江西賽基生物技術有限公司是賽基生物的全資子公司，位於南昌市高新開發區，專業從事高端體外診斷試劑產品研發、生產。因工作需求，面向社會招聘以下崗位：
01.診斷試劑研發 1人
崗位職責：
1、協助完成公司產品的研發項目的設計開發策劃以及項目技術可行性分析；
2、協助完成產品設計開發過程的實施（含原材料研究、工藝研究、性能研究、參考值研究等）；
3、協助研發經理組織產品設計過程中的設計評審，驗證和技術確認；
4、協助研發經理實施開發產品技術標準，協助公司質量體系的建立，協助編制產品的註冊申報工作；
5、協助編制臨床試驗方案，設計臨床實施路徑。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物學，生物工程等相關專業；
2、具有ELISA產品或是酶聯免疫或流式儀配套產品等診斷試劑研發經驗優先；
3、參與完成過整個的研發項目並且有申報成功的案例；
4、具有新產品開發的理論知識和實踐經驗；
5、具備良好的文字和口頭表達能力， 較強的英語閱讀能力，工作認真負責、積極主動。
02.註冊專員 1人
崗位職責:
1.負責醫療器械產品註冊資料的協調、彙編及申報工作、產品的註冊報批；
2.協調與檢測中心、藥監局等部門的溝通工作，解決評審過程中的相關問題；
3.熟悉醫療器械相關法規和標準，瞭解醫療器械GMP、GCP和ISO13485相關知識；
4.完成公司安排的其他工作事項。
任職要求:
1.本科以上學歷，英語CET-4以上，3年及以上醫療器械RA工作經驗；
2.熟悉申報材料編寫的規則，具有獨立編寫註冊申報材料的基本功底，有獨立完成醫療註冊的工作經驗；
3.具有良好的溝通協調能力與團隊協作精神，有良好的文字組織能力；
4.自我學習能力強，能認真高效完成上級交辦的任務。
03.文件QA 1人
崗位職責：
1、負責公司質量體系文件的管理工作（文件QA）；
2、負責受控文件的編號、發放、整理、保存、銷燬等工作，並監督文件使用情況，協助維持公司質量管理體系有效運轉；
3、根據法律法規及標準的要求及公司生產經營變化、質量管理的需要及時組織4、公司各部門修訂和完善公司質量管理體系，並確保其有效性；
5、質量體系文件的更新審批，包括質量體系文件、註冊證、說明書；
6、協助部門領導完成質量體系審核工作和產品註冊相關任務；
7、配合質量部其他員工完成生產過程檢驗。收集市場部投訴產品記錄；
8、負責協助質量主管進行質量管理體系知識的培訓和宣傳貫徹，確保全員參與。
任職要求：
1、專科以上學歷，醫療器械、醫藥、管理等相關專業；
2、熟悉ISO13485/ 9001相關知識、熟悉醫療器械相關法律法規；
3、有1年或以上醫療器械質量管理體系工作經驗；
4、具有良好的協調和溝通能力，具有良好的職業道德，工作認真負責，熟練應用辦公軟件。
04.醫療試劑生產主管 1人
崗位職責：
1、負責生產部的日常管理，合理調配人員和設備；
2、隨時掌握生產過程中的質量狀態，協調各部門之間的溝通與合作，及時解決問題；
3、跟倉庫交接物料，生產成品的細則；
4、生產批記錄、物料平衡記錄、設備記錄的填寫及整理；
5、持續改進優化工藝，在確保生產質量的基礎上，提高生產效率。
任職要求：
1、有IVD生產企業或製藥化工企業1年生產管理經驗；
2、生物醫學、生物技術等專業優先，大專及以上學歷；
3、熟悉GMP管理規範，熟悉PH計、電導率儀、移液器等相關設備使用優先；
4、具備高度的責任心，工作認真細心，踏實勤奮。
05.生產技術員 1人
崗位職責：
1、IVD試劑的稱量調配充填包裝等執行；
2、新產品生產技術的學習和操作；
3、相關生產設備和器具使用日常清潔和維護；
4、配合生產部經理，完成試劑盒的研發實驗操作。
任職要求：
1、生物醫學、生物技術等相關專業，大專及以上學歷；
2、有IVD生產企業或製藥化工企業工作經驗者優先考慮；
3、熟悉GMP管理規範，熟悉PH計、電導率儀、移液器等相關設備的使用；
4、具有良好的團隊精神、工作責任心和適應能力。
薪資福利：
薪資：面議。
食宿：包工作餐、提供住宿。
薪酬：基本工資+績效獎金+年終激勵+其他。
福利：五險一金、餐補、週末雙休、節日禮金、生日禮金、紅白事禮金、生育禮金、三八節福利、年終獎金、公司團建等。
假期：帶薪年假、法定假期、喪假、婚假、產假、陪產假等。
公司地址：江西省南昌市高新區創新三路799號E廠房二樓
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