贝达药业—厚积薄发 进入加速发展期

申港证券发布投资研究报告,评级: 买入。

贝达药业(300558)

投资最根本是投人、投团队。公司优秀的企业理念和精英科学家团队在我国整个医药行业中都极为稀缺,为公司长远可预见的稳健发展带来最大的确定性:1)公司真正重视研发,研发费用率排A股药企前2.1%,且完全不逊于研发型跨国巨头药企;2)公司研发扎实稳健,从最初就形成了不容许轻易放行有瑕疵分子的端正理念,这更是我国整个制药界都罕有的,特别有助于在研发失败风险很高的创新药领域,为公司长远的永续研发和再现成功带来最关键的确定性;3)公司拥有我国整个自主创新药领域都特别稀缺的精英科学家团队,且放松创业板再融资影响深远,本次定增筹措研发资金在助力研发推进的同时更有望进一步巩固团队稳定性,且公司后续依然有再融资的操作空间;4)以埃克替尼、恩沙替尼为代表的既往成果已充分证实、同时也进一步塑造了公司的强大研发,公司具有后续在所在领域继续取得成功的强大惯性。

公司长期发展模式已越发稳定、持续、可预见。从成立起至今,贝达药业在内生+外延/外部合作有序结合的成长模式上即已轻车熟路,并取得丰硕成果。只要支撑这种模式的企业/团队特质保持不变(这是大概率事件),公司当前的发展模式就有望长期稳定地延续下去,大幅提升公司长期视角下的确定性。

公司近几年业绩有足够安全边际:1)埃克替尼销售增长虽难免受天晴吉非替尼进集采影响,但埃克替尼用于脑转移NSCLC患者有效性的强临床证据,及可倍量用于EGFRL858R耐药突变NSCLC患者的潜力将进一步增强埃克替尼的差异化优势,降低吉非替尼集采影响;2)恩沙替尼、帕尼单抗、贝伐单抗生物类似药2020年上市能在埃克替尼放量受影响的前提下,至少在未来5年内,成为公司新的营收来源,支持公司年营收20%-30%上下的同比增长。

公司即将彻底走出上市初期对单品严重依赖、在研管线青黄不接的早期阶段,稳步向拥有永续研发能力的千亿市值规模型药企前进:1)公司的创新药伏罗尼布有望在2022年上市,产品后续适应症拓展的临床进展将对产品的放量潜力发挥关键影响;2)三代EGFR-TKID0316有望在2023年上市,该品种作为接棒埃克替尼、且能与埃克替尼在用药上互相补充的品种,保守估计年销售峰值将在20亿以上并持续较长时间;3)公司储备的早期项目中,考虑到公司研发扎实,超长效人源GLP-1类似物BPI-3016和CDK4/6抑制剂BPI-16350所在领域又有大量成药先例,这两个早期项目后续有很高的确定性,且这两个领域也都是市场潜力非常可观的重要领域。此外公司还有FGFR4抑制剂、ERK1/2抑制剂、MerT/FLT3抑制剂、BET抑制剂、FGFR1/2/3抑制剂等已公布的储备项目在择机推进,为公司的永续研发提供了进一步保障。

投资建议:虽埃克替尼的增长难免受吉非替尼集采影响,但仅从公司当前进度较快的管线看(II期、III期),公司至少未来5-7年内依然有能力实现稳健增长,业绩具备足够的安全边际;而公司仍有大量难以严格给出定量估值的早期项目在手,这些项目本身仍相对“模糊”的估值总和,完全不亚于高确定性项目能给公司带来的保守NPV估值(NPV估值下界,我们测算的结果是181.92亿元),公司当前市值正落在二者加总形成的合理估值区间之内。随相关临床结果后续陆续发布,这些早期项目当前看起来仍模糊的估值也将逐一清晰化。我们虽无法预期相关结果具体的发布时点,但从公司优秀的既往履历、端正的研发理念、精英的科学家团队出发,判断好结果发布是大概率事件。因而,对贝达药业而言,在现阶段完全可以买入并长期持有,静待企业腾飞。

风险提示:①临床失败或新药开发进度不及预期;②同类品种的直接竞争和不同类品种的间接竞争都在加剧。


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