挖貝網 2月12日消息，博瑞醫藥（688166）發佈公告稱，積極響應國家抗擊 新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情的號召，於近日成功仿製開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術。公司已經批量生產出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。
公司完成瑞德西韋原料藥的仿製和製劑生產後，需經過藥物臨床試驗、藥品 審批等多個環節。若瑞德西韋最終轉化為產品投入市場，需要獲得 Gilead 公司作為專利權人的授權；這一過程將存在重大不確定性。
截至目前，公司在瑞德西韋的原料藥和製劑開發和生產中已發生的成本預計 約為 500萬元，後續進一步放大生產，預計還需要投入約1000萬元。
與此同時，博瑞醫藥進行了風險提示：
1、瑞德西韋由美國 Gilead 公司開發，用於防治埃博拉病毒感染，已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗，目前瑞德西韋用於新型冠狀病毒（2019-nCoV） 感染的Ⅲ期臨床試驗並未結束，因此該藥物對於新型冠狀病毒（2019-nCoV）感 染是否有效存在重大不確定性。如果相關臨床試驗結果不理想，則瑞德西韋的仿 制技術就無重大價值可言。
2、如果新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染造成的疫情短期內迅速獲得控制 和緩解，確診病人持續減少，即使瑞德西韋獲得註冊批准，用於治療新型冠狀病 毒（2019-nCoV）感染，預計也不會對抗擊本次疫情有重大幫助。
3、即使瑞德西韋用於新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的臨床試驗成功， 公司的前述研發要最終轉化為產品投入市場，仍需經過獲得專利權人美國 Gilead 公司授權、藥物臨床、藥品審批等多個環節，這一過程將存在重大不確定性。
4、公司將對瑞德西韋的仿製研發視為自身所承擔的社會責任，若該產品能 夠獲批上市，疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人。因此，從生產成本、 定價、銷量預期等方面考慮，預計該產品不會對公司 2020 年的經營業績產生重 大影響。
閱讀更多 挖貝網 的文章
