最近海外疫情呈爆發增長，世界衛生組織已將全球新冠肺炎疫情風險級別調至“非常高”，面對不斷擴散的疫情，很多國家及地區都出現了口罩等防疫物資供不應求的局面，很多朋友都諮詢關於口罩是否能出口銷售？需要辦理具備什麼資質？下面合規寶財稅來告訴你！！！
一、海外疫情及醫療產品現狀
3月12日統計：全球已有105個國家感染新冠肺炎，當前正迅猛蔓延的國家：意大利、伊朗、韓國、西班牙、法國和德國等。
隨著全球疫情的爆發，醫用手套、口罩、呼吸器、護目鏡、面罩和防護服等防疫產品市場需求迅速增高。
目前全球陷入“口罩荒”，據統計，全球50%的口罩從中國進口，另外主要原材料也是從中國進口。
二、口罩等防疫物資到底能不能出口？
前段時間，網傳消息稱：中國因新冠肺炎疫情，禁止出口醫用口罩及生產所需的原材料，令其他國家和地區面臨口罩短缺。一時間關於口罩等防疫物資不能出口的消息刷爆網絡。
不能出口口罩是個假消息！
官方火速闢謠：中國從未設置任何措施限制口罩等防疫物資出口
樂見口罩等物資出口支援全球抗疫！
也就是說，只要你操作正當，走流程，有資質，海關是不會卡你的。
三、口罩等防疫物資出口需要具備什麼資質？
防疫物資要出口，需要具備：
1、公司營業執照
2、進出口經營權
3、第二類醫療器械經營備案
4、銷往海外，各國的資質要求：
其次，還要要滿足各個國家相關的銷售許可，鑑於各國對進口相關產品的資質要求各不相同，我們整理了部分國家必要資料，供企業參考。
如：
出口美國，必須有FDA認證
必要資料（資質）：提單，箱單，發票
要求：美國進口的防疫物資，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對於自用和贈送的防疫物資，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方，是否也需要FDA認證，或者採購原本就通過FDA認證的防疫物資進行出口。
出口歐盟，必須有CE認證
必要資料（資質）：提單，箱單，發票
要求：根據歐盟強制執行的新法規PPE Regulation (EU) 2016/425，所有出口歐盟的PPE個人防護用品必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。
出口韓國，需要標註原產地，並需要做KF認證
必要資料（資質）：提單，箱單，發票。
要求：韓國進口商營業執照，韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進口資質（沒有不行），網址：www.kpta.or.kr 。
企業自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關資質。
需要有詳細的原產地標識，如果是中國製造務必有標籤：Made in China, 生產廠家信息，保質期，還要準備成分含量說明，製造工藝流程，這些文件都有了還沒有結束，還需要貨物到了韓國以後進行監測化驗送交樣品到實驗室，化驗合格後方可進入韓國市場銷售流通。
出口日本:
必要資料（資質）：提單，箱單，發票
要在PDM Act的要求下，TOROKU註冊系統要求國外的製造商必須向PDM註冊製造商信息
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