中國質量新聞網訊 一場來勢洶洶的疫情讓口罩成了“搶手貨”，為保證防疫物資的供應，市場監管人積極幫助企業復產轉產升級擴能。
廣州市場監管
新冠肺炎疫情發生以來，廣州市市場監管局精準施策，聚焦全鏈條推動防控用藥品、醫療器械產量質量“雙提升”，助力打贏疫情防控阻擊戰。
快速准入
加緊推進治療新冠肺炎藥品上市，對有關部門採購的抗疫藥品磷酸氯喹片實行快捷通道入關。積極協助有關醫藥企業迅速啟動生產首批約50萬片磷酸氯喹片投入應用。對於企業新增申請生產醫用口罩、醫用防護服等防控應急用醫療器械的，開闢綠色通道，符合條件的，即時辦理有關應急備案憑證，目前已累計備案涉及醫療器械31個品種，醫用隔離護罩類一類醫療器械39個品種，加快滿足市場需求。
全力幫扶
派員進駐幫扶重點企業，對原材料採購、生產管控、成品檢驗、標籤標識等各環節進行實時跟蹤、規範指導，做到全程嚴格把關，確保投入使用的每批產品都達到國家和行業標準。建立重點藥品製劑生產企業每日一報制度，動態掌握企業生產狀況，通過部門間協作聯動解決存在問題，全力支持企業加快提高產能並穩定質量。
細化指引
及時出臺企業復工復產疫情防控工作指引，督促企業嚴格落實主體責任，完善疫情防控措施，制定應急預案，統籌做好全員安全排查與個人自身防護，做到科學有序安排復工復產。
強化監管
加強市場全面巡查檢查，加快投訴舉報線索的核查處置，保持對違法違規行為的高壓態勢，做到露頭就打。截至目前，出動監管執法人員6萬餘人次，檢查各類藥品、醫療器械生產經營單位近7萬家次，抽檢藥品、醫療器械、消毒劑等防疫用品近200批次，立案查處非法制售口罩等防疫產品案件74宗。
汕尾市場監管
當前，正值疫情防控關鍵和企業復工復產起步的疊加期，汕尾市市場監督管理局以實際行動體現組織力、執行力、落實力，堅持一手抓疫情防控，一手抓助企復產“兩不誤”，積極落實“四強化”措施，為戰勝疫情、企業復工復產提供堅強有力的保障。
針對疫情防控期間企業面對的生產經營困難，立足市場監管部門職責，於2月10日推出《關於應對新冠肺炎疫情支持企業復工復產若干措施》，從強服務、降成本、助融資、促發展等方面出臺惠企扶企十條措施，精準服務企業復工復產，全力幫扶受疫情影響企業平穩發展、渡過難關。重點鼓勵支持有資質條件的企業參與防疫物資和重點應急生活物資生產。截至2月18日，汕尾市市場監管局啟動應急備案綠色通道，為該市4家企業一次性辦理了醫療器械生產備案手續，協助該市具有條件的企業轉產醫用口罩、護目鏡、防護服、消毒液等防控緊缺物資，努力增強汕尾市防控疫情的物資保障能力。
中山市場監管
為響應政府號召，全力做好新冠肺炎的疫情防控工作，中山市標碼所在做好自身防疫的同時，採取輪班制度、遠程辦公相結合的辦公模式，全力以赴開展服務，確保特殊時期的物品編碼和標準化業務正常。
疫情期間，該所開通綠色通道，加急辦理商品條碼，為防疫防護用品生產保駕護航。通過主動通知企業，倡導“疫情當前 工作繼續”的網絡辦公模式，電話及網絡解答企業疑問、講解商品條碼編碼等相關知識，及時為中山市悅城衛生護理用品有限公司、中山市中清生物科技有限公司、中山市中清醫療科技有限公司等多家防疫防護用品企業緊急投產辦理商品條碼及提供技術服務支持。同時，統籌收集新冠肺炎防護產品相關標準，多渠道為企業和相關部門提供口罩等相關標準技術服務。
湛江市場監管
“沒想到這麼快就辦理好商品條形碼，為我們公司解決了燃眉之急，真心感謝你們”，3小時火速領到口罩的商品條形碼，廣東華晟醫藥科技有限公司負責人連聲感謝。
當前新冠肺炎疫情嚴峻，口罩等防護用品非常緊缺。近日，位於廉江的廣東華晟醫藥科技有限公司積極響應政府號召，計劃上馬口罩生產線，急需儘快註冊商品條形碼。因商品條形碼是商品流通的“身份證”和“通行證”，但正常註冊流程需要兩週，時間成為口罩上市的“攔路虎”。口罩早一天上市，就能早一天緩解廉江市防疫物品短缺情況，助力打贏疫情防控阻擊戰。收到該企業的商品條形碼辦理申請後，廉江市市場監管局想群眾之所想，急企業之所急，迅速特事特辦，為該企業啟動申辦條形碼綠色通道，在悉心指導企業填寫註冊登記表、上傳營業執照等資質文件的同時，緊急致電廣東省和國家條碼管理中心申請加急辦理。經過努力，該企業口罩商品條形碼在申辦當天得以辦妥，工作人員隨即送“碼”上門，前後不到3小時，為口罩快速投入市場爭取了寶貴的時間。
茂名市場監管
為積極有效應對新冠肺炎疫情，茂名市市場監管局以高度的政治自覺和責任擔當，第一時間組織醫療器械監管人員放棄春節休假，迅速對全市防控急需用醫療器械的生產經營及儲備情況進行全面排查，以醫用口罩、醫用防護服和相關體外診斷試劑等用品為重點，督促防疫用品生產經營企業嚴格落實質量安全主體責任。同時，密集組織開展有針對性的監督檢查，積極引導企業守法誠信經營，保障防控用械質量安全，為人民群眾健康保駕護航。
一是精準服務，提升供給保障能力。疫情發生以來，針對茂名市醫用口罩結構性緊缺的突出問題，該局積極發揮職能作用，專門組建醫療器械保障組，主動靠前指導、前移服務，快捷為廣東先來醫療器械有限公司在1天內解決生產資質、原輔材料、生產設備、質量測試和產品放行等一系列技術問題，使該公司成為茂名市第一家生產醫用口罩的本土企業。該公司自1月30日正式量產以來，20天已累計生產超過100萬隻一次性使用醫用口罩投放市場，有效緩解了茂名市“一罩難求”的市場供需壓力。與此同時，該局醫療器械保障組全方位挖掘生產潛力，積極協助解決3家生產檢查手套企業復工復產面臨的困難問題，推動企業在保證質量的前提下，最大限度地供應應急防疫物資。
二是周密部署，迅速開展專項檢查。及時整合市縣兩級醫療器械與化妝品監管力量，落實“網定格、格定責、責定人”工作責任，以飛行檢查和明查暗訪等形式，突出重點領域、關鍵環節，重點檢查企業進貨渠道是否合法、是否落實索證索票制度、生產儲運和購銷流向是否符合規範要求等，嚴防不合格產品流入市場。特別是對疫情應急備案的醫療器械生產企業，嚴格按照每2天至少檢查1次的頻次進行現場核查，確保其產品質量安全。截至2月19日止，全市累計出動監督檢查人員16556人次，檢查應急備案醫療器械生產企業17家次，檢查疫情防控相關醫療器械產品生產企業22家次，檢查醫療器械經營企業5373家次, 檢查各級各類醫療器械使用單位1064家次, 責令限期整改5256家次，立案查處4宗。
三是強化抽檢，深入排查風險隱患。在積極協調省器械監督檢驗所等第三方檢測機構為應急備案企業提供技術支撐的同時，針對疫情防控需要並結合茂名市實際，及時制定了《茂名市疫情防控醫療器械專項監督抽檢方案》。從2月7日起，迅速啟動疫情防控期間醫療器械應急抽檢工作，對全市醫療器械生產、經營和各級各類醫療機構的醫用口罩等防控急需醫療器械開展有針對性的監督抽檢和風險排查。截至目前，已按時間節點完成應急備案醫用口罩和醫用霧化器等產品生產經營環節5批次的專項監督抽檢任務。市藥品不良反應中心發揮監測預警作用，同步嚴密監測用械風險，維護疫情期間公眾用械安全。
四是強化宣傳，營造防控良好氛圍。及時發佈網絡銷售醫用口罩消費提示，引導群眾正確選購、佩戴一次性使用醫用口罩。組織全市醫療器械零售門店利用LED顯示屏、宣傳欄等設施，向公眾普及疫情防控知識。向醫療器械監督經營企業發出醫療器械監管告知書，要求各相關單位規範誠信經營、積極履行社會責任，加大防控物資儲備、確保產品質量，不得囤積居奇、哄抬價格，不得虛假宣傳、誤導消費者，為打贏疫情防控阻擊戰營造了良好的共治氛圍。
肇慶市場監管
為協調有生產能力的企業儘快復產或轉產防控急需的口罩，肇慶市市場監管局在疫情防控阻擊戰中強化責任擔當，迅速啟動應急審批機制，組織幫扶小組主動幫扶，全流程詳細指導、服務企業，為醫用口罩、日常防護口罩生產開闢出一條快速通道。
一是全面摸排，提前介入。針對防疫期間肇慶市醫用口罩、日常防護口罩缺口較大，肇慶市市場監管局立即梳理排查轄區內已有生產企業或符合生產條件的潛在企業，挖掘本地企業防控器械生產能力。通過主動走訪及現場評估核實，肇慶市市場監管局動員轄區內多家衛生材料生產企業和有意向轉型生產口罩企業迅速組織復產或轉產，為肇慶市防控物資供應爭取主動。
二是現場辦公，快速審批。瞭解到轄區內有兩家企業具備生產“一次性醫用口罩”能力和意願，該局領導多次前往公司指導企業廠房改造和產品申報備案，並積極與廣東省藥監局溝通協調特殊時期應急備案政策的執行，確保特殊時期備案審批依法依規快而不亂，抽選業務骨幹組建幫扶小組全程指導企業填寫醫療器械產品備案和醫療器械生產備案每一項申報材料，盡全力讓醫用口罩生產企業最大限度節省籌建時間。
三是根據企業實際情況，提供精準服務。2020年之前，肇慶僅有1家企業生產口罩（日常防護口罩），口罩生產基礎較差，疫情爆發後口罩等防護用品供給緊張。在組織各地企業復產或轉產口罩過程中，遇到潔淨車間不足、口罩生產機械供求關係緊張、生產設備維修工人不足、無紡布熔噴布原料不足等各種難題。針對每個企業不同情況，市局實行“一企一策”，對於滿足醫用口罩生產條件的企業，按規定對其備案；對於生產條件暫時不能滿足醫用口罩生產條件的企業，協助企業轉型生產工業口罩和日用防護口罩，並在技術攻關、檢驗檢測方面儘量滿足企業需要；對於潔淨車間不足、原材料不足等問題，聯合工信、應急等部門幫助企業解決。
目前，肇慶市有2家醫用口罩生產企業，4家日常防護口罩生產企業，一定程度上緩解肇慶市口罩供應缺口，另有3家企業也在密鑼緊鼓地籌建口罩生產線。全市市場監管部門將繼續精準施策，協助更多企業復產和轉產口罩，為企業的全面復工復產和社會正常運轉，提供防控物資保障，堅決打贏疫情防控阻擊戰！
潮州市場監管
2020年2月20日晚，潮州市某公司工作人員在微信朋友圈發佈信息接受“一次性使用醫用口罩”的預定，並承諾3月8日發貨。對此，潮州市市場監管局迅速反應，及時查證。執法人員當晚對潮州市醫療器械備案信息進行查詢，發現該公司未進行備案。2月21日，該局執法人員根據摸查的地址對該公司進行檢查，現場發現該公司正在裝修廠房，未發現相關設備設施。根據該公司負責人介紹，該公司已訂購了生產設備及原料，目前正在裝修生產車間，但未正式投產，同時也正在準備相關備案資料。執法人員現場要求該公司在未完成備案及產品檢驗前，禁止通過各種渠道進行宣傳、接收訂單。
2月21日下午，該局副局長約談該公司負責人，向其宣傳疫情防控期間對醫用口罩等防控急需物品實施特殊管理的相關政策、備案指引及產品質量要求，要求該公司嚴格按照規定進行備案。同時，要求該公司在投產後嚴格按照有關質量要求組織生產。潮州市市場監管局也將對該公司加強監管，對其出產的醫用口罩進行抽檢。
近日，潮州市市場監管局出臺了《潮州市市場監督管理局應對新冠肺炎疫情支持企業復工復產共渡難關措施》，對企業在防控物資生產中給予大力支持，對醫用防護服、醫用口罩、醫用護目鏡、相關藥品等疫情防控物資生產企業開通許可登記註冊業務綠色通道，保障防控應急物資供應。在此，潮州市市場監管局也呼籲，有意向投產醫用口罩等二類醫療器械的企業，可根據《廣東省藥品監督管理局關於印發的通知》等文件規定的程序和要求進行備案。
雲浮市場監管
雲浮市市場監管局充分發揮職能作用，積極支持市場主體在疫情防控中促生產、保經營、穩發展、渡難關，做到疫情防控工作與復工復產工作"兩不誤"。
加強溝通協調，全力做好雲浮市防疫物資保障。針對雲浮市醫用口罩、體溫槍等防疫器械嚴重緊缺問題，該局成立了防疫物資保障組，全力做好防疫物資保障有關工作。一是加強與醫療器械經營企業負責人的溝通，動員醫療器械經營企業強化企業責任擔當，切實履行社會責任，想方設法調配物資，增加該市防疫期間口罩、消毒酒精、體溫計等防控物資供應，努力保障該市防疫物資的供給。1月20日至今，雲浮市各醫療器械經營企業已向醫療機構提供醫用口罩10.7萬個、醫用手套7.3萬雙、醫用防護服4189套、乙醇消毒液1.6萬瓶等疫情防控物資一批。二是根據藥品醫療器械經營企業防疫期間貨物運輸需要，雲浮市局落實專人負責，為各企業辦理運輸證明，保障疫情防控藥械順利運入該市。
開設“綠色通道”，加快雲浮市應急防護物資生產企業投產。出臺《雲浮市突發公共衛生事件一級響應期間應急醫療器械產品備案辦理指引》《雲浮市突發公共衛生事件一級響應期間應急醫療器械生產備案辦理指引》《雲浮市突發公共衛生事件一級響應期間應急醫療器械生產委託備案辦理指引》等文件，指導新建、改建應急醫療器械生產企業辦理相關手續，同時開通應急醫療器械生產企業綠色服務通道，工商營業執照和醫療器械應急備案手續即到即辦理，並主動對接企業需求，安排專人做好跟蹤指導服務。至2月19日，雲浮市中順潔柔（雲浮）紙業有限公司、雲浮市宏智康醫療器械有限公司、羅定市品質旅遊用品有限公司、廣東省健衛醫療用品有限公司等4家企業已完成醫用口罩生產應急備案和營業執照登記註冊手續，雲浮市精惟智能科技有限公司已取得生產、銷售口罩、防護服的營業執照。這些企業的投產，將填補雲浮市沒有防疫器械生產企業的短板，大大緩解市內防疫用品短缺壓力。
加強價格管理，降低企業復工復產成本。以涉企收費投訴舉報為切入點，密切關注企業復工過程中的收費問題和網絡輿情，依託12315投訴舉報平臺，快速、嚴厲查處行政事業單位不落實收費優惠減免措施、擅自設立保證金項目、商業銀行貸款過程中強制收費等加重企業負擔的行為，督促相關政府部門、事業單位嚴格落實對小微企業停徵、免徵部分行政事業性收費政策，切實減輕復工復產成本。加強疫情防控藥品用品和生活必須品的市場價格監管，嚴厲打擊口罩等防控物資生產領域哄抬價格等違法行為，維護防控物資生產所需機器設備、原輔材料市場價格秩序穩定。（素材來源：廣東各地市場監管局）
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