又一款兒童常用藥,被禁用了。
昨晚 12 點,國家藥品監督管理局(CFDA)發出公告,要求柴胡注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。
http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html
CFDA 在新發布的《柴胡注射液說明書修訂要求》中明確指出,在【禁忌】項目中須註明「兒童禁用」。
還沒有來得及睡著的家長們,頓時一個激靈,紛紛留言後怕和憤怒:自己家的孩子,不久前剛剛才被注射過這個藥啊!
這樣一個兒科常用藥,怎麼突然會被禁呢?
究其原因,還要從不良反應上說起。
而在此之前,在柴胡注射液的說明書上,關於「不良反應」和「禁忌」,僅僅只寫了四個字——「尚未明確」。
柴胡注射液已臨床應用 70 多年。
1954年12月,這個藥經過重新評定,正式命名「柴胡注射液」,並投入大批生產,輝煌一時。
然而,隨著臨床上廣泛的應用,柴胡注射液的不良反應病例也接踵而至。
除了不嚴重的不良反應外,因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發生。
正因為這樣的事故頻發,才有了國家藥品監督管理局此次的說明書修訂。
為了千萬兒童的健康,請將「柴胡注射液」這五個字牢牢記住,並隨手轉發給你身邊的家長。
參考文獻
張效霞,首箇中藥注射劑柴胡注射液誕生記,中國中醫藥報
國家藥品監督管理局關於修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)
張麗娟,柴胡注射液肌注引起嚴重不良反應3例,醫學信息,2010.1
柴胡注射液的不良反 應 林博 明, 362321
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