独立feel
为什么疫苗研发需要很长时间?
这是因为有疫苗研发的大体流程决定的!
疫苗研发流程包括:
①疫苗前期的研发过程,获得免疫源,获得活病毒分离相关的亚单位等,另外还要进行免疫反应测试和动物保护的测试,放大优化免疫源生产工艺,做好临床前的毒理研究等。
②疫苗的研发:在临床前研究的基础上,还进行临床申报,此后才能实现疫苗上市。所以,疫苗的研发往往需要一个比较长的过程和时间。
第二问:又为什么仍有必要?
①是疫苗研发流程的需要。
②说18个月内可能完成,是科学精神与人为精神的体现,更是对患者的负责与对生命的敬畏!
说18个月内可能完成而不是三五个月月肯定完成, 是因为三五个月个月肯定完成,是肯定来不及做人体试验的。
18个月的时间才有可能做人体各项试验即临床前的毒理研究等等事项,这些研究实验可能通过可能通不过。在临床前研究基础上,还需要进行临床申报,实验数据一切正常之后才能实现疫苗上市。