腫瘤在臨床上有實體瘤和非實體瘤之分。可通過臨床檢查如x線攝片、CT掃描，B超或觸診捫及到的有形腫塊稱
實體瘤；X線、CT掃描，B超及觸診無法看到或捫及到的腫瘤稱為非實體瘤，如血液病中的白血病。德瓦魯單抗是一種選擇性、高親和力的人IgG1單克隆抗體，可阻斷程序性細胞死亡配體1 (PD-L1)與程序性死亡受體1 (PD-1)和CD-80的結合，激發抗腫瘤T細胞活性。
2018年2月，美國FDA批准阿斯利康的PD-L1抗體德瓦魯單抗(durvalumab，Imfinzi )用於治療無法手術、化療或放療後病情未進展的三期非小細胞肺癌。
2019年12月9日，德瓦魯單抗在中國獲批上市，用於治療同步放化療後未進展的不可切除III期非小細胞肺癌患者。
商品名：Imfinzi（英飛凡）
通用名：durvalumab（德瓦魯單抗、度伐利尤單抗注射液）
靶點：PD-L1
廠家：阿斯利康
美國首次獲批：2017年5月
中國首次獲批：2019年12月
獲批適應症：肺癌、尿路上皮癌
規格：500 mg/10mL或120 mg/2.4mL
肺癌推薦劑量：每兩週靜脈注射一次，每次10mg/kg
價格：18088元（500mg）、6066元（120mg）
贈藥方案：低收入患者：先買2贈2，後買4贈4，再買6贈8；低保患者：免費，直至疾病進展。
替西木單抗（tremelimumab）是一種抗細胞毒性T淋巴細胞抗原4（CTLA-4）全人源化單克隆抗體，能夠阻斷幫助腫瘤逃避免疫檢查的信號通路。
替西木單抗通過結合表達於活化的T淋巴細胞表面的CTLA-4蛋白，刺激機體免疫系統對腫瘤細胞發起攻擊。
通用名：tremelimumab（替西木單抗）
靶點：CTLA-4
廠家：阿斯利康
美國首次獲批：未獲批
中國首次獲批：未獲批
2020年2月16日，《LungCancer》期刊發佈了一項評估免疫單藥或免疫雙藥，聯合含鉑雙藥化療治療晚期實體瘤的Ib期、多隊列研究結果。
人群特徵
共136例患者入組並接受4種不同化療方案聯合PD-L1單抗I藥（英飛凡，Durvalumab）±CTLA-4抑制劑替西木單抗（Tremelimumab）治療。
化療方案分別為培美曲塞+鉑類（57例）、依託泊苷+鉑類（22例）、吉西他濱+鉑類（39例）、白蛋白紫杉醇+卡鉑（18例）。
入組人群中，73例為非小細胞肺癌（NSCLC）患者、18例小細胞肺癌患者、9例膀胱癌患者、7例間皮瘤患者、4例胰腺癌患者、3例乳腺癌患者、1例頭頸鱗癌患者、21例其他腫瘤患者。72%患者為初治，17%既往接受過一線治療，11%患者接受過二線及以上治療。
圖注：德瓦魯單抗±替西木單抗+含鉑雙藥化療治療晚期實體瘤患者人群特徵
臨床數據
（1）總客觀緩解率41%，生存期達26個月！
總共有132例患者可以進行療效評估。所有患者的客觀緩解率（ORR）為41%；4例既往接受過PD1/PD-L1免疫治療的患者中，2例（1例小細胞肺癌，1例非小細胞肺癌）患者達到了疾病穩定（SD）；培美曲塞化療組的患者有最長的中位無進展生存期（PFS）及中位總生存期（OS），分別為7.6個月和26.02個月。依託泊苷化療組的PFS及OS最短，為3.02及8.03個月。
（2）治療非小細胞肺癌（NSCLC）有奇效：EGFR突變患者的ORR居然高達60%!
73例非小細胞肺癌患者中，ORR高達51%，中位緩解持續時間（DOR）為6.8個月，中位PFS為6.5個月，中位OS為19.8個月。
研究中有5例EGFR突變患者既往靶向藥治療進展，入組後雙免疫+化療的ORR達到60%。
（3）治療小細胞肺癌（SCLC）：ORR超過40%，療效持久！
在18例小細胞肺癌中，17例可評估療效：7例出現持續性部分緩解（PR）、ORR高達41.2%，3例有更持久的PR，7例達到SD。
圖注：德瓦魯單抗±替西木單抗+含鉑雙藥化療治療晚期實體瘤的療效瀑布圖。
圖注：德瓦魯單抗±替西木單抗+含鉑雙藥化療治療晚期實體瘤的PFS及OS。
不良反應
多數的藥物相關不良反應(AEs)≤2級，可歸因於化療。與免疫治療相關的主要不良反應≤2級：最常見的(發生≥10%)是
結腸炎/腹瀉、皮膚不良反應、甲狀腺功能不全；7例患者存在免疫相關劑量限制性毒性（DLT），包括肺炎、心肌炎、腹瀉、腦炎、運動神經病和小腸結腸炎，都可逆轉；2例與治療相關的死亡患者。【重要提示】本公號【全球好藥資訊】所有文章信息僅供參考，具體治療謹遵醫囑！
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