上海美迪西生物醫藥股份有限公司於2019年11月5日正式登陸上交所科創板。公司專注於生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO，本次公開發行股票1550萬股，募集資金總額6.43億元，扣除發行費用後主要用於藥物發現和藥學研究及申報平臺新建項目、臨床前研究及申報平臺新建項目與補充流動資金。此次上市，美迪西成為科創板首家CRO公司。
專注臨床前CRO 發展邁入快車道
美迪西為國內專業的生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO，自2004年2月成立以來，長期致力於為醫藥企業和其他新藥研發機構提供全方位的新藥研發服務。公司立足創新藥物研發的關鍵環節，構建涵蓋藥物發現、藥學研究以及臨床前研究關鍵技術的綜合性技術平臺，是國內較早對外提供臨床前CRO服務的企業之一，具有豐富的國際醫藥企業臨床前CRO服務經驗的一體化研發平臺，能協助客戶快速、高效地完成新藥研發臨床前研究各個階段。近年來，受益於國內醫藥行業創新繁榮發展，公司快速成長為國內臨床前CRO行業主要企業之一。
作為醫藥企業可借用的一種外部資源，CRO公司可以在短時間內迅速組織起一支具有高度專業化和具有豐富經驗的研究隊伍，能有效縮短新藥研發週期，降低新藥研發費用，從而幫助醫藥企業在新藥研發過程中實現高質量的研究和低成本的投入。美迪西注重夯實市場基礎，經過多年發展積累，公司的營銷網絡已覆蓋長三角、珠三角及環渤海等重要地區，並輻射西北、東北及西南等區域。自成立以來，公司累計為國內外數百家客戶提供醫藥研發服務，已為武田製藥、強生製藥、葛蘭素史克、默克製藥、羅氏製藥等多家全球性製藥公司及恆瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、眾生藥業等國內知名藥企提供研發外包服務，研發服務質量已得到客戶的充分認可。
2015年至今，美迪西抓住中國CRO企業在國際市場上擴張、國內醫藥行業由仿製藥向創新藥方向發展的良好機遇，大步跨入了快速發展階段。公司通過加大資源投入、引進先進儀器設備、強化科研團隊建設，創新發展了腫瘤免疫服務平臺、抗體藥物偶聯物（ADC）臨床前服務平臺、生物技術藥物非人靈長類安全評價專業技術服務平臺、吸入和眼科藥物臨床前評價平臺等，使得公司一站式臨床前研究服務能力進一步完善，並在免疫癌症藥物、抗體及抗體偶聯物研發領域形成一定優勢。近年來，受益於CRO服務需求增加，美迪西實現了業績顯著增長，2016年至2019年三季度，公司分別實現營業收入為2.32億元、2.49億元、3.25億元與3.13億元。其中，2016年至2018年，公司實現複合增長率為18.26%，今年前三季度，營業收入增長率更是達到了35.37%。
擁有全面臨床前新藥研發能力
美迪西由具有豐富國際新藥研發經驗的歸國專家創立，創立之初即按高標準要求打造接軌國際化水平的新藥研發平臺。十五年來，通過為眾多的全球領先藥企及優秀的創新性藥企提供高水平研發服務，公司不斷吸收改進、創新迭代新藥研發技術，掌握集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學研究、藥代動力學研究和臨床前安全性評價研究等各領域的關鍵技術及評價模型。在新藥研發、臨床前試驗等領域內建立了完善的模型和技術方法，形成了完整的核心技術體系，綜合實力在國內市場具有較強的市場競爭力，且技術標準與國際接軌。
美迪西目前擁有約3萬平方米的研發實驗室和國際先進的儀器設備，以及一批具備國內外製藥研發豐富經驗的科研骨幹和人才團隊，核心技術團隊均在醫藥研發領域擁有10年以上的研究和管理經驗，行業積累豐富，為新藥研發工作提供了強大的支持。公司一直重視技術人才隊伍及管理人才隊伍的搭建，吸收及培養了一批優秀的高素質複合型人才，截至2019年6月末，公司共有1054名員工，其中博士43人、碩士279人，本科及以上學歷836人，佔員工總數的比例為79.32%。公司注重研發投入，2016年至2019年上半年，研發費用分別為929.78萬元、1107.71萬元、1651.57萬元與1115.04萬元，整體呈現持續提升。
憑藉自身的技術、科研綜合實力，美迪西通過中國NMPA的GLP認證，同時達到美國FDA的標準，已獲得國際實驗動物評估和認可委員會（AAALAC）認可，為國內極少數能夠承擔8類研究項目並達到美國FDA標準的GLP研究機構。此外，公司先後被認定為“上海市高新技術企業”“技術先進型服務企業”“上海市研發公共服務平臺”“浦東新區企業研發機構”和“上海浦東新區企業博士後工作站”等。
作為國內較早進入生物醫藥研發服務領域的企業之一，美迪西依靠豐富的行業經驗、突出的技術實力和人才優勢，逐步建立了具備較強市場競爭力的行業地位。公司擁有全面的臨床前新藥研發能力，是國內少有的能夠以一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺，完成從先導化合物篩選優化到新藥臨床批件申報的新藥研發流程的綜合性CRO。基於掌握的一系列新藥研發關鍵技術與評價模型，公司圍繞藥物發現與藥學研究領域、臨床前研究領域及醫藥創新發展的需求，提升新藥研發各環節的研究效率，建立了基於共享、公用機制的新藥研究平臺。其中，“同位素藥物代謝研究專業技術服務平臺”“基於蛋白質晶體學的藥物發現與篩選技術服務平臺”“生物技術藥物非人靈長類安全評價專業技術服務平臺”“非人靈長類動物實驗研究技術服務平臺”已入選為上海市專業技術服務平臺或上海研發公共服務平臺。
在研發技術產業化上，美迪西就一系列新藥研發技術進行開發並加以改進創新，進一步促進協助生物醫藥企業研發。公司臨床前研究服務沉澱多年技術研發及項目合作經驗，目前擁有約300種藥效模型的成熟建模技術，主要成果體現為生物醫藥企業的各項研發成果，產生了良好的經濟效益及社會效益。2015年以來，公司參與完成的新藥及仿製藥項目已有58個通過CFDA/NMPA批准進入I期臨床試驗。同時，公司參與研發完成的3個新藥項目通過美國FDA的審評進入臨床I期試驗，1個新藥項目通過澳大利亞藥品管理局TGA的審批進入臨床I期試驗。公司已幫助客戶完成數個抗體及抗體藥物偶聯物（ADC）的整套臨床前研究，其中2個ADC藥物的整套藥代和安全性評價研究已通過NMPA技術審評並進入臨床試驗階段。
募資上市助推綜合競爭力提升
美迪西於2019年11月5日正式在上交所科創板上市，公司本次公開發行股票1550萬股，發行後總股本為6200萬股。美迪西本次募集資金總額6.43億元，在扣除發行費用後主要用於創新藥研究及國際申報中心之藥物發現和藥學研究及申報平臺新建項目、創新藥研究及國際申報中心之臨床前研究及申報平臺新建項目與補充流動資金。其中，藥物發現和藥學研究及申報平臺，涵蓋公司化學服務、藥學製劑服務以及生物學服務。臨床前研究及申報平臺，涵蓋公司臨床前藥代動力學研究、動物疾病模型建立及藥效學研究、藥物臨床前安全評價、組織病理學、臨床檢測等服務。
在研發需求增長與藥物審評加速等因素的驅動下，國內CRO市場規模持續大幅增長，市場迎來巨大發展空間。作為快速成長且專注於臨床前CRO的創新型藥企，美迪西的實驗服務能力未來將難以滿足國內外日益旺盛的市場需求，本次募資項目緊緊圍繞公司主營業務，通過引進更為先進齊備的儀器設備和專業研發軟件，將有利於進一步提高公司研發效率及研究質量，突破新藥研發關鍵技術，有利於公司拓展新藥研發服務細分領域，承接種類更為豐富、難度更高、附加值更高的新藥研發項目，助力打造功能更為齊全、更為先進的藥物發現和藥學研究及申報平臺及臨床前研究及申報平臺。在公司科研實力、服務品質進一步提升下，有利於滿足更多客戶更新升級的研發戰略和研發需求，為客戶提供更高難度、更高附加值的藥學發現和藥學研究服務，夯實公司一站式臨床前CRO服務戰略，提升公司綜合競爭實力。
美迪西以“全球視野、質量至上”為經營理念，以科創板上市為契機，公司將在鞏固原有市場地位的基礎上，加大市場開拓力度，打造品牌美譽度，並利用募集資金進一步提升公司的研究服務能力，為公司未來的快速成長打下良好的基礎。同時，通過加大研發投入、積極實施人才擴充計劃，進一步增強公司的自主創新能力。展望未來，公司將牢牢把握醫藥研發服務行業的發展機遇，加強在化學、生物、製劑和臨床前研究領域的專業服務能力，通過提供高質量全方位的服務，鞏固公司在行業內的地位並進一步提高公司在國內外市場的市場份額，力向全球一流的CRO企業邁進。■
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