口罩等物資出口注意事項,及各國海關認證要求

連日來,全球多個國家和地區的新冠肺炎病例出現了快速增長的勢頭,幾個重點國家口罩短缺嚴重,國內很多公司開始考慮向國外出口口罩額溫槍等,幫助他們度過難關,但又不知從何下手。所以整理了一些防疫用品出口要求以及各國實際情況。希望可以幫助到想要出口疫情物資的小夥伴們。

口罩等物資出口注意事項,及各國海關認證要求


中國不禁止口罩出口!2020年3月9日,外交部發言人耿爽主持例行記者會回覆:中國政府沒有針對口罩及其生產原材料出口設置過任何貿易管制措施,企業可以按照市場化原則開展相關貿易。

口罩等物資出口注意事項,及各國海關認證要求


美國

必要資料(資質)提單,箱單,發票美國進口的口罩,若需要銷售,必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對於自用和贈送的口罩,大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面,是否也需要FDA認證,或者採購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。口罩要求根據HHS(美國衛生及公共服務部)法規,NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。在美國,按過濾網材質的最低過濾效率,可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣汙染中的懸浮微粒,也多是非油性的。R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用於油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。根據過濾效率的不同,又有90,95,100 的差別,分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率為90%,95%,99.97%。N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,並且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

歐盟

必要資料(資質)提單,箱單,發票口罩要求在歐盟,口罩屬於PPE個人防護用品 “危及健康的物質和混合物”。2019年起,歐盟新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。

CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。

韓國

必要資料(資質)提單,箱單,發票,韓國進口商營業執照,韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(沒有則無法清關)網址:http://www.kpta.or.kr企業自用又是受贈的情況,可以自行進口,不需要有相關資質。口罩要求韓國的口罩標準KF (Korean filter) 系列,KF系列標準是由韓國的食品藥品管理部門 發佈的韓國主流口罩標準 。KF系列分為KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (僅鹽性介質) ;KF94:≥94%(油性和鹽性介質) ;KF99:≥99% (油性和鹽性介質) 。口罩還需要有詳細的原產地標識,如果是中國製造務必有標籤:Made in China, 生產廠家信息,保質期,還要準備成分含量說明,製造工藝流程,這些文件都有了還沒有結束,還需要貨物到了韓國以後進行精監化驗送交樣品到實驗室,化驗合格後方可進入韓國市場銷售流通。

日本

必要資料(資質)提單,箱單,發票出口日本的PMDA註冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU註冊系統要求國外的製造商必須向PMDA註冊製造商信息。口罩要求包裝上印有ウィルスカット99%的字‪樣⁢都是超過國內過濾效率95%(N95口罩)標準的醫用口罩!PFE:0.1um微粒子‬顆‬粒過‬濾‬效率‬BFE:細⁡菌⁡過濾率‎VFE:病毒過‪濾 率 ウィルスカット:病毒攔截1. 醫用防護口罩:符合中國GB 19083-2010 強制性標準,過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。2. N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。3. KN95口罩:符合中國GB 2626 強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%

注意:需要供應商具備二類醫療器械經驗許可憑證,產品需要醫療番號/認證/登記許可證,且還需要入日本的醫療倉清關,情況特殊複雜,建議賣家謹慎考慮。

澳大利亞

必要資料(資質)提單,箱單,發票口罩要求AS/NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準,相關產品製造流程和測試必須符合本規範。該標準規定了防顆粒口罩製造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。

疫情物資商品編碼參考

口罩

6307900000

1.品牌類型 2.出口享惠情況 3.成分含量 4.GTIN 5.CAS

防護服62101030000.品牌類型 1.出口享惠情況 2.織造方法[機織等] 3.種類[上衣、長褲、短褲等] 4.類別[男式、女式] 5.成分含量 6.品牌[中文及外文名稱] 7.貨號 8.GTIN 9.CAS

護目鏡90049090000.品牌類型 1.出口享惠情況 2.用途 3.類型[變色等] 4.品牌 5.型號 6.GTIN 7.CAS

體溫計90251990900.品牌類型 1.出口享惠情況 2.原理 3.是否可直接讀數 4.品牌 5.型號 6.GTIN 7.CAS

消毒液38089400900.品牌類型 1.出口享惠情況 2.用途 3.成分含量 4.包裝規格[淨重],是否零售包裝 5.品牌 6.型號 7.GTIN 8.CAS

洗手液34013000000.品牌類型 1.出口享惠情況 2.成分含量 3.外觀 4.包裝規格 5.品牌 6.型號[貨號] 7.GTIN 8.CAS

橡膠手套 4015190000 0.品牌類型 1.出口享惠情況 2.用途 3.品牌 4.成分[含膠率] 5.規格型號[S、M、XL等] 6.GTIN 7.CAS

棉籤、棉棒、棉球56012100000.品牌類型 1.出口享惠情況 2.纖維成分[如棉製] 3.GTIN 4.CAS

提醒大家出口注意

1. 由於每個國家進口清關要求都不同,因此只列舉常規性的要求,具體細節一定要與國外收貨人密切溝通,確保清關順利。

2. 通過我們目前收集到信息,大多數的防疫用品出口都是以空運和快遞為主。

3.確認好發票/提單上品名的顯示,疫情嚴重的國家,要注意被政府徵用的風險。

4. 全球市場航班緊張,運費波動較大,需注意費用和時效問題。

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