南昌新闻网讯 新冠肺炎疫情防控期间，为保障疫情防控物资生产，进贤县市场监管局强化服务意识，采取上门宣传、上门核查、上门送证三个“上门”的方式，帮助该县医疗器械生产企业复工复产，转型升级，扩大生产。
记者了解到，我省为应对疫情稳定经济增长，出台了江西省药品补充申请、再注册收费标准和二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册收费标准由降低30%到完全免费等一系列优惠政策。为了尽快让企业了解政策，进贤县市场监管局专门派出工作组，主动进驻工厂，上门宣传，详细向企业讲解政策，确保让有意向、有条件的医疗器械企业享受到各项优惠政策，降低企业生产成本。
提交申请、注册检测、现场核查、出具核查报告、技术评审……进贤县市场监管局核查二组组长张发平告诉记者，第二类医疗器械产品注册申请是一项复杂的工作。“大部分企业对如何申请二类医疗器械产品注册号的程序不太了解，我们派出人员上门进行现场核查，除了要负责核查，更要指导企业准备相关材料，帮助企业成功申报。”张发平说。
考虑到疫情期间企业出行不便，进贤县市场监管局成立了2个核查组，负责上门收集企业申报材料和现场核查。同时，为了省去来回通勤的时间，更快更好地帮助企业成功申报，核查组的执法人员选择了背包进驻企业。
“这是我的睡袋、毛巾、牙刷……晚上拿几个凳子拼在一起，就可以凑合睡一晚了。”执法人员徐平平告诉记者，她最近脸都没好好洗了。“只要能为企业尽快生产争取时间，这都是值得的。我们已经完成了对21家企业的审核，其中6家已经成功申请到了二类产品注册号。”
此外，为确保相关企业第一时间获证投产，进贤县市场监管局决定成立小分队，对企业实施送证上门。2月16日，进贤县第一批申请一类医疗器械产品备案的企业已经全部获批，其中25家企业的备案证也邮寄到了进贤县市场监管局。这些备案证，都由小分队的执法人员们一一送上门。“我们这次申请隔离衣的备案，真正做到了足不出户，县市场监管局全程上门服务，为我们解决了很多麻烦事，真的很暖心。”拿到备案证的南昌翔翊医疗器械有限公司负责人感激地说。（王芳 肖国瑞 本报记者 黄子豪）
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