美迪西(688202)機構調研與投資者問答精選(2020年01月07日)

一、公司介紹環節

美迪西成立於2004年,位於上海張江高科技園區、上海浦東川沙經濟園區和南匯凱龍商務園區,是一家專業的生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO公司,為全球的醫藥企業和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的一站式新藥研發服務。公司服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,主要包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。

經過十多年的發展,美迪西現已擁有約30000平方米研發實驗室,員工團隊超過1000人。公司開發及改進了一系列新藥研發技術及服務平臺,目前已有4個研究平臺入選為上海市專業技術服務平臺或上海研發公共服務平臺,建立了約300個藥效評價模型,主持參與9項國家或省市級重大科技專項課題。公司通過中國NMPA的GLP認證,同時達到美國FDA的標準,已獲得國際實驗動物評估和認可委員會(AAALAC)認可,為國內極少數能夠承擔8類研究項目並達到美國FDA標準的GLP研究機構。公司先後被認定為“上海市高新技術企業”、“技術先進型服務企業”、“上海市研發公共服務平臺”、“浦東新區企業研發機構”,獲批設立“上海浦東新區企業博士後工作站”、“院士專家工作站”。

二、問答環節

1、問題:公司境內境外業務的比例如何?

回答:2018年度,境內客戶收入佔比為74%,境外客戶收入佔比為26%。2019年上半年,境內客戶收入佔比為73%,境外客戶收入佔比為27%。

2、問題:公司的業務結構和比例如何?

回答:公司主營業務收入來自藥物發現與藥學研究服務及臨床前研究服務。

藥物發現與藥學研究服務主要包括化合物合成及篩選、原料藥及製劑工藝研究等服務,2016年至2019年上半年,佔主營業務收入的比例分別為55.84%、55.58%、55.80%和56.64%,佔比較為穩定。

臨床前研究服務主要包括藥效學研究、藥代動力學研究、毒理研究等服務。2016年至2019年上半年,佔主營業務收入的比例分別為44.16%、44.42%、44.20%和43.36%。

3、問題:公司的收入確認的方式是什麼?

回答:公司的主要項目類型分為FTE課題及非FTE課題。FTE課題於資產負債表日按提供的時間及約定的FTE價格及實際耗用的材料費定期開票並扣除相應增值稅後確認為該項目的當期收入。非FTE的項目採用完工百分比法確認項目研發收入,通過項目研發合同橫向劃分業務模塊,如原料藥、製劑工藝的開發及質量研究、化合物合成、生物學研究、藥效學研究、毒代動力學研究、藥代動力學研究及安全評價研究,縱向將各業務類型的具體流程劃分為幾個階段工序並以此確認各階段的項目完工進度。

(1)對於金額小且研發週期較短(三萬美金以下且研發週期短於三個月)或不能拆分出形象進度節點的研發項目,在項目完成後向客戶交付研發成果(化合物或試驗報告),並取得客戶確認/簽收後,一次性確認收入。

(2)對於金額較大且研發週期較長的研發項目,在提供勞務交易的結果能夠可靠估計的情況下,於資產負債表日按照完工百分比法確認提供的勞務收入。具體確認依據、時點和確認金額遵照公式:本期確認的收入=項目研發合同總金額×本期末止勞務的累計完工進度-以前會計期間累計完成的合同金額並扣除相應增值稅後確認為該項目的當期收入。

問題:在手訂單的情況如何?

回答:截止2019年6月末,公司在手訂單合同金額為80,777.86萬元,未完成金額為40,119.39萬元。

問題:公司的前五大客戶有哪些?

回答:2019年上半年公司的前五大客戶是Millennium Pharmaceuticals,Inc.、恆瑞醫藥、杭州多禧生物科技有限公司、杭州華東醫藥集團新藥研究院有限公司、上海濟煜醫藥科技有限公司。

6、問題:原料藥製劑業務的收入佔比如何?

回答:截至2019年6月末,原料藥研究服務的收入佔比為14.44%,製劑研究服務佔比為8.37%,合計佔比為22.81%。

7、問題:業務板塊的佔比和構成情況如何?

回答:公司分為三大業務板塊,藥物發現、藥學研究和臨床前研究。2019年1-6月,藥物發現佔比33.83%,藥學研究佔比22.81%,臨床前研究佔比43.36%。

公司自成立之初,即開始構建臨床前研究及藥物發現研究技術平臺,該兩類業務是公司傳統優勢業務,2016年至2019年上半年,公司上述兩類業務收入合計佔比分別為82.18%、81.84%、76.73%和77.19%,構成公司的重要收入來源。

公司在保持上述兩大類業務發展的前提下,公司著力拓展藥學研究業務,2016年至2019年上半年營業收入逐年增長,佔比分別為17.82%、18.16%、23.27%和22.81%,構成公司新的穩定收入來源。

8、問題:公司在行業內的競爭優勢是哪些?

回答:公司的競爭優勢主要在於:①擁有全面的臨床前新藥研發能力及豐富的研發經驗;②在免疫腫瘤藥物、抗體及抗體藥物偶聯物研發領域具有相對優勢;③專業人才團隊優勢;④研究質量控制體系達到國際標準;⑤公司擁有優質的客戶群和良好的行業口碑。

9、問題:公司長期發展戰略及規劃是什麼?

回答:未來三年公司將牢牢把握醫藥研發服務行業的發展機遇,加強公司在化學、生物、製劑和臨床前研究領域的專業服務能力,通過提供高質量全方位的服務鞏固公司在行業內的市場地位並進一步提高公司在國內外市場的市場份額。為在現有基礎上,集中優勢資源滿足國內外創新藥物臨床前研究服務需求,公司圍繞臨床前研究一體化策略,持續深化融合發展,將目前的一體化優勢從化學藥延伸至生物藥領域,進行橫向擴張,未來短期內公司仍將專注於臨床前研究服務。

公司發展的具體規劃是通過創新藥研究及國際申報中心之藥物發現和藥學研究及申報平臺、創新藥研究及國際申報中心之臨床前研究及申報平臺兩個項目的建設實施,全面提升化學、生物、製劑和臨床前研發服務水平,實現研發產業鏈一體化服務,為客戶提供種類更多、難度更大、附加值更高的研發服務,提升綜合服務業務在公司營業收入中所佔的比重,吸引更多的大型醫藥企業客戶,將公司建設成為一傢俱有國際競爭實力的大型研究服務企業,在技術設備達到國際化水平的同時,還要注重提高企業的管理水平,制定科學合理的企業戰略和管理體系,全面參與全球醫藥研發服務行業的競爭。

10、問題:藥物發現和藥學研究業務的競爭優勢是什麼?

回答:公司在藥物發現與藥學研究領域的競爭優勢如下:公司具備全面的藥物發現與藥學研究服務能力,能夠滿足客戶的不同類型的業務需求;公司建立了全面的服務技術體系,並在手性藥物、糖化學、抗體及抗體藥偶聯物等藥物發現服務,綠色酶化學、原料藥質量研究等藥學研究服務中掌握了豐富的技術經驗;公司具備較為豐富的國內外大型醫藥企業的服務經驗,同時建立了及時響應客戶需求、個性化服務的靈活服務機制。

11、問題:公司藥效學業務的發展情況如何?

回答:公司覆蓋了大部分人類重大疾病的藥效評價方法和體系,從分子水平、細胞水平、體外到動物體內的眾多疾病模型系統,全面評價從成藥性到一類創新藥的各種類型新藥。針對抗腫瘤藥物藥效評價,建立了200多種腫瘤評價模型,包括異種腫瘤移植模型、原位腫瘤移植模型、同種腫瘤移植模型、轉基因小鼠腫瘤模型、人源化腫瘤移植模型以及採用放療和化療聯合治療評價技術,可對細胞毒及靶點類小分子藥物、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T細胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統的評價。此外公司還建立了包括神經精神系統、心血管及代謝系統、炎症和免疫系統、消化系統及其他疾病系統等近100種非腫瘤靶點新藥研究評價動物模型。

12、問題:活躍的客戶和拿到批件的項目大概數量有多少?

回答:僅從2015年以來,公司先後為國內外超過500家客戶提供新藥研發服務,參與完成的新藥及仿製藥項目已有58個通過CFDA/NMPA批准進入I期臨床試驗。同時,公司參與研發完成的3個新藥項目通過美國FDA的審評進入臨床I期試驗,1個新藥項目通過澳大利亞藥品管理局TGA的審批進入臨床I期試驗。

13、問題:與初創型客戶的合作情況如何?

回答:伴隨著國家對新藥研發的政策鼓勵,國內生物醫藥企業投融資的快速上升,以及大量醫藥行業華人專家回國創業,近些年來我國初創型生物醫藥公司得到蓬勃發展。公司客戶中存在一部分初創型生物醫藥企業客戶,該類客戶主要致力於新藥研發業務,擁有較強的研發實力和一定的融資能力,不少客戶獲得上市公司、大型藥企或者知名風險投資機構的投資,未來將有機會隨著國內醫藥行業的持續發展而逐步成長。公司通過早期切入,加強與該類客戶的合作,既可以拓展當期業務,又可以增強與這類客戶的合作黏性,有利於爭取未來潛在業務機會。

2016年至2019年上半年,初創型生物醫藥公司客戶為公司貢獻收入金額分別為2,270.99萬元、3,555.04萬元、6,119.41萬元和3,901.01萬元,佔當期收入的比例分別為9.78%、14.26%、18.83%和19.67%。

附:活動信息表

<table><tbody>參與單位名稱及人員姓名2020年1月7日:
西南證券陳進、李強
2020年1月10日:

光大證券林小偉
國泰基金楊鍾男
上海楹聯投資 應振洲
2020年1月16日:
光大證券宋碩
興全基金邱曉旭、錢鑫時間2020年1月7日、2020年1月10日、2020年1月16日地點公司會議室上市公司接待人員姓名2020年1月7日:
董事會秘書:王國林
證券事務代表:薛超、卓楠
2020年1月10日:
董事會秘書:王國林
證券事務代表:薛超、卓楠
2020年1月16日:
董事會秘書:王國林
證券事務代表:薛超、卓楠日期
2020年1月1日至2020年1月31日/<tbody>/<table>

(此稿由證券時報e公司寫稿機器人“快手小e”完成。)


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