冠心病药“波立维”从107元降至17元。是降利还是降成本?

A晋商儒续


波立维是硫酸氢氯吡格雷的商品名,也是其原研药,它是一种新型的抗血小板药物,主要用于PCI术后预防血栓再次形成,它与阿司匹林起同样的效果,但作用原理以及副作用等还是有一定区别,对其药物作用方面需要了解的朋友可以看我之前写的:阿司匹林与氯吡格雷哪个好?。



本文将主要回答一下关于氯吡格雷降价的问题。波立维是其原研药,是赛诺菲公司研发生产。据我所知原研药的价格没有降很多,75mgx7片价格还是在80元左右。仿制药价格有降低,特别是纳入国家集中采购的药品,其中乐普药业生产的硫酸氢氯吡格雷25mgx7,集中采购价是20元左右,比原研药便宜3倍左右。

那么什么是国家集中采购,国家集中采购的药价为何比较低,它的质量如何?

所谓的国家集中采购,是国家医保组织各省采购联盟,明确药品采购数量,压低价格,以量换价。


国家集中采购的药品一般都为原研药或者通过一致性评价的仿制药,所谓一致性评价,指的是仿制药要和原研药治疗和疗效一致,目前通过一致性评价的药品药盒上都仿制药一致性评价标识。

对于未纳入集中采购的药品目前的医保是按照已经纳入集采药品的标准支付,举个栗子,波立维售价是80元,纳入集中采购的氯吡格雷是20元,那么如果患者购买波立维,只能20元报销,超出的60元自付。


无名药师


最近,很多长期服用冠心病药波立维(硫酸氢氯吡格雷片)的患者,发现了一件值得高兴的事情:国家让波立维大幅度降价了,而且是从107元降至17元左右。笔者听到波立维的降价幅度,也表示震惊,眼镜都差点被惊得掉下来,因为这个降价幅度确实太大了。这些患者在高兴之余,也在纳闷:冠心病药波立维从107元降至17元,是降利还是降成本?今天笔者就来分析一下这个问题。

为何波立维之前价格高?

波立维是硫酸氢氯吡格雷片的商品名,临床上应用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,主要用于近期心肌梗死、缺血性卒中、确诊外周动脉性疾病或急性冠脉综合征患者等。很多人都知道波立维是一个进口药。其实,波立维还是一个原研药。那么,何为原研药?原研药是指医药企业在世界范围内首次研制的新药,研发成本很高、研发周期很长,一般都有专利保护期,通常是20年,在此期间其他制药公司不得仿制,由于是独家品种,因此价格也就较高。而且就算原研药过了药品专利期,进入中国市场后,通常也可以享受价格保护政策,生产厂家可以单独定价或自主定价,这也正是以前波立维价格相对较高(为107元左右)的原因。

为何如今价格大幅下降?

原研药的专利保护到期后,对原研药进行仿制的药品就叫仿制药。与原研药的高研发投入相比,仿制药仅复制原研药的主要分子结构,省时省资省力,研发成本低。而且仿制药的申报程序要比原研药简单,研发投入和研发周期也要低得多,因此价格不高。我国是仿制药大国,据统计,我生产的药品中大约有百分之九十七属于仿制药。从理论上来说,原研药和仿制药的疗效应该是一致的。不过由于仿制药的原料药和辅料来源、辅料种类和配比、制名工艺等不可能和原创药完全一致,因而仿制药和原创药之间仍存在疗效和安全性方面的差异。为了让仿制药要和原研药疗效和安全性保持一致,我国启动了仿制药一致性评价。所谓仿制药一致性评价,是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

中国启动仿制药一致性评价,然后开展“4+7”带量采购等国家药品政策,倒逼跨国药企降价,这是利国利民的好事。何为“4+7”带量采购?“4+7”带量采购是在集中采购的基础上提出的,指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,要明确采购数量,让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购,也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。简单地说,带量采购可以理解为大型团购,明确采购量,低价者中标,带量采购可以通过企业间的市场化竞价,起到以量换价的作用,降低采购药品的价格。

对于波立维来说,因为已经过了专利保护期,我国已经有多家企业生产出仿制药,并通过了仿制药一致性评价,若波立维不进行降价,我国将对国内制药企业进行“4+7”带量采购,将对波立维产生致命的影响,所以波立维的生产厂家对波立维的价格进行了大幅下调。

所以,波立维入选“4+7”带量采购,价格从107元降至17元,不单单是降利,更加不是降成本。对于很多冠心病患者,药价大幅度下降,极大减轻了很多患者的就医负担。对于医疗机构而言,由于是带量采购,药品的采购数量已确定,可避免药企在销售中的一些不合理行为,使医生处方回归临床需求,促进了合理用药。最后,对于药企,“4+7”带量采购实现了药品的“薄利多销”,极大降低了企业销售环节的支出,促使生产企业将经费更多地投入到药品研发创新上,提高药品质量与疗效。

结语

波立维的价格从107元降至17元,不单单是降利,更加不是降成本,这跟专利保护期到期、我国的仿制药一致性评价和“4+7”带量采购等国家政策都有关。可以确定的说,波立维价格是大幅降低了,但成本和质量不会降低。


药师方健


氯吡格雷临床上应用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,主要用于近期心肌梗死、缺血性卒中、确诊外周动脉性疾病或急性冠脉综合征患者,具有疗效强、副作用小等优点,市场规模较大。

冠心病药“波立维”从107元降至17.85元,每片只需2.55元,这个一个喜大普奔的好消息,特别对于需要长期服用波立维的患者,可以大大降低医药负担,对于医保部门,则可降低医保支出。

2019年9月,国家“4+7”带量试点扩面联盟地区药品招标结果显示,抗血小板药物氯吡格雷片(波立维)中标,中标价为2.55元;其他两个国产氯吡格雷中标价分别为2.44元/片(石药),2.98元/片(乐普),三个中标厂家药品将在不同省份使用,其中氯吡格雷片(波立维)将在广东、山东、湖南、江西、山西、内蒙古、贵州、宁夏八个省份销售。

氯吡格雷片(波立维)虽然药品价格降低了,但以价换量的模式使得产品在“量”上有了保证,可以继续在中国市场上保持领先地位。如果一旦不能中标,其市场份额将被大大挤压缩小,因此,降价中标是厂家不得不选择的决定。


为何原先的氯吡格雷片(波立维)的价格很高呢?这是因为氯吡格雷片(波立维)是原研药,原研药是原创性的新药,需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。研发时间长,研发成本很高,为了收回成本,因此价格昂贵。原研药有专利保护期,通常是20年,在此期间其他药厂不得仿制,由于是独家品种,因此价格也就较高。

但过了药品专利期,其他药厂就可以仿制生产,与原研药的高研发投入相比,仿制药仅复制原研药的主要分子结构,省时省资省力,研发成本低,因此价格不高。一旦有大量仿制药上市,原研药降价争夺市场是必然的选择。

次此国家集中采购的药品都为原研药或者通过一致性评价的仿制药,所谓一致性评价,指的是仿制药要和原研药治疗和疗效一致,目前我国通过CFDA一致性评价的氯吡格雷片有泰嘉片(信立泰)、帅信(乐普)、氯吡格雷(石药),与原研药在质量和疗效上相当。

逸仙药师认为,中国启动了仿制药一致性评价,开展国家集中药品招标采购,或医保谈判,倒逼跨国药企降价,这是利国利民的好事,能惠及更多老百姓,让老百姓用上质优价廉的好药。


逸仙药师


波立维即氯吡格雷片,属于血小板聚集抑制剂,通过阻碍血小板活化而达到抗血小板的目的,其抗血小板作用强大而持久,在临床上主要用于预防动脉粥样硬化血栓形成和发展,降低心肌梗死和缺血性脑卒中再发风险,并可与阿司匹林联合用于急性冠脉综合征联合溶栓,如经皮冠状动脉介入(PCI)术后置入支架和ST段抬高性急性冠脉综合征患者。

波立维是一种原研药,所谓原研药是指在众多化合物中经过层层筛选和严格的临床试验才获准上市的药品,在我国,原研药主要是指过了专利保护期的进口药品,也就是说专利药经过了17-20年的专利保护期后,由原生产商生产的药品即为原研药,在价格方面,原研药进入中国市场,通常可以享受价格保护政策,生产厂家可以单独定价或自主定价,这也正是波立维价格相对较高的原因。

回答这个问题之前,我们先聊聊“4+7”国家药品集中采购,“4+7”药品集采是国家的“民心工程”,目的是为了通过带量采购(确定采购数量),以量换价,从而降低药品价格,减轻患者医疗负担,让人民群众用上“低价格、高质量”的药品;挤掉药品销售费用,促进医院合理用药;通过压低药品价格,节约医保基金的报销支出,优化医保基金的支出用途,提升老百姓的医疗保障。2019年4月1日,“4+7”国家药品集采工作正式拉开帷幕,“4”指北京、天津、上海、重庆4个直辖市,“7”指沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个城市,这次集采工作以这11个城市作为试点。

第一批“4+7”中选的25个药品中并没有波立维,2019年8月,“4+7”扩面(增加试点城市),这次波立维中选,将在最初11个试点城市之外的其他城市销售,随之公布中标价格为17.85元,这不单是降利或降成本那么简单,对于患者,药价明显降低,减轻患者的医疗负担,对于医疗机构,由于是带量采购,药品的采购数量已确定,可避免药企“带金销售”等不合理行为,使医生处方回归临床需求和药品质量,促进了合理用药,最后,对于药企,带量采购实现了“薄利多销”,药品价格显著降低,大大缩减了企业流通销售环节的支出,促使生产企业把以往用于流通销售的支出更多地投入到药品创新上,提高药品的质量与疗效。


南开孙药师


从107降到17,是降利。

波立维制造成本没降,降得是中间各个环节的利润。

国家药品集采,药品价格谈判,其最终目的就是降药品价格,医院带量采购,以量换价,直供医院,省去了多个环节,也省去了诸多费用,价格自然就降了下来,同时也得到了更多的市场份额。

再是国内同类药品通过一致性评价,质量也大有提高,这也倒逼进口药不得不降价。

随着国家医药改革政策的不断推进,药品的暴利时代过去了,价格也越来越接地气了。


Suke


前边的药师同仁已经回答的很全面了

我来简单谈谈我的一些看法。

药品为什么刚上市一段时间价格很贵?

药品从研发到进入I期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验以及到上市(上市后还有Ⅳ期临床试验),需要耗费大量的人力物力以及资金,第一个研发成功并上市的厂家急切需要通过市场来快速吸收资金用于药品研发、药品生产、药品推广等日常运行活动中,为了保护起初被研发出来的药品(简称“原研药”),法律上设定了专利期

当专利期一过,也就是过了法律保护期,药物就不被专利保护,很多药厂都可以生产而不需要付专利费了,生产成本大大降低。

波立维这次降价是什么原因呢?

主要是我们国家带量采购,由以前每个省和药品生产企业谈判各省的进货价演变到现在,国家统一采购,既保证药品生产企业药品销量,又可以为老百姓大大降低药品价格,同时也可以降低国家医保报销的压力,可谓是利国利民。

还有一点不得不提,同一药品生产厂家会有好几家,国家只会采用价格最低的前3-5家厂家的产品,因而那些没中标的厂家可能在最近几年因为该产品的销售下降而受影响,所以各大厂家都想通过低价中标而产生销量。

这就是为什么波立维厂家这一次会降价幅度很大。

希望我的回答能对你有帮助,更多用药疑问可以私信我


药师说药事儿


杭州年前家里正好有人吃这药,刚刚从药店刷的医保卡,貌似依然是一百多一盒……新年以后到医院开药,国产的同款药价格真当亲民,降价约十几倍,点赞!


wenyingniao


这主要是得益于国家的集中采购政策(4+7),药厂低价中标,国家保证销量,因为省去了营销等中间各个环节的加价(包括医生回扣),价格可以降得很低。

质量方面,中标药品是通过一致性评价的,不是一味的降低成本,即是保证了药品疗效的,不用过分担心。


不毒而愈


主要是降销售成本,包括医药代表提成十药店及医院、诊所返点十各种回扣等。

如果药降价90%,这个厂还能生存,说明这里面的猫腻太多:要么是暴利,要么是中间环节拿走太多。不是前者,便百分之百是后者。


春雨书斋


太原已降,药店和医院都可以17.82元买到7片装的波立维。


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