什麼是仿製藥？
先說說什麼是原研藥，原研藥在國際上的通俗叫法是品牌藥，是指在世界上第一個研製出某一藥物的公司品牌。原研藥上市前，一般需要經過嚴格的動物實驗、人體臨床一、二、三期實驗，然後經四期臨床放大實驗證明療效準確、安全可靠後才能向市場推廣。
和專利藥相比，仿製藥在劑量、安全性、效力、作用、質量以及適應症上完全相同，但均價只有專利藥的20%~40%，個別品種甚至相差10倍以上
2、生產了全球20%的仿製藥
通過美國FDA認可的印度藥廠生產成本比美國低65%，比歐洲低50%。正是憑藉低成本製造、雄厚的技術、大量懂英語的合格技術人員與高質量產品，印度製藥廠商總是能夠獲得大量外包生產合約。
用印度人的話說就是，印度製藥業正在以實惠的價格成為“世界藥房”。
目前，印度藥品出口到200多個國家，疫苗和生物製藥產品出口到150個國家。
3、政府保護仿製
其實，印度藥並不是一直這麼便宜。
獨立之初，印度的醫藥市場被跨國公司藥廠控制了80%以上，99%的專利藥掌握在這些公司手中。在上世紀60年代，印度市場上的藥價之高也曾聞名於世。
為了讓印度人能享受到平價藥，政府採取了很多措施，但真正讓印度製藥業企業受益的，還是1970年在總理英迪拉·甘地主導下對《專利法》的修訂。
修訂後的《專利法》規定，對食品、藥品只授予工藝專利，不授予產品專利，這意味著印度放棄了對藥品化合物的知識產權保護，制度上的寬鬆使得本國企業能夠獲得大量仿製藥生產許可，從而為印度仿製藥提供了快速擴張的空間。
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