世界上最先使用口罩的就是中国。13世纪初，口罩只出现于中国宫廷。侍者为防止气息传到皇帝的食物上使用了一种蚕丝与黄金线织成的巾做成口罩，这就是最原始的口罩。
马可·波罗在他的《马可·波罗游记》一书中，记述他生活在中国十七年的见闻。其中有一条:"在元朝宫殿里，献食的人，皆用绢布蒙口鼻，俾其气息，不触饮食之物。"
19世纪末，口罩开始应用于医护领域。德国病理学专家莱德奇开始建议医护人员使用纱布罩具以防止交叉感染。1897年，德国人美得奇介绍给大家一种用纱布包口鼻以防止细菌侵入的方法。以后，又有人做了一种六层纱布的口罩，缝在衣领上。用时一翻过来罩住口鼻就可以了。可是，这种口罩一直要用手按住，极不方便。后来又有人想出了用带子系在耳上，这就成了今天人们经常使用的口罩。
20世纪初，口罩首次成为大众生活必备品。席卷全球的西班牙流感夺走了约5000万人的生命，普通人群被要求用口罩抵御病毒。
1910年那次我国东北的鼠疫，伍连德发明了伍氏口罩，也对疫情的控制起到了关键性的作用。
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