第二批帶量採購全分析:時間表、品種數…

行業資深人士預測:第二批帶量採購,國家醫保局年底出目錄,2020年2-3月份出方案及報價,預計明年上半年份啟動。

▍時間表:明年上半年?

11月15日,國家衛健委公佈《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關於進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》表示,2020年按照國家統一部署,擴大國家組織集中採購和使用藥品品種範圍。

第二批國家帶量採購,正踩著油門駛來。

今天,南京樂藥創業投資管理有限公司合夥人郭新峰告訴賽柏藍,他判斷國家醫保局年底出第二批帶量採購目錄,2020年2-3月份出方案及報價,預計明年上半年執行。

郭新峰坦言,他的分析是基於第一輪4+7完美收官,才會啟動第二輪國家集採的邏輯。眾所周知,第一輪於2019年3月份陸續執行,而4+7擴圍,據諸多省份的公告看,今年12月和明年1月會集中展開。根據這個進度判斷,第二批於明年上半年啟動可能比較樂觀。

不過,也有知名醫藥人透露,第二批要根據前期出現的問題,繼續完善規則和政策後才會有明確的時間表,也可能會來的更早一點。

▍品種數:過評藥品或都進目錄

第一批帶量採購中選藥品公佈後,對於第二批的數量,業界一致認為必將超過第一批,具體會是多少?郭新峰分析,品種數很可能會遠超第一批,排除第一輪4+7的31個品種,已通過一致性評價的藥品都有機會。

據賽柏藍統計截至目前,已有430個品規通過(視同)一致性評價。實際上,國辦在2016年3月5日發佈《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》是明確其意義在於,提升我國製藥行業整體水平,保障藥品安全性和有效性,促進醫藥產業升級和結構調整。

第一批帶量採購通過對25個藥品進行採購模式實驗後,在繼續推進時很有可能會讓更多的藥品進入到目錄中,一方面是對過評企業的激勵,也能很大程度上降低藥價,減緩居民醫療費用支出的增幅。

有消息人士告訴賽柏藍,目前第二批的目錄正在制定中。

▍推演:

全國聯採、外企熱情高漲、競爭加劇……

九州通醫藥集團營銷總顧問耿鴻武對第二批帶量採購有自己的分析,他告訴賽柏藍,第二批將開啟全國聯採、並且降價會是持續的狀態。根據4+7擴圍招採中外企參與積極的程度,對於第二批外企熱情逐漸高漲。

去年4+7帶量採購中標藥品價格平均降幅達52%,今年擴圍45家藥企中標品種平均降幅 59%,企業間的報價堪稱慘烈。有了某4+7擴圍落標藥品市場銷售額預計將縮水一半的先例,或許第二輪的投標,大企業間的競爭會凸顯的淋漓盡致。

耿鴻武判斷,產品落標至少失去主流市場一年、銷量急劇下滑的可預見後果,會刺激企業拼盡全力中選,所謂光腳不怕穿鞋。此外,他分析醫保協作機構聯動也將會是下一批帶量採購方案的重點。

郭新峰認為降價是必然、幅度不會小。對於採購模式他判斷會是3家中選,部分品種可能會開放更多企業中選。

▍落標:還有機會

9月25日,4+7帶量採購擴圍聯採辦負責人在“關於國家組織藥品集中採購試點擴大區域範圍答記者問”中表示,帶量採購將50%~70%的市場採購量給予通過仿製藥一致性評價的中選藥品,並採取各項配套措施確保優先使用。

毫無疑問給予了中選藥品市場紅利,相應的落選藥品可能要失去至少1年或者更長的時間。那麼落選就真的沒有機會嗎?

對於這個問題郭新峰告訴賽柏藍,帶量採購中選藥品分的是存量市場,但也有驚喜。隨著慢病政策配套政策賦能,患者回流的加持,會有更大的增量市場出現,基於這個判斷,中選藥品銷量比報量會有大幅增長。

▍未來:仿製藥沒有未來

討論帶量採購,還是基於優質仿製藥的範疇,但是行業或許並沒有賦予仿製藥更多未來,尤其是一般仿製藥。

未來的醫藥市場,仿製藥佔比會很低,美國佔比20%左右,中國因為有剛性的中成藥市場,仿製藥將會被極限壓縮,佔比或許會比美國還要低。所以,郭新峰說,普通仿製藥市場沒有未來,就是死局,未來是創新藥的天下。

或許10月9日關於恆瑞因為仿製藥的競爭激烈,尤其是國家審評審批制度改革後,批准得比較多,上市後的准入較慢,所以已經停掉一般仿製藥項目,只做創新藥和有核心價值高端仿製藥的消息,對此做了最好的註解。

如果你關心巨頭藥企人員大變動,8所中醫藥大學,被世界醫學院校名錄除名,醫藥代表備案證件公開等話題,記得看2-4條的內容哦~

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