易完成,可給長春高新2019年的每股收益帶來6%至11%的增長。

聲明:數據寶所有資訊內容不構成投資建議,股市有風險,投資需謹慎。

數據寶

數據寶(shujubao2015):證券時報智能原創新媒體。


分享到:


相關文章: