河南市场监管信息网讯：（通讯员 常存涛）疫情就是命令，防控就是责任。新冠肺炎疫情发生以来，河南省药品监管局高度重视新冠肺炎疫情防控。药品生产监管处坚持“四个最严”要求，认真落实省委、省政府，国家药监局和省局党组工作部署，主动放弃春节休息，大年初四就全员到岗，迅速制定检查方案，抽调检查人员，紧跟企业复产动态，适时对全省相关疫情防控药品生产企业开展了专项监督检查，切实保障了疫情防控用药质量安全。
大力开展监督检查。根据省局疫情防控领导小组工作部署，药品生产监管处牵头，抽调省食品药品检验所、省食品药品审评查验中心人员，成立了药品生产质量安全监管组。1月30日，药品生产监管处召集召开专题会议，制定印发了《关于开展疫情防控相关药品生产企业监督检查工作的通知》和《全省防控新型冠状病毒用药生产企业专项监督检查方案》，并组成4个检查小组，拟对全省44家药品生产企业开展专项监督检查。
药品生产质量安全监管组成立以来，紧密跟踪企业复产复工动态进展，积极根据国家药监局督导组和省局领导指示要求，及时开展疫情防控用药生产企业专项监督检查，检查品种覆盖疫情防控所用相关糖皮质激素、利巴韦林、中成药、中药饮片、医用氧、静脉注射用丙种球蛋白等品种。为督促药品生产企业落实主体责任，及时掌握我省药品生产企业防控疫情药品生产和捐赠情况，制定了《药品生产企业防控新型冠状病毒承诺书》《抗击新型冠状病毒用药品生产企业库存及生产能力情况》《药品生产企业捐赠抗击新型冠状病毒用药品情况》，交各检查组赴企业检查时供企业承诺和填报。截止目前，已经开展检查26家次，覆盖药品生产企业22家。经检查，未发现被检查企业存在违反《药品管理法》及严重违反《药品生产质量管理规范（2010年版）》的情况，对相关企业存在的一般性问题缺陷，检查组当场要求相关被检查企业立即整改，整改情况报省药品监管局依法处理。
加强防控药品统计。为全面掌握加强全省疫情防控用药生产企业生产动态，根据国家药监局要求，积极跟踪了解国家《新冠病毒感染的肺炎诊疗方案》历次版本对疫情防控药品品种更新情况，及时调整更新我省有关药品品种，组织全省相关药品生产企业填报糖皮质激素（含注射剂、口服制剂、原料药）、利巴韦林（含制剂、原料药）、中药（含中成药、中药饮片）、医用氧、静脉注射用丙种球蛋白等防控用药库存和生产计划等信息，经省局审核汇总后按要求上报国家药监局。
加强企业捐赠统计。新冠肺炎疫情发生以来，河南省药品生产企业心系防控一线，积极响应号召，纷纷捐赠疫情防控所需的食品、药品、防护等各类疫情防控物资及款项。据统计，截至2020年2月18日，河南已有115家药品生产企业参加疫情防控物资款项捐赠活动，捐赠防控物资货值4205万元，捐赠款项953万元。
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