小塊頭，大未來3
--透景生命產品線與管理層執行力分析
一、產品線分析
從公司年報以及互動易相關信息可以獲悉，總體而言，公司重點在腫瘤、心血管、感染、自身免疫及優生優育五個領域開展產品（試劑）研發，開發具有國際先進水平的產品作為公司未來的重磅產品。值得注意的是，公司的儀器主要為外購或合作開發。其中：
㈠.腫瘤領域
總體而言，公司逐步佈局腫瘤“未病篩查－輔助診斷－個性化用
藥－預後及療效檢測”全病程的各個環節，在國內腫瘤檢測領域處於領先地位。
1.腫瘤標誌物
⑴.產品線
公司已成功開發了腫瘤檢測相關產品（含校準品、質控品）共71個，涉及 20 種腫瘤標誌物的臨床檢測產品，是目前國內乃至國際上腫瘤標誌物臨床檢測領域產品比較齊全的公司之一。
公司腫瘤標誌物產品覆蓋85%以上人群的高發惡性腫瘤，用於檢測肺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌、婦科腫瘤等，既有單指標檢測試劑又有多指標聯檢試劑，系公司的業務基本盤、也是第一核心收入來源。
從醫學角度看，由於同一種腫瘤可有一種或幾種腫瘤標誌物異常，而同一種腫瘤標誌物也會在不同的腫瘤中出現，因此，合理選擇幾項靈敏度、特異性能有效互補的腫瘤標誌物組成最佳組合，進行聯合檢測具有重要的臨床意義，可提高對腫瘤診斷的準確率
⑵.技術特點
公司的腫瘤標誌物檢測屬於免疫診斷領域，為體外診斷行業中市場份額最大的細分領域。產品系基於美國Luminex（路明克斯）公司高通量流式免疫熒光技術平臺自主研發的產品（試劑），路明克斯通過向公司提高微球（試劑產品的主要原材料）採購價格來間接收取服務費，此外公司向路明克斯購買相應高通量儀器（流式點陣儀Luminex200等）用於投放市場。
從招股說明書可以獲知，公司與路明克斯的合作領域包括腫瘤標誌物等五個領域，與路明克斯自身試劑產品研發領域基本不重疊，可以合理推論，目前不存在正面競爭關係。公司與路明克斯的合作期限至2019年12月31日，從商業角度考慮，合理預期能正常延續。
從技術角度看，高通量流式熒光技術與目前市場主流的化學發光、電化學發光等技術同屬於發光類技術，具有靈敏度高、重複性好、線性範圍廣等優點，同時又由於其獨特的檢測原理，具備了其他發光類技術所不具備的高通量檢測能力，代表了臨床免疫檢測的應用趨勢。
公司的腫瘤標誌物檢測產品既有基於高通量流式熒光技術平臺的產品（多指標聯檢試劑+單指標檢測試劑），又有基於化學發光免疫分析技術平臺的平臺（單指標檢測試劑），這樣一來，對於部分待檢物分子較小不能使用高通量流式熒光技術平臺的情況，運用化學發光技術平臺彌補流式熒光技術的短板。兩個平臺在功能上相互補充，可覆蓋幾乎所有的免疫檢測項目。
⑶.競爭格局
在腫瘤標誌物領域，公司的競爭對手主要包括外資羅氏和雅培，內資深圳新產業和安圖生物。從公司招股說明書披露的信息看，就腫瘤標誌物覆蓋的範圍而言，羅氏15種、雅培14種、新產業18種、安圖生物15種、透景20種，基本也都覆蓋了常見腫瘤標誌物，優勢並不突出。公司主要的優勢在於高通量流式免疫熒光技術。
2.人乳頭瘤病毒（HPV）檢測系列產品
⑴.產品線
針對宮頸癌檢測，公司開發了一系列的產品，為不同客戶提供HPV核酸檢測全面解決方案。其中高危型HPV核酸檢測試劑盒是分型最全的產品，可以一次性檢測27個亞型；“5+9”型HPV分型檢測試劑盒對引發中國90%宮頸癌的前5種感染亞型以及其他9種亞型進行分型檢測，尤其適用於中國婦女宮頸癌早期篩查；“2+12”型HPV分型檢測試劑盒對WHO推薦的2種高危亞型和其他12種亞型進行檢測，是最經濟的HPV檢測產品之一。
⑵.技術特點
公司基於高通量流式熒光技術平臺和多重多色熒光PCR平臺，開發了一系列的HPV檢測產品，為不同客戶提供HPV核酸檢測全面解決方案。
⑶.競爭格局
公司 HPV 系列產品的主要競爭對手主要為凱普生物和亞能生物，其中凱普生物的人乳頭狀瘤病毒(HPV）分型檢測試劑盒採用的是技術為PCR+膜雜交法。從技術角度看，公司HPV檢測產品是基於高通量流式熒光技術平臺和多重多色熒光PCR平臺開發而來的，技術方面並沒有明顯的優劣之分。與公司的相關人員交流，凱普生物得到的地方政策支持，而透景基本沒有，這從側面是不是可以理解為，廣東企業在市場方面（包括但不限於公關行為）優於上海企業。
3.肺癌甲基化檢測產品
⑴.產品線
公司運用基因甲基化突變檢測技術開發的人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA檢測試劑盒（PCR熒光法）， 是國內第一個肺癌甲基化檢測產品，可用於肺癌疑似人群的肺泡灌洗液細胞學檢測的輔助檢查。
⑵.技術特點
DNA甲基化是表型修飾的一種，與癌症的發生密切相關，其在所有癌症中幾乎均有發現，並且發生在癌前或者癌症早期階段，因而有望成為癌症早期診斷的理想檢測標誌物。矮小同源盒基因（SHOX2）和RAS相關家族1A（RASSF1A）是常見的肺癌DNA甲基化標誌物，公司針對此開發的人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA檢測試劑盒（PCR熒光法），可用於體外定性檢測人肺泡灌洗液中人SHOX2基因和人RASSF1A基因甲基化，作為肺癌疑似人群的肺泡灌洗液細胞學檢測的輔助檢查。與傳統的細胞學檢測和血清腫瘤標誌物檢測相比，該產品靈敏度和特異性高，可作為低劑量螺旋CT肺部小結節患者的肺癌鑑別診斷。
機構調研記錄顯示，甲基化產品檢測用肺泡灌洗液，而不能用血液，該產品不是定位於篩查和體檢，而是定位於發現小結節後是否是肺癌的鑑定。這項技術是針對已經有小結節的患者，肺泡灌洗液就是直接沖洗小結節。早期試驗還是認為血液不能滿足靈敏度的需求，還是要用肺泡灌洗液。
⑶.競爭格局
該產品是國內第一個肺癌甲基化檢測產品，暫無競爭對手。甲基化產品線是公司未來重要的兩個重要戰略產品之一，是公司的創新產品，代表著公司的創新能力。由於目前國內尚未有同類產品，需要較長的時間開展定價工作，有一個較長時間的緩慢爬坡期。但經過艱難的市場磨合期後，可為公司帶來豐厚的回報。為推動這該產品的市場推廣和銷售，公司成立了獨立的事業部負責產品的推廣和銷售，並在資源配置上給予充分地保障，使得產品的市場推廣工作得以順利開展。甲基化產品預計2019年產生收入（來源：互動易）。
公司的人乳頭瘤病毒（HPV）檢測系列產品和肺癌甲基化監測產品均為分子檢測產品，目前市場上應用較廣的分子檢測方法主要有高通量流式熒光技術、固態膜雜交技術和實時熒光 PCR 技術三大類。其中，固態膜雜交技術以導流膜雜交、反向膜雜交為代表，是以膜雜交為基礎的技術方法，其設備費用低廉, 使用門檻低。各種膜雜交技術通常採用的是膜片雜交、酶聯顯色、通過肉眼或掃描觀察顏色深淺來判斷結果，而高通量流式熒光技術採用的是微球雜交、激光熒光定量檢測、數字信號讀取結果，較膜雜交技術具有多方面的優勢。
㈡.心血管領域
年報中沒有專門描述該領域產品，是否產品較少，營收貢獻額低？從官網看，只有心肌類生化試劑，產品線單薄而且生化類紅海
㈢.感染領域
年報中沒有專門描述該領域產品，可以推測，該領域尚未有產品面世。
㈣.自身免疫領域
自身免疫產品線是公司未來重要的兩個重要戰略產品之一，是公司獨特流式熒光技術最適用的領域之一，可實現全自動化、定量化和流水線接入，可實現對目前主要為手工操作、定性的產品的替代。為推動該產品的市場推廣和銷售，公司成立了獨立的事業部負責產品的推廣和銷售，並在資源配置上給予充分地保障，使得產品的市場推廣工作得以順利開展。
十五項自身抗體譜測定試劑盒（流式熒光發光法）於2018年10月提交註冊申請。
㈤.優生優育領域
公司開發出“Y 染色體微缺失檢測試劑盒（PCR熒光探針法）”以及“弓形蟲、風疹病毒、鉅細胞病毒、單純皰疹病毒抗體檢測試劑盒（流式熒光發光法）”用於優生優育臨床輔助診斷。其中“Y染色體微缺失檢測試劑盒”是國內同類產品中第一個獲得醫療器械註冊證的產品。獨特的技術、豐富的產品為公司贏得了廣泛客戶的信賴與使用。
Y染色體微缺失檢測試劑盒2018年銷售額400-500萬元（來源：互動易）。
㈥.其他領域
1.兼容流水線
為解決檢驗的自動化、一體化的需要，公司與日立公司合作開發了日立-透景生化免疫兼容流水線，可以兼容主流的化學發光檢測儀和流式熒光檢測儀。客戶可以根據應用的需要選擇不同的儀器組合，可開展大部分的免疫檢測項目，解決了主流化學發光檢測儀無法在同一系統運行的難題。
流水線的安裝將大大提升終端客戶的試劑採購量，並且通常可帶來5-8年的鎖定期，終端客戶的粘性較強。實驗室流水線將成為今後公司銷售的一個動力來源。公司力爭在2019年完成數個示範流水線的安裝，並以此為起點逐步推廣。
2.化學發光產品兼容機型
公司首個推出的可兼容進口發光檢測儀的化學發光試劑因其質量和價格等方面的優先，深受客戶青睞，2018年銷售收入有所提升。為進一步加大產品銷售量，公司擬增加一臺國內廠商的高速化學發光儀作為兼容化學發光試劑的配套儀器。
3.分子POCT、質譜等
目前該領域暫未推出產品。2019年公司將重點關注分子POCT、質譜等新技術領域的投資，同時也將尋求凝血、病理等成熟領域的優質標的。
二、管理層執行力分析
㈠.IPO募集項目執行情況
根據招股說明書，公司IPO募集項目有兩個：
一、醫療器械產業化項目。具體分為生產能力項目19,191.32 萬元（包括廠房和生產設備）和研發能力項目11,786.21萬元（包括研發大樓和研發設備）。其中：公司至2015年已經滿負荷生產，生產能力項目完全達產後將新增免疫類產品生產能力 1,100 萬人份，基因類產品 150 萬人份，一是解決生產瓶頸，二是實現公司規模化生產；研發能力項目主要在於進一步提升公司的研發能力。
二、營銷與服務網絡建設項目。項目實施後，公司將有效整合國內資源，以區域為單位進行覆蓋，建設 3 個省級營銷服務中心和 10 個辦事處，對現有營銷體系形成有力補充，提高公司營銷能力與售後服務能力。
從公司《2018年度募集資金存放與使用情況的專項報告》看醫療器械產業化項目進展較慢，產能的問題預計要2020年才能釋放。值得注意的是營銷與服務網絡建設累計投入達82.77%，但從2018年年報得知，目前只是建立了上海全國中心，以及北京和廣州兩個辦事處，與10個辦事處的目標相差甚遠（年報的表述是：營銷網絡建設項目中的辦事處地點較多，需對各辦事處的選址論證並確定其可行性，公司將募集資金投資項 目的達到預計可使用狀態時間延長至2019年12月31日），需要進一步關注進展情況。
㈡.招股說明書未來三年計劃執行情況
招股說明書顯示，公司未來三年的發展規劃主要包括： 1、鞏固和提高公司在腫瘤標誌物臨床檢測領域的優勢地位，充分利用國內政策支持以及行業監管日漸規範的契機，成為國內腫瘤標誌物體外檢測領域的龍頭企業。 2、不斷提升產品技術性能和質量，豐富產品種類，實現公司在高端免疫診斷和分子診斷領域的全面突破和進口替代。 3、建立國際一流的體外診斷產品研發團隊，搭建並逐步完善高通量流式熒光、POCT、熒光定量 PCR、化學發光免疫等一系列技術平臺，持續開發新產品。 4、進一步加強營銷網絡的建設和新產品的推廣，並通過經銷商以及自身銷售服務團隊的渠道資源，一方面繼續提高三級以上醫院的覆蓋率，另一方面利用公司的成本優勢，渠道下沉，滲透和佔領更多的二級醫院和縣級醫院市場。
為此，公司制定具體的實施戰略路徑，包括加強技術研發（研發中心建設+研發團隊強化（新增研發人員60名））、加快新產品開發、加強市場開發與營銷網絡建設、生產能力擴張以及資本運作（再融資+併購）等。綜合2017年、2018年年報看，研發項目和生產能力擴張項目在建中，待2020年才能產生效果；研發人員從2016年末的55人增加到2018年末的79人，增加24人，與原計劃三年增加60人的目標完成率不足50%；新產品開發方面比較理想，陸續推出Y染色體微缺失檢測試劑盒、肺癌甲基化檢測產品等創新性產品，未來重點關注這些創新性產品的市場銷售情況。
三、結論
總體而言，近年來公司在產品完善方面有序推進，腫瘤領域推出肺癌甲基化創新產品；自身免疫領域提交十五項自身抗體譜測定試劑盒註冊申請；優生優育領域開發出“Y 染色體微缺失檢測試劑盒”以及“弓形蟲、風疹病毒、鉅細胞病毒、單純皰疹病毒抗體檢測試劑盒”；心血管領域產品較為單薄，目前僅有心肌類生化試劑；感染領域尚未有產品面世；流水線領域，發佈日立-透景兼容流水線，但尚未正式安裝使用。營銷網絡建設方面略顯不足，10個辦事處只落實2個，，這也直接導致設備投放不及預期，影響公司業績增速。醫療器械產業化項目如期推進，現進入基建竣工驗收階段，後續將進行設備採購投入使用。
為綜合判斷公司業績釋放和整體競爭力，未來需要關注如下方面：
1.產品線（五大領域）橫向擴張速度，特別是十五項自身抗體譜測定試劑盒的正式投入使用情況、心血管產品和感染類產品的開發、流水線的安裝使用、Y染色體試劑盒的銷售情況以及縱向大單品（甲基化和自身免疫）市場成效。
2.營銷網絡的建設，包括營銷網絡服務中心和8個辦事處、相應的渠道下沉成效，以及儀器設備的投放情況。
3.醫療器械產業項目的進展，包括基建項目竣工情況和相應設備採購安裝使用情況，以及後續產能的釋放情況和研發成果。
4.根據公司年報描述，公司在全國主要省份推行了分線管理，除腫瘤標誌物和HPV檢測產品以外的其他產品、特別是創新型產品和差異化產品大力的開展營銷。關注公司分線管理市場策略的成效。
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