吐溫80，又稱聚山梨酯80，是常用的非離子型表面活性劑，作為分散劑、乳化劑、增溶劑或穩定劑，廣泛用於口服液或靜脈製劑中。依託泊苷注射液、多西紫杉醇注射液、一些中藥注射劑，皆使用吐溫80作為增溶劑，其具有表面活性劑的通性----溶血
[1]。濃度過高時，尚存在細胞毒性，一些廠家的生脈注射液，其吐溫80的濃度足以在體外產生3-4級細胞毒性[2]。一般認為，中藥注射劑引起過敏性休克的主要物質，包括吐溫80，大部分中藥注射劑上市後修訂說明書，不良反應項皆包含過敏性休克、呼吸困難、心悸、嘔吐、乏力、肝功能異常等[3-10]。新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）的中醫治療部分未推薦輕型、普通型使用中藥注射劑；重型，推薦中成藥喜炎平注射液、血必淨注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液；危重症，推薦中成藥血必淨注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參附註射液、生脈注射液、參麥注射液。中藥注射劑治療冠狀病毒肺炎的有效性在試用中，但嚴重不良反應客觀存在（見表1）。
臨床應用中，注意平衡利弊，尤其滴速和配製濃度，不得超過說明書限定，首次使用時，宜緩慢試驗性滴注，不得與任何藥物配伍，若為糖尿病患者，部分藥品的溶媒可遵說明書改為0.9%氯化鈉溶液，不得使用其他新型溶媒。使用要點見表2。
參考文獻
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[7]國家藥品監督管理局.國家藥監局關於修訂熱毒寧注射液說明書的公告(2019年第33號)[EB/OL].http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/372064.html.(2019-12-12)[2020-02-19].
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[9]國家藥品監督管理局.總局關於修訂生脈注射液說明書的公告（2017年第142號）[EB/OL].http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286705.html.(2017-11-28)[2020-02-19].
[10]國家藥品監督管理局.國家藥品監督管理局關於修訂參麥注射液說明書的公告(2018年第14號)[EB/OL].http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/227871.html.(2018-04-28)[2020-02-19].
表1 藥監局對部分中藥注射劑的安全性公告
<table><tbody>藥品
是否含吐溫80
藥監局通告
喜炎平注射液
未知
2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關喜炎平注射液的病例報告共計1476例（單用喜炎平注射液病例報告971例，佔65.79%），不良反應/事件主要為全身性損害、呼吸系統損害、心血管系統一般損害、皮膚及其附件損害等。其中嚴重病例49例（單用喜炎平注射液病例報告32例，佔65.31%），佔整體報告3.32%。
喜炎平注射液嚴重病例的不良反應/事件表現如下：全身性損害約佔42.51%，主要表現為過敏樣反應、過敏性休克等；呼吸系統損害約佔16.43%，主要表現為呼吸困難等；皮膚及其附件損害約佔16.43％，主要表現為全身皮疹等；心血管系統一般損害約佔16.43%，主要表現為紫紺等。
血必淨注射液
是[5]
-
熱毒寧注射液
是
[6]過敏或過敏樣反應：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、過敏性休克等。
全身：畏寒、寒戰、發熱、疼痛、四肢發冷等。
皮膚：皮疹、潮紅、蒼白、多汗等，皮疹以蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹伴瘙癢為主。
呼吸系統：咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等。
心血管系統：心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。
精神及神經系統：頭暈、頭痛、麻木、抽搐、煩躁不安、意識障礙等。
消化系統：口乾、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
用藥部位：疼痛、靜脈炎、紅腫、皮疹、瘙癢等。
其他：眼瞼水腫、眶周水腫、口唇腫脹，有喉水腫、肝生化指標異常病例報告。
痰熱清注射液
未知
-
醒腦靜注射液
是[5]
警示語：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應資質或接受過過敏性休克搶救培訓的醫師，用藥後出現過敏反應或嚴重不良反應立即停藥並及時救治。
1.過敏反應：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克等。
2.全身性損害：畏寒、寒戰、發熱、乏力、疼痛、面色蒼白、多汗等。3.呼吸系統：咳嗽、呼吸急促等。4.心血管系統：心悸、胸悶、血壓升高等。5.神經精神系統：頭暈、頭痛、抽搐、昏迷、肢體麻木、煩躁等。6.皮膚及其附件：風團樣皮疹、丘疹、紅斑等。7.胃腸道系統：噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。8.用藥部位：注射部位的疼痛、紅腫、麻木、皮疹、靜脈炎等。
參附註射液
是
-
生脈注射液
是[5]
警示語：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
1.過敏反應：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過敏性休克等。
2.全身性損害：寒戰、發熱、高熱、畏寒、乏力、疼痛、面色蒼白等。
3.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、多汗、局部皮膚反應等，有剝脫性皮炎個案報告。
4.消化系統：噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、胃不適、口乾、口麻木等。
5.心血管系統：心悸、胸悶、胸痛、紫紺、血壓升高、心律失常、血壓下降、心區不適等。
6.精神及神經系繞：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、震顫、頭脹、意識模糊、失眠、精神障礙等。
7.呼吸系統：呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉水腫、咽喉不適等。
8.用藥部位：靜脈炎、局部疼痛、局部麻木等。
9.其他：腰背劇痛、肌痛、球結膜水腫、視力異常、排尿異常、眶周水腫等。
參麥注射液
是[5]
警示語：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
1．過敏反應：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過敏性休克等。
2．全身性損害：畏寒、寒戰、發熱、高熱、疼痛、乏力、面色蒼白、胸悶、多汗、暈厥等。
3．呼吸系統：呼吸急促、咳嗽、噴嚏、哮喘等。
4．心血管系統：心悸、胸悶、胸痛、紫紺、心律失常、心動過速、血壓升高等。
5．消化系統：口乾、舌燥、呃逆、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、脹氣、肝生化指標異常等。
6．精神及神經系統：頭暈、頭脹、頭痛、麻木、震顫、抽搐、意識模糊、煩躁、精神緊張、失眠等。
7．皮膚及其附件：皮疹、斑丘疹、紅斑疹、蕁麻疹、瘙癢、腫脹、皮炎等。
8．用藥部位：疼痛、紅腫、麻木、瘙癢、皮疹、靜脈炎等。
9．其他：腰背疼痛、肌痛、視物模糊等。
表2 新型冠狀病毒肺炎診療方案推薦中藥注射劑監護要點
<table><tbody>藥品
功能主治
用量
藥學監護要點
喜炎平注射液
清熱解毒，止咳止痢
靜脈滴注：一日250～500mg，加入5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中滴注
孕婦、1歲以下兒童禁用
清熱藥，性寒涼，易傷脾胃，脾胃虛弱、食少便溏者慎用，中病即止，避免克伐太過，損傷正氣
血必淨注射液
化瘀解毒。用於溫熱類疾病，症見發熱、喘促、心悸、煩燥等瘀毒互結證
全身炎症反應綜合徵：50ml加0.9%氯化鈉注射液100ml靜脈滴注,在30-40分鐘內滴畢,一天2次。
多器官功能失常綜合徵：100ml加0.9%氯化鈉注射液100ml靜脈滴注,在30-40分鐘內滴畢,一天2次。
孕婦、14歲(含)以下兒童禁用
清熱燥溼藥易化燥傷陰津
熱毒寧注射液
清熱、疏風、解毒。
成人劑量：一次20ml，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋後使用，滴速為每分鐘30-60滴，一日1次。
上呼吸道感染患者療程為三日，急性氣管－支氣管炎患者療程為五日。
兒童劑量：3
5歲，最高劑量不超過10ml，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50～100ml稀釋後靜脈滴注，滴速為每分鐘30-40滴，一日1次；6～10歲，一次10ml，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100～200ml稀釋後靜脈滴注，滴速為每分鐘速30-60滴，一日1次；11～13歲，一次15ml，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液200～250ml稀釋後靜脈滴注，滴速為每分鐘30-60滴，一日1次；14～17歲，一次20ml，以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋後靜脈滴注，滴速為每分鐘30-60滴，一日1次。
本品使用後需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液沖洗輸液管後，方可使用第二種藥物。
清熱藥，性寒涼，易傷脾胃，脾胃虛弱、食少便溏者慎用，中病即止，避免克伐太過，損傷正氣
痰熱清注射液
清熱、化痰、解毒。用於風溫肺熱病痰熱阻肺證，症見：發熱、咳嗽、咯痰不爽、咽喉腫痛、口渴、舌紅、苔黃
成人一般一次20ml，重症患者一次可用40ml，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250～500ml，靜脈滴注，控制滴數每分鐘不超過60滴，一日1次；
兒童按體重0.3～0.5ml/kg，最高劑量不超過20ml，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100～200ml，靜脈滴注，控制滴數每分鐘30～60滴，一日1次
老年伴有肝腎功能不全者禁用。嚴重肺心病伴有心衰者禁用。孕婦、24個月以下嬰幼兒禁用。有表寒證者忌用。
清熱藥，性寒涼，易傷脾胃，脾胃虛弱、食少便溏者慎用，中病即止，避免克伐太過，損傷正氣
醒腦靜注射液
清熱解毒，涼血活血，開竅醒腦。用於氣血逆亂，腦脈瘀阻所致中風昏迷，偏癱口喎；外傷頭痛，神志昏迷；酒毒攻心，頭痛嘔惡，昏迷抽搐。
靜脈滴注一次10-20ml，用5%-10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250-500ml稀釋後滴注
兒童、孕婦禁用
本品為涼開藥，用於熱閉神昏，為救急治標之品，只宜暫用，以免耗洩元氣
參附註射液
回陽救逆，益氣固脫。主要用於陽氣暴脫的厥脫症（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用於陽虛（氣虛）所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、洩瀉、痺症等
靜脈滴注：一次20～100ml，（用5～10％葡萄糖注射液250～500ml稀釋後使用）。
糖尿病患者使用本品，應用0.9%氯化鈉注射液稀釋後使用。不建議使用說明書外的其他溶媒稀釋。
初次使用中藥注射劑者、兒童及年老體弱者以20~40滴/分為宜，成年人以40~60滴/分為宜，以防止不良反應的發生。一般連續使用不宜超過20天。
含毒性中藥附子的炮製品黑順片，烏頭鹼中毒量0.2mg，致死量2-4mg，使迷走神經先興奮後抑制，引起心律失常。附子辛熱燥烈，易助火、傷津
新生兒、嬰幼兒禁用
主要適用於氣虛、陽虛諸證，臨床表現主要有：疲乏無力，少氣懶言，語言低微，自汗怕冷，舌質淡、胖嫩，脈虛無力等，不能用於實熱證、陰虛證。
生脈注射液
益氣養陰，復脈固脫。用於氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕
靜脈滴注：一次20～60ml，用5%葡萄糖注射液250～500ml稀釋後使用
兒童及年老體弱者以20~40滴/分為宜，成年人以40~60滴/分為宜，兒童、老人應按年齡或體質情況酌情減量；不得使用靜脈推注的方法給藥
新生兒、孕婦、嬰幼兒禁用
對實證及暑熱等病熱邪尚存者，咳而尚有表證未解者禁用
寒凝血瘀胸痺心痛者、非氣陰兩虛病患者不宜使用。
參麥注射液
益氣固脫，養陰生津，生脈。用於治療氣陰兩虛型
靜脈滴注一次20～100ml(用5%葡萄糖注射液250～500ml稀釋後應用)，也可直接滴注。
兒童及年老體弱者以20～40滴/分為宜，成年人以40～60滴/分為宜
新生兒、嬰幼兒禁用
不宜與中藥藜蘆或五靈脂同時使用。
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