近年来，随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果的快速发展，细胞治疗作为一种安全而有效的治疗手段，在临床治疗中的作用越来越突出，被誉为“未来医学的第三大支柱”。

细胞治疗按照细胞种类可以分为干细胞治疗和免疫细胞治疗。免疫细胞治疗是采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞，打破免疫耐受，激活和增强机体的免疫能力。

免疫细胞疗法包括细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）疗法、树突状细胞（DC）疗法、API生物免疫治疗、DC+CIK细胞疗法、自然杀伤细胞（NK）疗法、DC-T细胞疗法等。

在最近的ASCO-SITC临床免疫肿瘤研讨会上，Immunicum AB (publ) 公布了一项随机II期临床试验（MERECA研究）的最新结果，该试验在转移性肾细胞癌（mRCC）初治患者中评估了Ilixadencel联合舒尼替尼治疗的有效性和安全性。

什么是Ilixadencel？

Ilixadencel是一种基于细胞的癌症免疫疗法，用于治疗实体肿瘤。它的活性成分是来自健康献血者的活化异基因树突状细胞。将这些细胞注射到患者的肿瘤中会产生炎症反应，进而导致肿瘤特异性激活患者的细胞毒性T细胞。

Ilixadencel联合几种癌症标准治疗方案如酪氨酸激酶抑制剂索坦(舒尼替尼)和拜万戈 (瑞戈非尼)以及免疫检查点抑制剂可瑞达 (帕博丽珠单抗)已在各实体肿瘤包括转移性肾细胞癌(mRCC)、肝细胞癌(HCC)和胃肠道间质瘤(GIST)中进行了一系列临床试验。

Ilixadencel始终保持良好的安全性和耐受性，并在随机化的Ⅱ期MERECA研究中显示了初步疗效。

MERECA研究

MERECA是一项探索性、国际性、随机、对照、开放标签研究，共入组了88例新诊断的、中危和高危mRCC患者。

所有患者随机分组，一组患者在肾切除术前接受2次瘤内Ilixadencel给药并在肾切除术后接受舒尼替尼治疗，另一组患者仅在肾切除术后接受舒尼替尼治疗。

本次研究的主要疗效评价指标为总生存期(OS)和18个月生存率。次要疗效评价指标为安全性和耐受性、肿瘤反应和免疫分析。

试验结果表明，截止到2019年12月， ilixadencel治疗组患者的存活率为54%，而对照组患者的存活率为

由于数据尚不成熟，两组的中位OS均无法计算，18个月生存率相似，Ilixadencel治疗组为65%，对照组为66%。

ilixadencel治疗组的ORR为42.2%，而舒尼替尼对照组的ORR为24.0%。

两个治疗组的总体安全性和耐受性结果相似，ilixadencel的添加既没有增加副作用的发生频率，也没有增加副作用的严重程度。

小结

Ilixadencel与舒尼替尼联合治疗方案在新诊断的、中高危mRCC患者中产生了良好的客观反应率，并且没有增加毒性。来自该研究的数据，为Ilixadencel作为一种有效的治疗方案用于实体瘤的进一步临床试验提供了坚实的基础！

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