冠心病藥“波立維”從107元降至17元。是降利還是降成本?

A晉商儒續


波立維是硫酸氫氯吡格雷的商品名,也是其原研藥,它是一種新型的抗血小板藥物,主要用於PCI術後預防血栓再次形成,它與阿司匹林起同樣的效果,但作用原理以及副作用等還是有一定區別,對其藥物作用方面需要了解的朋友可以看我之前寫的:阿司匹林與氯吡格雷哪個好?。



本文將主要回答一下關於氯吡格雷降價的問題。波立維是其原研藥,是賽諾菲公司研發生產。據我所知原研藥的價格沒有降很多,75mgx7片價格還是在80元左右。仿製藥價格有降低,特別是納入國家集中採購的藥品,其中樂普藥業生產的硫酸氫氯吡格雷25mgx7,集中採購價是20元左右,比原研藥便宜3倍左右。

那麼什麼是國家集中採購,國家集中採購的藥價為何比較低,它的質量如何?

所謂的國家集中採購,是國家醫保組織各省採購聯盟,明確藥品採購數量,壓低價格,以量換價。


國家集中採購的藥品一般都為原研藥或者通過一致性評價的仿製藥,所謂一致性評價,指的是仿製藥要和原研藥治療和療效一致,目前通過一致性評價的藥品藥盒上都仿製藥一致性評價標識。

對於未納入集中採購的藥品目前的醫保是按照已經納入集採藥品的標準支付,舉個栗子,波立維售價是80元,納入集中採購的氯吡格雷是20元,那麼如果患者購買波立維,只能20元報銷,超出的60元自付。


無名藥師


最近,很多長期服用冠心病藥波立維(硫酸氫氯吡格雷片)的患者,發現了一件值得高興的事情:國家讓波立維大幅度降價了,而且是從107元降至17元左右。筆者聽到波立維的降價幅度,也表示震驚,眼鏡都差點被驚得掉下來,因為這個降價幅度確實太大了。這些患者在高興之餘,也在納悶:冠心病藥波立維從107元降至17元,是降利還是降成本?今天筆者就來分析一下這個問題。

為何波立維之前價格高?

波立維是硫酸氫氯吡格雷片的商品名,臨床上應用於預防動脈粥樣硬化血栓形成事件,主要用於近期心肌梗死、缺血性卒中、確診外周動脈性疾病或急性冠脈綜合徵患者等。很多人都知道波立維是一個進口藥。其實,波立維還是一個原研藥。那麼,何為原研藥?原研藥是指醫藥企業在世界範圍內首次研製的新藥,研發成本很高、研發週期很長,一般都有專利保護期,通常是20年,在此期間其他製藥公司不得仿製,由於是獨家品種,因此價格也就較高。而且就算原研藥過了藥品專利期,進入中國市場後,通常也可以享受價格保護政策,生產廠家可以單獨定價或自主定價,這也正是以前波立維價格相對較高(為107元左右)的原因。

為何如今價格大幅下降?

原研藥的專利保護到期後,對原研藥進行仿製的藥品就叫仿製藥。與原研藥的高研發投入相比,仿製藥僅複製原研藥的主要分子結構,省時省資省力,研發成本低。而且仿製藥的申報程序要比原研藥簡單,研發投入和研發週期也要低得多,因此價格不高。我國是仿製藥大國,據統計,我生產的藥品中大約有百分之九十七屬於仿製藥。從理論上來說,原研藥和仿製藥的療效應該是一致的。不過由於仿製藥的原料藥和輔料來源、輔料種類和配比、制名工藝等不可能和原創藥完全一致,因而仿製藥和原創藥之間仍存在療效和安全性方面的差異。為了讓仿製藥要和原研藥療效和安全性保持一致,我國啟動了仿製藥一致性評價。所謂仿製藥一致性評價,是指對已經批准上市的仿製藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價,就是仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。

中國啟動仿製藥一致性評價,然後開展“4+7”帶量採購等國家藥品政策,倒逼跨國藥企降價,這是利國利民的好事。何為“4+7”帶量採購?“4+7”帶量採購是在集中採購的基礎上提出的,指的是在藥品集中採購過程中開展招投標或談判議價時,要明確採購數量,讓企業針對具體的藥品數量報價。這種明確採購量的採購方法被稱為帶量採購,也是我國多年來藥品採購一直爭取達到的目標。簡單地說,帶量採購可以理解為大型團購,明確採購量,低價者中標,帶量採購可以通過企業間的市場化競價,起到以量換價的作用,降低採購藥品的價格。

對於波立維來說,因為已經過了專利保護期,我國已經有多家企業生產出仿製藥,並通過了仿製藥一致性評價,若波立維不進行降價,我國將對國內製藥企業進行“4+7”帶量採購,將對波立維產生致命的影響,所以波立維的生產廠家對波立維的價格進行了大幅下調。

所以,波立維入選“4+7”帶量採購,價格從107元降至17元,不單單是降利,更加不是降成本。對於很多冠心病患者,藥價大幅度下降,極大減輕了很多患者的就醫負擔。對於醫療機構而言,由於是帶量採購,藥品的採購數量已確定,可避免藥企在銷售中的一些不合理行為,使醫生處方迴歸臨床需求,促進了合理用藥。最後,對於藥企,“4+7”帶量採購實現了藥品的“薄利多銷”,極大降低了企業銷售環節的支出,促使生產企業將經費更多地投入到藥品研發創新上,提高藥品質量與療效。

結語

波立維的價格從107元降至17元,不單單是降利,更加不是降成本,這跟專利保護期到期、我國的仿製藥一致性評價和“4+7”帶量採購等國家政策都有關。可以確定的說,波立維價格是大幅降低了,但成本和質量不會降低。


藥師方健


氯吡格雷臨床上應用於預防動脈粥樣硬化血栓形成事件,主要用於近期心肌梗死、缺血性卒中、確診外周動脈性疾病或急性冠脈綜合徵患者,具有療效強、副作用小等優點,市場規模較大。

冠心病藥“波立維”從107元降至17.85元,每片只需2.55元,這個一個喜大普奔的好消息,特別對於需要長期服用波立維的患者,可以大大降低醫藥負擔,對於醫保部門,則可降低醫保支出。

2019年9月,國家“4+7”帶量試點擴面聯盟地區藥品招標結果顯示,抗血小板藥物氯吡格雷片(波立維)中標,中標價為2.55元;其他兩個國產氯吡格雷中標價分別為2.44元/片(石藥),2.98元/片(樂普),三個中標廠家藥品將在不同省份使用,其中氯吡格雷片(波立維)將在廣東、山東、湖南、江西、山西、內蒙古、貴州、寧夏八個省份銷售。

氯吡格雷片(波立維)雖然藥品價格降低了,但以價換量的模式使得產品在“量”上有了保證,可以繼續在中國市場上保持領先地位。如果一旦不能中標,其市場份額將被大大擠壓縮小,因此,降價中標是廠家不得不選擇的決定。


為何原先的氯吡格雷片(波立維)的價格很高呢?這是因為氯吡格雷片(波立維)是原研藥,原研藥是原創性的新藥,需經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲准上市。研發時間長,研發成本很高,為了收回成本,因此價格昂貴。原研藥有專利保護期,通常是20年,在此期間其他藥廠不得仿製,由於是獨家品種,因此價格也就較高。

但過了藥品專利期,其他藥廠就可以仿製生產,與原研藥的高研發投入相比,仿製藥僅複製原研藥的主要分子結構,省時省資省力,研發成本低,因此價格不高。一旦有大量仿製藥上市,原研藥降價爭奪市場是必然的選擇。

次此國家集中採購的藥品都為原研藥或者通過一致性評價的仿製藥,所謂一致性評價,指的是仿製藥要和原研藥治療和療效一致,目前我國通過CFDA一致性評價的氯吡格雷片有泰嘉片(信立泰)、帥信(樂普)、氯吡格雷(石藥),與原研藥在質量和療效上相當。

逸仙藥師認為,中國啟動了仿製藥一致性評價,開展國家集中藥品招標採購,或醫保談判,倒逼跨國藥企降價,這是利國利民的好事,能惠及更多老百姓,讓老百姓用上質優價廉的好藥。


逸仙藥師


波立維即氯吡格雷片,屬於血小板聚集抑制劑,通過阻礙血小板活化而達到抗血小板的目的,其抗血小板作用強大而持久,在臨床上主要用於預防動脈粥樣硬化血栓形成和發展,降低心肌梗死和缺血性腦卒中再發風險,並可與阿司匹林聯合用於急性冠脈綜合徵聯合溶栓,如經皮冠狀動脈介入(PCI)術後置入支架和ST段抬高性急性冠脈綜合徵患者。

波立維是一種原研藥,所謂原研藥是指在眾多化合物中經過層層篩選和嚴格的臨床試驗才獲准上市的藥品,在我國,原研藥主要是指過了專利保護期的進口藥品,也就是說專利藥經過了17-20年的專利保護期後,由原生產商生產的藥品即為原研藥,在價格方面,原研藥進入中國市場,通常可以享受價格保護政策,生產廠家可以單獨定價或自主定價,這也正是波立維價格相對較高的原因。

回答這個問題之前,我們先聊聊“4+7”國家藥品集中採購,“4+7”藥品集採是國家的“民心工程”,目的是為了通過帶量採購(確定採購數量),以量換價,從而降低藥品價格,減輕患者醫療負擔,讓人民群眾用上“低價格、高質量”的藥品;擠掉藥品銷售費用,促進醫院合理用藥;通過壓低藥品價格,節約醫保基金的報銷支出,優化醫保基金的支出用途,提升老百姓的醫療保障。2019年4月1日,“4+7”國家藥品集採工作正式拉開帷幕,“4”指北京、天津、上海、重慶4個直轄市,“7”指瀋陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安7個城市,這次集採工作以這11個城市作為試點。

第一批“4+7”中選的25個藥品中並沒有波立維,2019年8月,“4+7”擴面(增加試點城市),這次波立維中選,將在最初11個試點城市之外的其他城市銷售,隨之公佈中標價格為17.85元,這不單是降利或降成本那麼簡單,對於患者,藥價明顯降低,減輕患者的醫療負擔,對於醫療機構,由於是帶量採購,藥品的採購數量已確定,可避免藥企“帶金銷售”等不合理行為,使醫生處方迴歸臨床需求和藥品質量,促進了合理用藥,最後,對於藥企,帶量採購實現了“薄利多銷”,藥品價格顯著降低,大大縮減了企業流通銷售環節的支出,促使生產企業把以往用於流通銷售的支出更多地投入到藥品創新上,提高藥品的質量與療效。


南開孫藥師


從107降到17,是降利。

波立維製造成本沒降,降得是中間各個環節的利潤。

國家藥品集採,藥品價格談判,其最終目的就是降藥品價格,醫院帶量採購,以量換價,直供醫院,省去了多個環節,也省去了諸多費用,價格自然就降了下來,同時也得到了更多的市場份額。

再是國內同類藥品通過一致性評價,質量也大有提高,這也倒逼進口藥不得不降價。

隨著國家醫藥改革政策的不斷推進,藥品的暴利時代過去了,價格也越來越接地氣了。


Suke


前邊的藥師同仁已經回答的很全面了

我來簡單談談我的一些看法。

藥品為什麼剛上市一段時間價格很貴?

藥品從研發到進入I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗以及到上市(上市後還有Ⅳ期臨床試驗),需要耗費大量的人力物力以及資金,第一個研發成功並上市的廠家急切需要通過市場來快速吸收資金用於藥品研發、藥品生產、藥品推廣等日常運行活動中,為了保護起初被研發出來的藥品(簡稱“原研藥”),法律上設定了專利期

當專利期一過,也就是過了法律保護期,藥物就不被專利保護,很多藥廠都可以生產而不需要付專利費了,生產成本大大降低。

波立維這次降價是什麼原因呢?

主要是我們國家帶量採購,由以前每個省和藥品生產企業談判各省的進貨價演變到現在,國家統一採購,既保證藥品生產企業藥品銷量,又可以為老百姓大大降低藥品價格,同時也可以降低國家醫保報銷的壓力,可謂是利國利民。

還有一點不得不提,同一藥品生產廠家會有好幾家,國家只會採用價格最低的前3-5家廠家的產品,因而那些沒中標的廠家可能在最近幾年因為該產品的銷售下降而受影響,所以各大廠家都想通過低價中標而產生銷量。

這就是為什麼波立維廠家這一次會降價幅度很大。

希望我的回答能對你有幫助,更多用藥疑問可以私信我


藥師說藥事兒


杭州年前家裡正好有人吃這藥,剛剛從藥店刷的醫保卡,貌似依然是一百多一盒……新年以後到醫院開藥,國產的同款藥價格真當親民,降價約十幾倍,點贊!


wenyingniao


這主要是得益於國家的集中採購政策(4+7),藥廠低價中標,國家保證銷量,因為省去了營銷等中間各個環節的加價(包括醫生回扣),價格可以降得很低。

質量方面,中標藥品是通過一致性評價的,不是一味的降低成本,即是保證了藥品療效的,不用過分擔心。


不毒而愈


主要是降銷售成本,包括醫藥代表提成十藥店及醫院、診所返點十各種回扣等。

如果藥降價90%,這個廠還能生存,說明這裡面的貓膩太多:要麼是暴利,要麼是中間環節拿走太多。不是前者,便百分之百是後者。


春雨書齋


太原已降,藥店和醫院都可以17.82元買到7片裝的波立維。


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