新冠肺炎藥物攻關進入第二階段……

新冠肺炎藥物攻關進入第二階段……

新冠肺炎藥物攻關進入第二階段……

3月6日,在“國務院聯防聯控機制新聞發佈會”上,科技攻關組細緻梳理前期取得的成果,以患者為中心,以武漢為重點,研究和臨床緊密結合,大力推進研發成果在武漢應用。

目前磷酸氯喹已經成為臨床救治用藥。數據顯示,以武漢華中科技大學附屬同濟醫學院協和醫院西院區為例,該院區是武漢地區重點定點收治危重型患者和重型患者的醫療機構。在收治的760名住院患者中,有285人次使用磷酸氯喹作為治療藥物,目前為止尚未發現明顯不良反應。

除了老藥新用的磷酸氯喹之外,還有三款大規模藥物試驗也取得了階段性進展

  • 第一,臨床救治病例結果顯示,法匹拉韋效果不錯,但專家建議進一步臨床考察;
  • 第二,瑞德西韋2月初啟動臨床試驗,武漢10個醫院已經參與臨床研究,重症患者入組200多例,輕型患者入組30多例;
  • 第三,幹細胞治療的臨床研究已經在北京、哈爾濱多家醫院進行,臨床初步顯示安全、有效。


藥監局啟動特辦特批

自疫情發生以來,國務院科研攻關組成立了藥物、疫苗、檢測、溯源、中醫藥等9個工作專班掛圖作戰,先後部署了42個國家應急項目。

科技部生物中心副主任孫燕榮介紹:“藥物研發攻關工作上主要分兩階段,現階段已經正式進入到研發第二階段。”

第一階段包括磷酸氯喹、中醫藥、託珠單抗、人工肝以及恢復期血漿一系列的成果陸續進入診療方案。截至3月5日,已經有919人獻了血漿,約294450毫升血漿,完成了154例重症患者的治療;而應用人工肝進行救治,在呼吸機支持的平均天數和ICU監護的平均時間明顯減少,有效提高重症患者的救治成功率。

第二階段

,是儘早讓患者在輕症階段得以治癒,加大重症患者的救治力度。科研攻關組將進一步精準聚焦臨床需求,加強中西醫結合、中西藥並重,同時將抗病毒治療和免疫調節治療結合在一起,將前期成果形成組合方案用於臨床診療,讓更多患者能夠得以治癒。

為了讓新藥更快的進入臨床應用,國家藥監局第一時間啟動了應急審批的機制,組建了院士為成員的專家組,遵循創新審批方法,對成熟度高的藥品,採取並聯快速審批。目前包括廣譜抗病毒藥物、中成藥、80多箇中藥製劑已經進入了臨床醫生的治療方案,取得了比較好的結果。

另外,國家藥品監督管理局副局長陳時飛在近日的發佈會上透露:“國家藥監局已經批准了五個新藥進入臨床試驗,目前進展比較順利,對於先前已經基本完成研究的非新冠適應症的藥品,被列入治療新冠肺炎項目後,藥監局會啟動特事特辦的審評方法,加速審批。”


疫苗研發選定8家機構

針對下一階段疫苗研發,國家衛生健康委科技發展中心主任鄭忠偉介紹:“科研攻關組疫苗研發專班在全國範圍內著眼於數十家的疫苗機構,第一批篩選了8家機構確立了9項任務,沿著5條技術路線推進疫苗攻關工作。”

  第一,滅活疫苗。目前已經進展到動物攻毒和動物毒理研究階段,沒看到國外有類似的報道;

  第二,基因工程重組的亞單位疫苗。目前進入到了實驗動物的有效性和安全性研究階段,目前和國外基本處於同步或者我國略有領先的水平;

  第三,腺病毒載體疫苗。目前處於實驗動物的有效性和安全性研究階段,和國外基本處於同步或在某些環節略有領先的地步。

  第四,減毒流感病毒載體疫苗。目前已經進入實驗動物的有效性和安全性研究階段,沒有看到全球其他國家有關類似苗的報道。

  第五,核酸疫苗,即mRNA疫苗、DNA疫苗。目前全球沒有類似的人用疫苗上市。


鄭忠偉認為,從目前佈置的五條疫苗研發技術路線來看,減毒流感病毒載體疫苗比較有特點,是通過鼻腔滴注的方式進行接種,如果研製成功對提高接種率有一定的效果。

而對於核酸疫苗研發,鄭忠偉坦言:“我們的mRNA疫苗的研發和國外的mRNA疫苗的研發基本同步,可以說我們在臨床前研究階段還略微領先,但是由於我們沒有開展過mRNA疫苗臨床研究的先例,未來在臨床研究環節也許國外某些研發機構會超越我們。”

為了加速DNA疫苗研發,科技攻關組佈局了兩個團隊同步推進,其中一個團隊是採取國際合作方式,目前兩個團隊研究進程同步,都進入到了實驗動物的安全性和有效性的研究階段。

另外,針對疫苗進入臨床的時間問題,鄭忠偉表示:“按照疫苗穩步推進的預期,估計最早在4月份會有結果。根據國家有關法律法規的規定,部分疫苗有望能夠進入臨床研究或者應急使用。”

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